- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01532934
물질 사용 중재의 효능에 대한 정신병적 특성의 영향
2016년 10월 19일 업데이트: MarcSwogger, University of Rochester
물질 사용에 대한 단기 개입의 효능에 대한 사이코패스 특성의 영향
범죄자의 물질 사용은 주요 공중 보건 문제를 구성하며 범죄자, 가족 및 지역 사회에 부정적인 결과를 초래합니다.
이러한 결과 중 가장 무서운 것 중 하나는 반복되는 투옥입니다. 따라서 범죄 재범을 줄이는 개입이 필요합니다.
법의학 인구는 종종 상당한 치료 비관론으로 간주됩니다.
그러나 범죄자는 성격 특성에서 이질성을 나타내며 범죄자 간의 개인차에 대한 평가는 심리 치료 개입의 사용을 안내하는 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.
범죄자들 사이에서 정신병은 폭력과 범죄 재범을 이해하는 데 중요한 성격 구조로 등장했습니다.
게다가 공감 부족, 기만성, 후회 부족과 같은 사이코패스의 핵심 특성은 심리사회적 개입의 효과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
현재 연구의 기본 전제는 범죄자들 사이에서 물질 사용 치료 결과에 대한 정신병적 특성의 조절 역할을 이해하는 것이 무엇이 효과가 있고 누구에게 효과가 있는지 결정하는 데 필수적이라는 것입니다.
현재 제안은 감옥 전환 프로그램에서 범죄자에 대한 간단한 약물 사용 개입의 효능에 대한 사이코패스 특성의 영향을 조사하는 것을 목표로 하는 2단계 무작위 임상 시험입니다.
검토할 가설은 다음과 같습니다. 1) 동기 부여 인터뷰(MI) 기반 치료가 표준 치료만 있는 조건에 비해 물질 사용 및 관련 결과를 감소시킬 것이라는 것, 2) 개입 그룹의 물질 사용 감소가 감소를 중재할 것이라는 것 3) 핵심 정신병적 특성이 개입의 효능을 조절하여 이러한 특성 수준이 낮은 개인이 약물 사용 감소, 약물 사용 결과 감소와 관련하여 더 큰 혜택을 얻을 수 있도록 합니다. 1년 추적 조사에서 범죄 재범률이 감소했습니다.
연구 개요
상세 설명
범죄자의 물질 사용은 주요 공중 보건 문제를 구성하며 범죄자, 가족 및 지역 사회에 부정적인 결과를 초래합니다.
이러한 결과 중 가장 무서운 것 중 하나는 반복되는 투옥입니다. 따라서 범죄 재범을 줄이는 개입이 필요합니다.
법의학 인구는 종종 상당한 치료 비관론으로 간주됩니다.
그러나 범죄자는 성격 특성에서 이질성을 나타내며 범죄자 간의 개인차에 대한 평가는 심리 치료 개입의 사용을 안내하는 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.
범죄자들 사이에서 정신병은 폭력과 범죄 재범을 이해하는 데 중요한 성격 구조로 등장했습니다.
게다가 공감 부족, 기만성, 후회 부족과 같은 사이코패스의 핵심 특성은 심리사회적 개입의 효과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
현재 연구의 기본 전제는 범죄자들 사이에서 물질 사용 치료 결과에 대한 정신병적 특성의 조절 역할을 이해하는 것이 무엇이 효과가 있고 누구에게 효과가 있는지 결정하는 데 필수적이라는 것입니다.
현재 제안은 감옥 전환 프로그램에서 범죄자에 대한 간단한 약물 사용 개입의 효능에 대한 사이코패스 특성의 영향을 조사하는 것을 목표로 하는 2단계 무작위 임상 시험입니다.
검토할 가설은 다음과 같습니다. 1) 동기 부여 인터뷰(MI) 기반 치료가 표준 치료만 있는 조건에 비해 물질 사용 및 관련 결과를 감소시킬 것이라는 것, 2) 개입 그룹의 물질 사용 감소가 감소를 중재할 것이라는 것 3) 핵심 정신병적 특성이 개입의 효능을 조절하여 이러한 특성 수준이 낮은 개인이 약물 사용 감소, 약물 사용 결과 감소와 관련하여 더 큰 혜택을 얻을 수 있도록 합니다. 1년 추적 조사에서 범죄 재범률이 감소했습니다.
이 작업은 개인이 물질 사용에 대한 간단한 개입으로 혜택을 볼 수 있는 중요한 데이터를 제공할 가능성이 있습니다.
이러한 데이터는 약물 사용 범죄자를 위한 치료 자원의 효과적이고 효율적인 할당을 알려줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
105
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- Pretrial Services, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지역 재판 전 서비스 프로그램에서; 영어로 말하기
제외 기준:
- 정신병, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 스탠다드 케어
표준 치료
|
|
실험적: 간단한 치료
물질 사용에 대한 동기 부여 강화 요법
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45분짜리 MET 세션 4회
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매월 약물 사용을 중단한 일수 백분율
기간: 베이스라인 이후 3~6개월
|
타임라인 후속 데이터를 사용하여 3개월에서 6개월 동안 물질 사용 빈도를 평가하고 월 평균 금연 일수로 표시했습니다.
|
베이스라인 이후 3~6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 및 약물 문제 목록 단축(SIP-AD)
기간: 6개월
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여러 영역(예: 사회, 직장, 건강)에서 약물 및 알코올 사용의 결과를 측정하는 SIP-AD 점수의 범위는 0-45이며 점수가 높을수록 물질 사용 결과의 수준이 높음을 나타냅니다.
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6개월
|
새로운 형사 고발
기간: 1년
|
카운티 데이터베이스에 표시된 대로 후속 조사에서 새로운 범죄 혐의 대 새로운 범죄 혐의 없음.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marc T. Swogger, Ph.D., University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 28780
- K23DA027720 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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표준 치료에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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