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Etude Tomos – Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein: Recherche de multicentricité Tomos Study – Contribution of Tomosynthese In Locoregional Pretherapeutic Staging of a Breast Tumor: Multicentricity Search

20. November 2013 aktualisiert von: Centre Jean Perrin

Etude Tomos – Apport de la Tomosynthèse in Ergänzung zur lokalen prätherapeutischen Erweiterung eines Krebses: Suche nach Multizentrizität

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Sensitivität und Spezifität der Tomosynthese bei der Erkennung der Multizentrizität von Brusttumoren zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die sekundären Ziele der Studie sind:

  • Sensitivität und Spezifität bei der Erkennung der Multifokalität von Brusttumoren
  • Sensitivität und Spezifität der Tomosynthese bei der Erkennung kontralateraler Tumoren
  • Vorabbestimmung potenzieller Ziele für Ultraschall

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

81

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63011
        • Centre Jean Perrin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Patienten mit einem Brusttumor, unabhängig von Stadium und Größe
  • Pflichtmitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem.
  • Einholen der Einverständniserklärung schriftlich, unterschrieben und datiert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kognitiven oder psychiatrischen Störungen.
  • Dem Patienten wird durch ein Gericht oder eine Verwaltungsbehörde die Freiheit entzogen.
  • Patienten mit Indikationen gegen die Durchführung einer MRT, Mammographie und Tomosynthese
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berechnung der Sensitivität und Spezifität beider Bildgebungsarten (Mammographie und Tomosynthese) im Hinblick auf die Anzahl der durch MRT identifizierten multizentrischen und multifokalen Tumoren.
Zeitfenster: Januar 2013
Berechnung der Sensitivität und Spezifität beider Bildgebungsarten (Mammographie und Tomosynthese) im Hinblick auf die Anzahl der durch MRT identifizierten multizentrischen und multifokalen Tumoren. Die weiteren Parameter VPN, VPP werden ebenfalls berechnet und diskutiert.
Januar 2013

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TOMOS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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