Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein: Recherche de multicentricité Tomos Study- Bijdrage van tomosynthese in locoregionale pretherapeutische stadiëring van een borsttumor: multicentriciteit zoeken
20 november 2013 bijgewerkt door: Centre Jean Perrin
Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein: Recherche de multicentricité
Het hoofddoel van de studie is het beoordelen van de gevoeligheid en specificiteit van tomosynthese bij het detecteren van de multicentriciteit van borsttumor.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De secundaire doelstellingen van de studie zijn:
- Gevoeligheid en specificiteit bij het detecteren van multifocaliteit van borsttumor
- Gevoeligheid en specificiteit van tomosynthese bij de detectie van contralaterale tumoren
- Vooraf bepalen van potentiële doelen voor echografie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrijk, 63011
- Centre Jean Perrin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar.
- Patiënten met een borsttumor, ongeacht het stadium en de grootte
- Verplichte aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel.
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming schriftelijk, ondertekend en gedateerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met cognitieve of psychiatrische stoornissen.
- Patiënt is van zijn vrijheid beroofd door een rechtbank of een administratieve instantie.
- Patiënten met indicaties tegen het bereiken van MRI, mammografie en tomosynthese
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De sensitiviteit en specificiteit van beide soorten beeldvorming (mammografie en tomosynthese) berekenen met betrekking tot het aantal multicentrische en multifocale tumoren geïdentificeerd via MRI.
Tijdsspanne: Januari 2013
|
De sensitiviteit en specificiteit van beide soorten beeldvorming (mammografie en tomosynthese) berekenen met betrekking tot het aantal multicentrische en multifocale tumoren geïdentificeerd via MRI.
Ook de andere parameters VPN, VPP worden berekend en besproken.
|
Januari 2013
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TOMOS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .