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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01532934
L'impact des traits psychopathiques sur l'efficacité d'une intervention en toxicomanie
19 octobre 2016 mis à jour par: MarcSwogger, University of Rochester
L'impact des traits psychopathiques sur l'efficacité d'une intervention brève en toxicomanie
La consommation de substances chez les délinquants criminels constitue un problème majeur de santé publique et est liée à des conséquences négatives pour les délinquants, leurs familles et leurs communautés.
L'une des conséquences les plus graves est l'incarcération répétée; ainsi, des interventions qui réduisent la récidive criminelle sont nécessaires.
Les populations médico-légales sont souvent considérées avec un pessimisme thérapeutique considérable.
Cependant, les délinquants présentent une hétérogénéité dans les traits de personnalité, et l'évaluation des différences individuelles entre les délinquants peut fournir des informations précieuses qui guident l'utilisation des interventions psychothérapeutiques.
Chez les délinquants, la psychopathie est devenue une construction de personnalité importante pour la compréhension de la violence et de la récidive criminelle.
De plus, les traits fondamentaux de la psychopathie tels que le manque d'empathie, la tromperie et l'absence de remords peuvent avoir des implications négatives sur l'efficacité des interventions psychosociales.
Une prémisse fondamentale du présent travail est que la compréhension du rôle modérateur des traits psychopathiques sur les résultats du traitement de la toxicomanie chez les délinquants est essentielle pour déterminer ce qui fonctionne et pour qui.
La proposition actuelle est un essai clinique randomisé de phase II qui vise à examiner l'impact des traits psychopathiques sur l'efficacité d'une brève intervention en matière de toxicomanie pour les délinquants dans un programme de déjudiciarisation.
Les hypothèses qui seront examinées comprennent : 1) qu'un traitement basé sur l'entretien motivationnel (EM) réduira la consommation de substances et les conséquences connexes par rapport à une condition de soins standard uniquement, 2) que la réduction de la consommation de substances dans le groupe d'intervention entraînera une réduction dans la récidive criminelle ultérieure par rapport à la condition de soins standard, et 3) que les principaux traits psychopathiques modéreront l'efficacité de l'intervention de sorte que les personnes ayant des niveaux inférieurs de ces traits tireront de plus grands avantages en ce qui concerne la diminution de la consommation de substances, la diminution des conséquences de la consommation de drogues, et une diminution de la récidive criminelle lors d'un suivi d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La consommation de substances chez les délinquants criminels constitue un problème majeur de santé publique et est liée à des conséquences négatives pour les délinquants, leurs familles et leurs communautés.
L'une des conséquences les plus graves est l'incarcération répétée; ainsi, des interventions qui réduisent la récidive criminelle sont nécessaires.
Les populations médico-légales sont souvent considérées avec un pessimisme thérapeutique considérable.
Cependant, les délinquants présentent une hétérogénéité dans les traits de personnalité, et l'évaluation des différences individuelles entre les délinquants peut fournir des informations précieuses qui guident l'utilisation des interventions psychothérapeutiques.
Chez les délinquants, la psychopathie est devenue une construction de personnalité importante pour la compréhension de la violence et de la récidive criminelle.
De plus, les traits fondamentaux de la psychopathie tels que le manque d'empathie, la tromperie et l'absence de remords peuvent avoir des implications négatives sur l'efficacité des interventions psychosociales.
Une prémisse fondamentale du présent travail est que la compréhension du rôle modérateur des traits psychopathiques sur les résultats du traitement de la toxicomanie chez les délinquants est essentielle pour déterminer ce qui fonctionne et pour qui.
La proposition actuelle est un essai clinique randomisé de phase II qui vise à examiner l'impact des traits psychopathiques sur l'efficacité d'une brève intervention en matière de toxicomanie pour les délinquants dans un programme de déjudiciarisation.
Les hypothèses qui seront examinées comprennent : 1) qu'un traitement basé sur l'entretien motivationnel (EM) réduira la consommation de substances et les conséquences connexes par rapport à une condition de soins standard uniquement, 2) que la réduction de la consommation de substances dans le groupe d'intervention entraînera une réduction dans la récidive criminelle ultérieure par rapport à la condition de soins standard, et 3) que les principaux traits psychopathiques modéreront l'efficacité de l'intervention de sorte que les personnes ayant des niveaux inférieurs de ces traits tireront de plus grands avantages en ce qui concerne la diminution de la consommation de substances, la diminution des conséquences de la consommation de drogues, et une diminution de la récidive criminelle lors d'un suivi d'un an.
Ce travail a le potentiel de fournir des données importantes sur les personnes qui peuvent bénéficier d'une brève intervention pour la consommation de substances.
Ces données éclaireront l'allocation efficace et efficiente des ressources de traitement pour les délinquants toxicomanes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Pretrial Services, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dans le programme local de services préparatoires au procès ; anglophone
Critère d'exclusion:
- Psychose, incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Soins standards
soins standards
|
|
|
Expérimental: thérapie brève
thérapie d'amélioration de la motivation pour la consommation de substances
|
Quatre sessions MET de 45 minutes
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de jours d'abstinence par mois de consommation de drogue
Délai: trois à six mois après le départ
|
À l'aide des données de suivi chronologique, la fréquence de consommation de substances a été évaluée pour les mois trois à six et présentée en pourcentage moyen de jours d'abstinence par mois.
|
trois à six mois après le départ
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Inventaire abrégé des problèmes d'alcool et de drogues (SIP-AD)
Délai: six mois
|
Une mesure des conséquences de la consommation de drogues et d'alcool dans plusieurs domaines (par exemple, social, travail, santé), les scores SIP-AD vont de 0 à 45, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de conséquences de la consommation de substances.
|
six mois
|
|
Nouvelle accusation criminelle
Délai: un ans
|
Nouvelle accusation criminelle contre aucune nouvelle accusation criminelle lors du suivi, comme indiqué par la base de données du comté.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc T. Swogger, Ph.D., University of Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2012
Première publication (Estimation)
15 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28780
- K23DA027720 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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