Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension préthérapeutique locorregional d'Une Tumeur du Sein: Pesquisa de multicentricidade Tomos Study- Contribuição da tomossíntese no estadiamento pré-terapêutico locorregional de um tumor de mama: pesquisa multicentricidade
20 de novembro de 2013 atualizado por: Centre Jean Perrin
Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorregional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein: Recherche de multicentricité
O principal objetivo do estudo é avaliar a sensibilidade e especificidade da tomossíntese na detecção da multicentricidade do tumor mamário.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos secundários do estudo são:
- Sensibilidade e especificidade na detecção de multifocalidade de tumor de mama
- Sensibilidade e especificidade da tomossíntese na detecção de tumores contralaterais
- Predeterminação de alvos potenciais para ultrassom
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Clermont Ferrand, França, 63011
- Centre Jean Perrin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Pacientes com tumor de mama, independentemente do estágio e tamanho
- Inscrição obrigatória num regime de segurança social.
- Obtenção de consentimento informado por escrito, assinado e datado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos.
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
- Pacientes com indicações contra a realização de ressonância magnética, mamografia e tomossíntese
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Calcular a sensibilidade e especificidade de ambos os tipos de imagem (mamografia e tomossíntese) em relação ao número de tumores multicêntricos e multifocais identificados por meio de ressonância magnética.
Prazo: Janeiro de 2013
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Calcular a sensibilidade e especificidade de ambos os tipos de imagem (mamografia e tomossíntese) em relação ao número de tumores multicêntricos e multifocais identificados por meio de ressonância magnética.
Os outros parâmetros VPN, VPP também serão calculados e discutidos.
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Janeiro de 2013
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TOMOS
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