- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01532934
L'impatto dei tratti psicopatici sull'efficacia di un intervento sull'uso di sostanze
19 ottobre 2016 aggiornato da: MarcSwogger, University of Rochester
L'impatto dei tratti psicopatici sull'efficacia di un breve intervento per l'uso di sostanze
L'uso di sostanze tra i criminali costituisce un grave problema di salute pubblica ed è legato a conseguenze negative per i criminali, le loro famiglie e le loro comunità.
Una delle più terribili di queste conseguenze è l'incarcerazione ripetuta; sono quindi necessari interventi che riducano la recidiva penale.
Le popolazioni forensi sono spesso viste con notevole pessimismo terapeutico.
Tuttavia, i delinquenti mostrano eterogeneità nei tratti della personalità e la valutazione delle differenze individuali tra i delinquenti può fornire informazioni preziose che guidano l'uso degli interventi psicoterapeutici.
Tra i delinquenti, la psicopatia è emersa come un importante costrutto di personalità per la comprensione della violenza e della recidiva criminale.
Inoltre, i tratti fondamentali della psicopatia come la mancanza di empatia, l'inganno e la mancanza di rimorso possono avere implicazioni negative per l'efficacia degli interventi psicosociali.
Una premessa fondamentale del presente lavoro è che la comprensione del ruolo moderatore dei tratti psicopatici sui risultati del trattamento dell'uso di sostanze tra i criminali è essenziale per determinare cosa funziona e per chi.
L'attuale proposta è una sperimentazione clinica randomizzata di fase II che mira a esaminare l'impatto dei tratti psicopatici sull'efficacia di un breve intervento sull'uso di sostanze per i delinquenti in un programma di diversione carceraria.
Le ipotesi che saranno esaminate includono: 1) che un trattamento basato sul colloquio motivazionale (MI) ridurrà l'uso di sostanze e le relative conseguenze rispetto a una condizione di sola cura standard, 2) che la riduzione dell'uso di sostanze nel gruppo di intervento media una riduzione nella successiva recidiva criminale relativa alla condizione di cura standard, e 3) che i tratti psicopatici fondamentali modereranno l'efficacia dell'intervento in modo tale che gli individui con livelli inferiori di questi tratti trarranno maggiori benefici per quanto riguarda la riduzione dell'uso di sostanze, le minori conseguenze dell'uso di droghe, e diminuzione della recidiva criminale a un anno di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso di sostanze tra i criminali costituisce un grave problema di salute pubblica ed è legato a conseguenze negative per i criminali, le loro famiglie e le loro comunità.
Una delle più terribili di queste conseguenze è l'incarcerazione ripetuta; sono quindi necessari interventi che riducano la recidiva penale.
Le popolazioni forensi sono spesso viste con notevole pessimismo terapeutico.
Tuttavia, i delinquenti mostrano eterogeneità nei tratti della personalità e la valutazione delle differenze individuali tra i delinquenti può fornire informazioni preziose che guidano l'uso degli interventi psicoterapeutici.
Tra i delinquenti, la psicopatia è emersa come un importante costrutto di personalità per la comprensione della violenza e della recidiva criminale.
Inoltre, i tratti fondamentali della psicopatia come la mancanza di empatia, l'inganno e la mancanza di rimorso possono avere implicazioni negative per l'efficacia degli interventi psicosociali.
Una premessa fondamentale del presente lavoro è che la comprensione del ruolo moderatore dei tratti psicopatici sui risultati del trattamento dell'uso di sostanze tra i criminali è essenziale per determinare cosa funziona e per chi.
L'attuale proposta è una sperimentazione clinica randomizzata di fase II che mira a esaminare l'impatto dei tratti psicopatici sull'efficacia di un breve intervento sull'uso di sostanze per i delinquenti in un programma di diversione carceraria.
Le ipotesi che saranno esaminate includono: 1) che un trattamento basato sul colloquio motivazionale (MI) ridurrà l'uso di sostanze e le relative conseguenze rispetto a una condizione di sola cura standard, 2) che la riduzione dell'uso di sostanze nel gruppo di intervento media una riduzione nella successiva recidiva criminale relativa alla condizione di cura standard, e 3) che i tratti psicopatici fondamentali modereranno l'efficacia dell'intervento in modo tale che gli individui con livelli inferiori di questi tratti trarranno maggiori benefici per quanto riguarda la riduzione dell'uso di sostanze, le minori conseguenze dell'uso di droghe, e diminuzione della recidiva criminale a un anno di follow-up.
Questo lavoro ha il potenziale per fornire dati importanti sui quali le persone possono beneficiare di un breve intervento per l'uso di sostanze.
Tali dati informeranno l'allocazione efficace ed efficiente delle risorse di trattamento per i trasgressori che fanno uso di sostanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
105
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Pretrial Services, Inc.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nel programma di servizi preliminari locali; parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Psicosi, incapacità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Cura standard
cure standard
|
|
|
Sperimentale: breve terapia
terapia di potenziamento motivazionale per l'uso di sostanze
|
Quattro sessioni MET di 45 minuti
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di giorni di astinenza al mese dal consumo di droghe
Lasso di tempo: da tre a sei mesi dopo il basale
|
Utilizzando i dati di follow-back della sequenza temporale, la frequenza dell'uso di sostanze è stata valutata per i mesi da tre a sei e presentata come percentuale media di giorni di astensione al mese.
|
da tre a sei mesi dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inventario abbreviato dei problemi con alcol e droghe (SIP-AD)
Lasso di tempo: sei mesi
|
Una misura delle conseguenze dell'uso di droghe e alcol in diversi ambiti (ad esempio, sociale, lavorativo, sanitario), i punteggi SIP-AD vanno da 0 a 45, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di conseguenze dell'uso di sostanze.
|
sei mesi
|
|
Nuova imputazione penale
Lasso di tempo: un anno
|
Nuova accusa penale rispetto a nessuna nuova accusa penale al follow-up, come indicato dal database della contea.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc T. Swogger, Ph.D., University of Rochester
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2012
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28780
- K23DA027720 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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