Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein : Recherche de multicentricité Tomos Study- Contribución de la tomosíntesis en la estadificación preterapéutica locorregional de un tumor de mama: búsqueda multicéntrica
20 de noviembre de 2013 actualizado por: Centre Jean Perrin
Etude Tomos- Apport de la Tomosynthèse Dans le Bilan d'Extension locorégional préthérapeutique d'Une Tumeur du Sein : Recherche de multicentricité
El objetivo principal del estudio es evaluar la sensibilidad y especificidad de la Tomosíntesis en la detección de la multicentricidad del tumor mamario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos secundarios del estudio son:
- Sensibilidad y especificidad en la detección de multifocalidad del tumor de mama
- Sensibilidad y especificidad de la Tomosíntesis en la detección de tumores contralaterales
- Predeterminación de objetivos potenciales para ultrasonido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont Ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Pacientes con un tumor de mama, independientemente del estadio y tamaño
- Afiliación obligatoria a un sistema de seguridad social.
- Obtención del consentimiento informado por escrito, firmado y fechado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos cognitivos o psiquiátricos.
- Paciente privado de libertad por vía judicial o administrativa.
- Pacientes con indicaciones en contra de la realización de resonancia magnética, mamografía y tomosíntesis
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calcular la sensibilidad y especificidad de ambos tipos de imagen (Mamografía y Tomosíntesis) con respecto al número de tumores multicéntricos y multifocales identificados mediante RM.
Periodo de tiempo: Enero 2013
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Calcular la sensibilidad y especificidad de ambos tipos de imagen (Mamografía y Tomosíntesis) con respecto al número de tumores multicéntricos y multifocales identificados mediante RM.
Los otros parámetros VPN, VPP también serán calculados y discutidos.
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Enero 2013
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de noviembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOMOS
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