Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein: Recherche de multicentricité Tomos Study- Bidrag av tomosyntes i lokal preterapeutisk stadieindelning av en brösttumör: multicentricitetssökning
20 november 2013 uppdaterad av: Centre Jean Perrin
Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein : Recherche de multicentricité
Huvudsyftet med studien är att bedöma känsligheten och specificiteten hos Tomosynthesis för att detektera multicentriciteten hos brösttumörer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De sekundära målen för studien är:
- Sensitivitet och specificitet för att detektera multifokalitet av brösttumör
- Sensitivitet och specificitet av Tomosynthesis vid detektion av kontralaterala tumörer
- Förutbestämning av potentiella mål för ultraljud
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63011
- Centre Jean Perrin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år.
- Patienter med brösttumör, oavsett stadium och storlek
- Obligatorisk anslutning till ett socialförsäkringssystem.
- Inhämta informerat samtycke skriftligt, undertecknat och daterat.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kognitiva eller psykiatriska störningar.
- Patient frihetsberövad av domstol eller förvaltning.
- Patienter med indikationer mot att uppnå MRT, mammografi och tomosyntes
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att beräkna känsligheten och specificiteten för båda typerna av bildbehandling (mammografi och tomosyntes) med avseende på antalet multicentriska och multifokala tumörer identifierade genom MRT.
Tidsram: Januari 2013
|
För att beräkna känsligheten och specificiteten för båda typerna av bildbehandling (mammografi och tomosyntes) med avseende på antalet multicentriska och multifokala tumörer identifierade genom MRT.
De andra parametrarna VPN, VPP kommer också att beräknas och diskuteras.
|
Januari 2013
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TOMOS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .