- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01532934
Psykopaattisten piirteiden vaikutus päihteiden käytön tehokkuuteen
keskiviikko 19. lokakuuta 2016 päivittänyt: MarcSwogger, University of Rochester
Psykopaattisten ominaisuuksien vaikutus lyhyen päihteiden käytön tehokkuuteen
Päihteiden käyttö rikollisten keskuudessa on suuri kansanterveysongelma, ja sillä on kielteisiä seurauksia rikoksentekijöille, heidän perheilleen ja heidän yhteisöilleen.
Yksi näistä pahimmista seurauksista on toistuva vangitseminen; Siksi tarvitaan rikosten uusimista vähentäviä toimia.
Oikeuslääketieteellisiin populaatioihin suhtaudutaan usein huomattavan terapeuttisen pessimismin kanssa.
Rikoksentekijöiden persoonallisuuspiirteet ovat kuitenkin heterogeenisiä, ja rikoksentekijöiden yksilöllisten erojen arviointi voi tarjota arvokasta tietoa, joka ohjaa psykoterapeuttisten interventioiden käyttöä.
Rikollisten keskuudessa psykopatia on noussut tärkeäksi persoonallisuuskonstruktiksi väkivallan ja rikosten uusimisen ymmärtämiseksi.
Lisäksi psykopatian ydinpiirteillä, kuten empatian puute, petollisuus ja katumuksen puute, voi olla kielteisiä vaikutuksia psykososiaalisten interventioiden tehokkuuteen.
Tämän työn peruslähtökohtana on, että psykopaattisten piirteiden hillitsevän roolin ymmärtäminen rikoksentekijöiden päihdehoidon tuloksissa on olennaista sen määrittämiseksi, mikä toimii ja kenelle.
Nykyinen ehdotus on vaiheen II satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia psykopaattisten piirteiden vaikutusta lyhyen päihteiden käytön tehokkuuteen rikollisille vankilaohjauksen ohjelmassa.
Tutkittavia hypoteeseja ovat: 1) että motivoivaan haastatteluun (MI) perustuva hoito vähentää päihteiden käyttöä ja siihen liittyviä seurauksia verrattuna vain Standard Care -ehtoon, 2) että päihteiden käytön väheneminen interventioryhmässä välittää vähenemistä. myöhemmässä rikollisuuden uusimisessa suhteessa perushoitoon, ja 3) että psykopaattiset ydinpiirteet lieventävät hoidon tehokkuutta siten, että henkilöt, joilla on vähemmän näitä piirteitä, saavat enemmän hyötyä päihteiden käytön vähenemisestä ja huumeiden käytön seurausten vähenemisestä, ja vähensi rikosten uusimista vuoden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden käyttö rikollisten keskuudessa on suuri kansanterveysongelma, ja sillä on kielteisiä seurauksia rikoksentekijöille, heidän perheilleen ja heidän yhteisöilleen.
Yksi näistä pahimmista seurauksista on toistuva vangitseminen; Siksi tarvitaan rikosten uusimista vähentäviä toimia.
Oikeuslääketieteellisiin populaatioihin suhtaudutaan usein huomattavan terapeuttisen pessimismin kanssa.
Rikoksentekijöiden persoonallisuuspiirteet ovat kuitenkin heterogeenisiä, ja rikoksentekijöiden yksilöllisten erojen arviointi voi tarjota arvokasta tietoa, joka ohjaa psykoterapeuttisten interventioiden käyttöä.
Rikollisten keskuudessa psykopatia on noussut tärkeäksi persoonallisuuskonstruktiksi väkivallan ja rikosten uusimisen ymmärtämiseksi.
Lisäksi psykopatian ydinpiirteillä, kuten empatian puute, petollisuus ja katumuksen puute, voi olla kielteisiä vaikutuksia psykososiaalisten interventioiden tehokkuuteen.
Tämän työn peruslähtökohtana on, että psykopaattisten piirteiden hillitsevän roolin ymmärtäminen rikoksentekijöiden päihdehoidon tuloksissa on olennaista sen määrittämiseksi, mikä toimii ja kenelle.
Nykyinen ehdotus on vaiheen II satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia psykopaattisten piirteiden vaikutusta lyhyen päihteiden käytön tehokkuuteen rikollisille vankilaohjauksen ohjelmassa.
Tutkittavia hypoteeseja ovat: 1) että motivoivaan haastatteluun (MI) perustuva hoito vähentää päihteiden käyttöä ja siihen liittyviä seurauksia verrattuna vain Standard Care -ehtoon, 2) että päihteiden käytön väheneminen interventioryhmässä välittää vähenemistä. myöhemmässä rikollisuuden uusimisessa suhteessa perushoitoon, ja 3) että psykopaattiset ydinpiirteet lieventävät hoidon tehokkuutta siten, että henkilöt, joilla on vähemmän näitä piirteitä, saavat enemmän hyötyä päihteiden käytön vähenemisestä ja huumeiden käytön seurausten vähenemisestä, ja vähensi rikosten uusimista vuoden seurannassa.
Tämä työ voi tarjota tärkeää tietoa siitä, ketkä henkilöt voivat hyötyä lyhyestä päihteiden käytön interventiosta.
Tällaiset tiedot auttavat tehokkaasti ja tehokkaasti kohdentamaan hoitoresurssit päihteitä käyttäville rikoksentekijöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Pretrial Services, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallisessa esitutkintapalveluohjelmassa; englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi, kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Normaali hoito
tavallinen hoito
|
|
Kokeellinen: lyhyt terapia
motivaatiohoitoa päihteiden käyttöön
|
Neljä 45 minuutin MET-istuntoa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Huumeiden käytöstä pidättyneiden päivien prosenttiosuus kuukaudessa
Aikaikkuna: kolmesta kuuteen kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Käyttäen aikajanan seurantatietoja päihteiden käytön esiintymistiheys arvioitiin kuukauden ajalta kolmesta kuuteen ja esitettiin keskimääräisinä prosentteina pidättyneitä päiviä kuukaudessa.
|
kolmesta kuuteen kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhennetty luettelo alkoholiin ja huumeisiin liittyvistä ongelmista (SIP-AD)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Huumeiden ja alkoholin käytön seurausten mitta useilla aloilla (esim. sosiaali-, työ- ja terveysalat), SIP-AD-pisteet vaihtelevat välillä 0–45, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia päihteiden käytön seurauksia.
|
kuusi kuukautta
|
Uusi rikossyyte
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Uusi rikossyyte vs. ei uutta rikossyytettä seurannassa, kuten piirikunnan tietokanta osoittaa.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc T. Swogger, Ph.D., University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28780
- K23DA027720 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tavallinen hoito
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdTuntematon
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Lihavuus | HyperlipidemiaYhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiHemofilia A | Hemofilia BYhdysvallat, Kanada, Espanja, Australia, Korean tasavalta, Taiwan, Brasilia, Italia, Japani, Turkki, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Saudi-Arabia, Ranska, Ruotsi, Belgia, Kreikka, Israel