Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein: Recherche de multicentricité Tomos Study- Bidrag av tomosyntese i lokoregional preterapeutisk iscenesettelse av en brystsvulst: multisentrisitetssøk
20. november 2013 oppdatert av: Centre Jean Perrin
Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein : Recherche de multicentricité
Hovedmålet med studien er å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten til Tomosynthesis for å oppdage multisentrisiteten til brystsvulst.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De sekundære målene for studien er:
- Sensitivitet og spesifisitet ved påvisning av multifokalitet av brystsvulst
- Sensitivitet og spesifisitet av tomosyntese ved påvisning av kontralaterale svulster
- Forhåndsbestemmelse av potensielle mål for ultralyd
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63011
- Centre Jean Perrin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år.
- Pasienter med brystsvulst, uavhengig av stadium og størrelse
- Obligatorisk tilknytning til et trygdesystem.
- Innhenting av informert samtykke skriftlig, signert og datert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kognitive eller psykiatriske lidelser.
- Pasient fratatt friheten av en domstol eller administrativ.
- Pasienter med indikasjoner mot oppnåelse av MR, mammografi og tomosyntese
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å beregne sensitiviteten og spesifisiteten til begge typer avbildning (mammografi og tomosyntese) med hensyn til antall multisentriske og multifokale svulster identifisert gjennom MR.
Tidsramme: Januar 2013
|
For å beregne sensitiviteten og spesifisiteten til begge typer avbildning (mammografi og tomosyntese) med hensyn til antall multisentriske og multifokale svulster identifisert gjennom MR.
De andre parameterne VPN, VPP vil også bli beregnet og diskutert.
|
Januar 2013
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TOMOS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .