- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01532934
A pszichopatikus tulajdonságok hatása egy szerhasználati beavatkozás hatékonyságára
2016. október 19. frissítette: MarcSwogger, University of Rochester
A pszichopatikus tulajdonságok hatása a szerhasználattal kapcsolatos rövid beavatkozás hatékonyságára
A bűnelkövetők körében előforduló szerhasználat komoly közegészségügyi problémát jelent, és negatív következményekkel jár az elkövetőkre, családjaikra és közösségeikre nézve.
Az egyik legszörnyűbb következmény az ismételt bebörtönzés; így a bűnismétlést csökkentő beavatkozásokra van szükség.
A kriminalisztikai populációkat gyakran jelentős terápiás pesszimizmussal tekintik.
Az elkövetők személyiségvonásai azonban heterogenitást mutatnak, és az elkövetők közötti egyéni különbségek értékelése értékes információkkal szolgálhat a pszichoterápiás beavatkozások alkalmazásában.
Az elkövetők körében a pszichopátia az erőszak és a bűnismétlés megértésének fontos személyiségkonstrukciójaként jelent meg.
Ezen túlmenően a pszichopátia olyan alapvető vonásai, mint az empátia hiánya, a megtévesztés és a lelkiismeret-furdalás hiánya, negatív hatással lehetnek a pszichoszociális beavatkozások hatékonyságára.
A jelen munka alapfeltevése az, hogy a pszichopata vonások mérséklő szerepének megértése a szerhasználati kezelések kimenetelében az elkövetők körében elengedhetetlen annak meghatározásához, hogy mi működik és kinek.
A jelenlegi javaslat egy II. fázisú randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja, hogy megvizsgálja a pszichopata vonások hatását egy rövid ideig tartó szerhasználati beavatkozás hatékonyságára a börtönelterelési programban részt vevő elkövetőknél.
A megvizsgálandó hipotézisek a következők: 1) a motivációs interjún (MI) alapuló kezelés csökkenti a szerhasználatot és a kapcsolódó következményeket a Standard Care állapothoz képest, 2) hogy a szerhasználat csökkenése az intervenciós csoportban a csökkenést közvetíti. a későbbi bűnismétlésben a Standard Care állapothoz képest, és 3) az alapvető pszichopata vonások mérsékelhetik a beavatkozás hatékonyságát, így azok az egyének, akiknél alacsonyabb szintűek ezek a tulajdonságok, nagyobb előnyökhöz jutnak a csökkent szerhasználat és a kábítószer-használat következményeinek csökkenése tekintetében, és csökkentette a bűnismétlést egy éves követés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bűnelkövetők körében előforduló szerhasználat komoly közegészségügyi problémát jelent, és negatív következményekkel jár az elkövetőkre, családjaikra és közösségeikre nézve.
Az egyik legszörnyűbb következmény az ismételt bebörtönzés; így a bűnismétlést csökkentő beavatkozásokra van szükség.
A kriminalisztikai populációkat gyakran jelentős terápiás pesszimizmussal tekintik.
Az elkövetők személyiségvonásai azonban heterogenitást mutatnak, és az elkövetők közötti egyéni különbségek értékelése értékes információkkal szolgálhat a pszichoterápiás beavatkozások alkalmazásában.
Az elkövetők körében a pszichopátia az erőszak és a bűnismétlés megértésének fontos személyiségkonstrukciójaként jelent meg.
Ezen túlmenően a pszichopátia olyan alapvető vonásai, mint az empátia hiánya, a megtévesztés és a lelkiismeret-furdalás hiánya, negatív hatással lehetnek a pszichoszociális beavatkozások hatékonyságára.
A jelen munka alapfeltevése az, hogy a pszichopata vonások mérséklő szerepének megértése a szerhasználati kezelések kimenetelében az elkövetők körében elengedhetetlen annak meghatározásához, hogy mi működik és kinek.
A jelenlegi javaslat egy II. fázisú randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja, hogy megvizsgálja a pszichopata vonások hatását egy rövid ideig tartó szerhasználati beavatkozás hatékonyságára a börtönelterelési programban részt vevő elkövetőknél.
A megvizsgálandó hipotézisek a következők: 1) a motivációs interjún (MI) alapuló kezelés csökkenti a szerhasználatot és a kapcsolódó következményeket a Standard Care állapothoz képest, 2) hogy a szerhasználat csökkenése az intervenciós csoportban a csökkenést közvetíti. a későbbi bűnismétlésben a Standard Care állapothoz képest, és 3) az alapvető pszichopata vonások mérsékelhetik a beavatkozás hatékonyságát, így azok az egyének, akiknél alacsonyabb szintűek ezek a tulajdonságok, nagyobb előnyökhöz jutnak a csökkent szerhasználat és a kábítószer-használat következményeinek csökkenése tekintetében, és csökkentette a bűnismétlést egy éves követés után.
Ez a munka fontos adatokkal szolgálhat arra vonatkozóan, hogy mely személyek részesülhetnek a szerhasználattal kapcsolatos rövid beavatkozásból.
Ezek az adatok tájékoztatják a kábítószer-használó elkövetők kezelési erőforrásainak hatékony és eredményes elosztását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- Pretrial Services, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A helyi előzetes szolgáltatási programban; Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Pszichózis, képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Standard Care
standard ellátás
|
|
|
Kísérleti: rövid terápia
motivációs fokozó terápia szerhasználathoz
|
Négy 45 perces MET ülés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napok százalékos absztinens havonta a kábítószer-használattól
Időkeret: három-hat hónappal a kiindulási állapot után
|
Az idővonal visszakövetési adatait felhasználva a szerhasználat gyakoriságát háromtól hat hónapig értékelték, és a havi absztinens napok átlagos százalékaként mutatták be.
|
három-hat hónappal a kiindulási állapot után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkohollal és a kábítószerekkel kapcsolatos problémák rövidített jegyzéke (SIP-AD)
Időkeret: hat hónap
|
A kábítószer- és alkoholfogyasztás következményeinek mérőszáma több területen (például szociális, munka, egészségügyi), a SIP-AD pontszámok 0 és 45 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a szerhasználat következményeinek magasabb szintjét jelzik.
|
hat hónap
|
|
Új büntetőeljárás
Időkeret: egy év
|
Új büntetőjogi vádemelés a nyomon követés során, a megyei adatbázis szerint.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc T. Swogger, Ph.D., University of Rochester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 10.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28780
- K23DA027720 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .