Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein: Recherche de multicentricité Tomos Study- Contribution of Tomosynthesis In Locoregional Pretherapeutic Staging of a Breast Tumor: Multicentricity Search

20 listopada 2013 zaktualizowane przez: Centre Jean Perrin

Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein : Recherche de multicentricité

Głównym celem pracy jest ocena czułości i swoistości tomosyntezy w wykrywaniu wieloośrodkowości guza sutka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celami drugorzędnymi badania są:

  • Czułość i swoistość w wykrywaniu wieloogniskowego guza piersi
  • Czułość i swoistość tomosyntezy w wykrywaniu guzów kontralateralnych
  • Predeterminacja potencjalnych celów dla ultradźwięków

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont Ferrand, Francja, 63011
        • Centre Jean Perrin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Pacjenci z guzem piersi, niezależnie od stopnia zaawansowania i wielkości
  • Obowiązkowa przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Uzyskanie świadomej zgody w formie pisemnej, podpisanej i opatrzonej datą.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi.
  • Pacjent pozbawiony wolności przez sąd lub organ administracyjny.
  • Pacjenci ze wskazaniami do wykonania MRI, mammografii i tomosyntezy
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczenie czułości i swoistości obu rodzajów badań obrazowych (mammografii i tomosyntezy) w odniesieniu do liczby guzów wieloogniskowych i wieloogniskowych identyfikowanych za pomocą rezonansu magnetycznego.
Ramy czasowe: Styczeń 2013
Obliczenie czułości i swoistości obu rodzajów badań obrazowych (mammografii i tomosyntezy) w odniesieniu do liczby guzów wieloogniskowych i wieloogniskowych identyfikowanych za pomocą rezonansu magnetycznego. Pozostałe parametry VPN, VPP również zostaną obliczone i omówione.
Styczeń 2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena tomosyntezy

3
Subskrybuj