- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01532934
El impacto de los rasgos psicopáticos en la eficacia de una intervención de uso de sustancias
19 de octubre de 2016 actualizado por: MarcSwogger, University of Rochester
El impacto de los rasgos psicopáticos en la eficacia de una intervención breve para el consumo de sustancias
El uso de sustancias entre los delincuentes constituye un importante problema de salud pública y está ligado a consecuencias negativas para los delincuentes, sus familias y sus comunidades.
Una de las peores de estas consecuencias es el encarcelamiento repetido; por lo tanto, se necesitan intervenciones que reduzcan la reincidencia delictiva.
Las poblaciones forenses a menudo son vistas con un pesimismo terapéutico considerable.
Sin embargo, los delincuentes muestran heterogeneidad en los rasgos de personalidad y la evaluación de las diferencias individuales entre los delincuentes puede proporcionar información valiosa que guíe el uso de intervenciones psicoterapéuticas.
Entre los delincuentes, la psicopatía se ha convertido en un constructo de personalidad importante para comprender la violencia y la reincidencia delictiva.
Además, los rasgos centrales de la psicopatía, como la falta de empatía, el engaño y la falta de remordimiento, pueden tener implicaciones negativas para la eficacia de las intervenciones psicosociales.
Una premisa fundamental del presente trabajo es que comprender el papel moderador de los rasgos psicópatas en los resultados del tratamiento por uso de sustancias entre los delincuentes es esencial para determinar qué funciona y para quién.
La propuesta actual es un ensayo clínico aleatorizado de Fase II que tiene como objetivo examinar el impacto de los rasgos psicopáticos en la eficacia de una intervención breve de uso de sustancias para los delincuentes en un programa de desvío de la cárcel.
Las hipótesis que se examinarán incluyen: 1) que un tratamiento basado en la entrevista motivacional (MI) reducirá el consumo de sustancias y las consecuencias relacionadas en relación con una condición de atención estándar solamente, 2) que la reducción en el consumo de sustancias en el grupo de intervención mediará una reducción en la reincidencia delictiva posterior en relación con la condición de atención estándar, y 3) que los rasgos psicopáticos centrales moderarán la eficacia de la intervención de modo que las personas con niveles más bajos de estos rasgos obtendrán mayores beneficios con respecto a la disminución del uso de sustancias, la disminución de las consecuencias del uso de drogas, y disminución de la reincidencia criminal en un seguimiento de un año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de sustancias entre los delincuentes constituye un importante problema de salud pública y está ligado a consecuencias negativas para los delincuentes, sus familias y sus comunidades.
Una de las peores de estas consecuencias es el encarcelamiento repetido; por lo tanto, se necesitan intervenciones que reduzcan la reincidencia delictiva.
Las poblaciones forenses a menudo son vistas con un pesimismo terapéutico considerable.
Sin embargo, los delincuentes muestran heterogeneidad en los rasgos de personalidad y la evaluación de las diferencias individuales entre los delincuentes puede proporcionar información valiosa que guíe el uso de intervenciones psicoterapéuticas.
Entre los delincuentes, la psicopatía se ha convertido en un constructo de personalidad importante para comprender la violencia y la reincidencia delictiva.
Además, los rasgos centrales de la psicopatía, como la falta de empatía, el engaño y la falta de remordimiento, pueden tener implicaciones negativas para la eficacia de las intervenciones psicosociales.
Una premisa fundamental del presente trabajo es que comprender el papel moderador de los rasgos psicópatas en los resultados del tratamiento por uso de sustancias entre los delincuentes es esencial para determinar qué funciona y para quién.
La propuesta actual es un ensayo clínico aleatorizado de Fase II que tiene como objetivo examinar el impacto de los rasgos psicopáticos en la eficacia de una intervención breve de uso de sustancias para los delincuentes en un programa de desvío de la cárcel.
Las hipótesis que se examinarán incluyen: 1) que un tratamiento basado en la entrevista motivacional (MI) reducirá el consumo de sustancias y las consecuencias relacionadas en relación con una condición de atención estándar solamente, 2) que la reducción en el consumo de sustancias en el grupo de intervención mediará una reducción en la reincidencia delictiva posterior en relación con la condición de atención estándar, y 3) que los rasgos psicopáticos centrales moderarán la eficacia de la intervención de modo que las personas con niveles más bajos de estos rasgos obtendrán mayores beneficios con respecto a la disminución del uso de sustancias, la disminución de las consecuencias del uso de drogas, y disminución de la reincidencia criminal en un seguimiento de un año.
Este trabajo tiene el potencial de proporcionar datos importantes sobre qué individuos pueden beneficiarse de una intervención breve para el consumo de sustancias.
Dichos datos informarán la asignación eficaz y eficiente de los recursos de tratamiento para los delincuentes que consumen sustancias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Pretrial Services, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el programa local de servicios previos al juicio; Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Psicosis, incapacidad para dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Cuidado estándar
atención estándar
|
|
Experimental: terapia breve
terapia de mejora motivacional para el uso de sustancias
|
Cuatro sesiones MET de 45 minutos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de días de abstinencia al mes por consumo de drogas
Periodo de tiempo: tres a seis meses después de la línea de base
|
Utilizando los datos de seguimiento de la línea de tiempo, se evaluó la frecuencia del uso de sustancias para los meses tres a seis y se presentó como un porcentaje promedio de días de abstinencia por mes.
|
tres a seis meses después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario abreviado de problemas con el alcohol y las drogas (SIP-AD)
Periodo de tiempo: seis meses
|
Una medida de las consecuencias del uso de drogas y alcohol en varios dominios (por ejemplo, social, laboral, de salud), las puntuaciones de SIP-AD varían de 0 a 45, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de consecuencias por el uso de sustancias.
|
seis meses
|
Nuevo Cargo Criminal
Periodo de tiempo: un año
|
Cargo penal nuevo frente a ningún cargo penal nuevo en el seguimiento según lo indicado por la base de datos del condado.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc T. Swogger, Ph.D., University of Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28780
- K23DA027720 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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