- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01522300
Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein: Recherche de multicentricité Tomos Study- Contribution of Tomosynthesis In Locoregional Pretherapeutic Staging of a Breast Tumor: Multicentricity Search
20 listopada 2013 zaktualizowane przez: Centre Jean Perrin
Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein : Recherche de multicentricité
Głównym celem pracy jest ocena czułości i swoistości tomosyntezy w wykrywaniu wieloośrodkowości guza sutka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celami drugorzędnymi badania są:
- Czułość i swoistość w wykrywaniu wieloogniskowego guza piersi
- Czułość i swoistość tomosyntezy w wykrywaniu guzów kontralateralnych
- Predeterminacja potencjalnych celów dla ultradźwięków
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont Ferrand, Francja, 63011
- Centre Jean Perrin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat.
- Pacjenci z guzem piersi, niezależnie od stopnia zaawansowania i wielkości
- Obowiązkowa przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.
- Uzyskanie świadomej zgody w formie pisemnej, podpisanej i opatrzonej datą.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi.
- Pacjent pozbawiony wolności przez sąd lub organ administracyjny.
- Pacjenci ze wskazaniami do wykonania MRI, mammografii i tomosyntezy
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obliczenie czułości i swoistości obu rodzajów badań obrazowych (mammografii i tomosyntezy) w odniesieniu do liczby guzów wieloogniskowych i wieloogniskowych identyfikowanych za pomocą rezonansu magnetycznego.
Ramy czasowe: Styczeń 2013
|
Obliczenie czułości i swoistości obu rodzajów badań obrazowych (mammografii i tomosyntezy) w odniesieniu do liczby guzów wieloogniskowych i wieloogniskowych identyfikowanych za pomocą rezonansu magnetycznego.
Pozostałe parametry VPN, VPP również zostaną obliczone i omówione.
|
Styczeń 2013
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TOMOS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena tomosyntezy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
novoGINieznany