- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01532934
Effekten av psykopatiske egenskaper på effekten av en rusmiddelbruksintervensjon
19. oktober 2016 oppdatert av: MarcSwogger, University of Rochester
Effekten av psykopatiske egenskaper på effekten av en kort intervensjon for rusmiddelbruk
Rusbruk blant kriminelle forbrytere utgjør et stort folkehelseproblem og er knyttet til negative konsekvenser for lovbrytere, deres familier og deres lokalsamfunn.
En av de verste konsekvensene er gjentatt fengsling; det er derfor behov for inngrep som reduserer kriminell tilbakefall.
Rettsmedisinske populasjoner blir ofte sett på med betydelig terapeutisk pessimisme.
Lovbrytere viser imidlertid heterogenitet i personlighetstrekk, og vurderingen av individuelle forskjeller blant lovbrytere kan gi verdifull informasjon som veileder bruken av psykoterapeutiske intervensjoner.
Blant lovbrytere har psykopati dukket opp som en viktig personlighetskonstruksjon for forståelsen av vold og kriminell tilbakefall.
Dessuten kan kjernetrekk ved psykopati som mangel på empati, svik og mangel på anger ha negative implikasjoner for effekten av psykososiale intervensjoner.
En grunnleggende premiss for dette arbeidet er at forståelsen av den modererende rollen til psykopatiske egenskaper på behandlingsresultater for rusbruk blant lovbrytere er avgjørende for å avgjøre hva som fungerer, og for hvem.
Det nåværende forslaget er en fase II randomisert klinisk studie som tar sikte på å undersøke effekten av psykopatiske egenskaper på effekten av en kort intervensjon for rusmiddelbruk for lovbrytere i et fengselsavledningsprogram.
Hypoteser som vil bli undersøkt inkluderer: 1) at en Motivational Interviewing (MI) -basert behandling vil redusere rusmiddelbruk og relaterte konsekvenser i forhold til en Standard Care only-tilstand, 2) at reduksjon i rusmiddelbruk i intervensjonsgruppen vil mediere en reduksjon i senere kriminell tilbakefall i forhold til Standard Care-tilstanden, og 3) at psykopatiske kjernetrekk vil moderere effektiviteten av intervensjonen slik at individer med lavere nivåer av disse trekkene vil oppnå større fordeler med hensyn til redusert rusmiddelbruk, reduserte konsekvenser for narkotikabruk, og redusert kriminell tilbakefall ved ett års oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rusbruk blant kriminelle forbrytere utgjør et stort folkehelseproblem og er knyttet til negative konsekvenser for lovbrytere, deres familier og deres lokalsamfunn.
En av de verste konsekvensene er gjentatt fengsling; det er derfor behov for inngrep som reduserer kriminell tilbakefall.
Rettsmedisinske populasjoner blir ofte sett på med betydelig terapeutisk pessimisme.
Lovbrytere viser imidlertid heterogenitet i personlighetstrekk, og vurderingen av individuelle forskjeller blant lovbrytere kan gi verdifull informasjon som veileder bruken av psykoterapeutiske intervensjoner.
Blant lovbrytere har psykopati dukket opp som en viktig personlighetskonstruksjon for forståelsen av vold og kriminell tilbakefall.
Dessuten kan kjernetrekk ved psykopati som mangel på empati, svik og mangel på anger ha negative implikasjoner for effekten av psykososiale intervensjoner.
En grunnleggende premiss for dette arbeidet er at forståelsen av den modererende rollen til psykopatiske egenskaper på behandlingsresultater for rusbruk blant lovbrytere er avgjørende for å avgjøre hva som fungerer, og for hvem.
Det nåværende forslaget er en fase II randomisert klinisk studie som tar sikte på å undersøke effekten av psykopatiske egenskaper på effekten av en kort intervensjon for rusmiddelbruk for lovbrytere i et fengselsavledningsprogram.
Hypoteser som vil bli undersøkt inkluderer: 1) at en Motivational Interviewing (MI) -basert behandling vil redusere rusmiddelbruk og relaterte konsekvenser i forhold til en Standard Care only-tilstand, 2) at reduksjon i rusmiddelbruk i intervensjonsgruppen vil mediere en reduksjon i senere kriminell tilbakefall i forhold til Standard Care-tilstanden, og 3) at psykopatiske kjernetrekk vil moderere effektiviteten av intervensjonen slik at individer med lavere nivåer av disse trekkene vil oppnå større fordeler med hensyn til redusert rusmiddelbruk, reduserte konsekvenser for narkotikabruk, og redusert kriminell tilbakefall ved ett års oppfølging.
Dette arbeidet har potensial til å gi viktige data om hvilke individer som kan ha nytte av en kort intervensjon for rusmiddelbruk.
Slike data vil informere om effektiv og effektiv allokering av behandlingsressurser for rusmisbrukere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Pretrial Services, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I lokalt program for forhandlingstjenester; engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Psykose, manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard Care
standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: kort terapi
motivasjonsforsterkende terapi for rusmiddelbruk
|
Fire 45-minutters MET-økter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent Dager avholdende per måned fra narkotikabruk
Tidsramme: tre til seks måneder etter baseline
|
Ved å bruke tidslinjedata ble frekvensen av rusmiddelbruk vurdert i tre til seks måneder og presentert som gjennomsnittlig prosentandel av avholdsdøgn per måned.
|
tre til seks måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forkortet oversikt over problemer med alkohol og narkotika (SIP-AD)
Tidsramme: seks måneder
|
Et mål på konsekvenser av narkotika- og alkoholbruk på tvers av flere domener (f.eks. sosialt, arbeid, helse), SIP-AD-skåre varierer fra 0-45, med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av ruskonsekvenser.
|
seks måneder
|
|
Ny straffetiltale
Tidsramme: ett år
|
Ny siktelse vs. ingen ny siktelse ved oppfølging som indikert av fylkesdatabase.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc T. Swogger, Ph.D., University of Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2012
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28780
- K23DA027720 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .