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Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein: Recherche de multicentricité Studio Tomos- Contributo della tomosintesi nella stadiazione pre-terapeutica locoregionale di un tumore al seno: Ricerca sulla multicentricità

20 novembre 2013 aggiornato da: Centre Jean Perrin

Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein : Recherche de multicentricité

L'obiettivo principale dello studio è valutare la sensibilità e la specificità della tomosintesi nel rilevare la multicentricità del tumore mammario.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari dello studio sono:

  • Sensibilità e specificità nel rilevare la multifocalità del tumore al seno
  • Sensibilità e specificità della tomosintesi nella rilevazione dei tumori controlaterali
  • Predeterminazione di potenziali bersagli per gli ultrasuoni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont Ferrand, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 18 anni.
  • Pazienti con un tumore al seno, indipendentemente dallo stadio e dalle dimensioni
  • Iscrizione obbligatoria a un sistema di previdenza sociale.
  • Ottenere il consenso informato per iscritto, firmato e datato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi cognitivi o psichiatrici.
  • Paziente privato della libertà da un tribunale o amministrativo.
  • Pazienti con indicazioni contro il raggiungimento di risonanza magnetica, mammografia e tomosintesi
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calcolare la sensibilità e la specificità di entrambi i tipi di imaging (mammografia e tomosintesi) rispetto al numero di tumori multicentrici e multifocali identificati tramite MRI.
Lasso di tempo: Gennaio 2013
Calcolare la sensibilità e la specificità di entrambi i tipi di imaging (mammografia e tomosintesi) rispetto al numero di tumori multicentrici e multifocali identificati tramite MRI. Verranno calcolati e discussi anche gli altri parametri VPN, VPP.
Gennaio 2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TOMOS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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