- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01532934
Wpływ cech psychopatycznych na skuteczność interwencji związanej z używaniem substancji
19 października 2016 zaktualizowane przez: MarcSwogger, University of Rochester
Wpływ cech psychopatycznych na skuteczność krótkiej interwencji w przypadku używania substancji
Używanie substancji psychoaktywnych wśród przestępców stanowi poważny problem zdrowia publicznego i wiąże się z negatywnymi konsekwencjami dla przestępców, ich rodzin i społeczności.
Jedną z najstraszniejszych konsekwencji jest wielokrotne uwięzienie; w związku z tym potrzebne są interwencje ograniczające recydywę kryminalną.
Populacje kryminalistyczne są często postrzegane ze znacznym terapeutycznym pesymizmem.
Jednak przestępcy wykazują heterogeniczność cech osobowości, a ocena indywidualnych różnic między przestępcami może dostarczyć cennych informacji, które ukierunkowują stosowanie interwencji psychoterapeutycznych.
Wśród przestępców psychopatia stała się ważnym konstruktem osobowości dla zrozumienia przemocy i recydywy kryminalnej.
Co więcej, podstawowe cechy psychopatii, takie jak brak empatii, kłamliwość i brak wyrzutów sumienia, mogą mieć negatywne implikacje dla skuteczności interwencji psychospołecznych.
Podstawowym założeniem niniejszej pracy jest to, że zrozumienie moderującej roli cech psychopatycznych w wynikach leczenia uzależnień wśród przestępców jest niezbędne do określenia, co działa i dla kogo.
Obecna propozycja jest randomizowanym badaniem klinicznym fazy II, którego celem jest zbadanie wpływu cech psychopatycznych na skuteczność krótkiej interwencji związanej z używaniem substancji u przestępców w programie dywersji więzienia.
Hipotezy, które zostaną zbadane, obejmują: 1) że leczenie oparte na rozmowie motywującej (MI) zmniejszy używanie substancji psychoaktywnych i związane z nimi konsekwencje w stosunku do stanu objętego wyłącznie opieką standardową, 2) że zmniejszenie używania substancji w grupie interwencyjnej będzie pośredniczyć w zmniejszeniu w późniejszej recydywie kryminalnej w stosunku do warunku opieki standardowej oraz 3) że podstawowe cechy psychopatyczne będą moderować skuteczność interwencji, tak że osoby z niższym poziomem tych cech odniosą większe korzyści w odniesieniu do zmniejszonego używania substancji, zmniejszonych konsekwencji używania narkotyków, i zmniejszyła się recydywa kryminalna po rocznej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Używanie substancji psychoaktywnych wśród przestępców stanowi poważny problem zdrowia publicznego i wiąże się z negatywnymi konsekwencjami dla przestępców, ich rodzin i społeczności.
Jedną z najstraszniejszych konsekwencji jest wielokrotne uwięzienie; w związku z tym potrzebne są interwencje ograniczające recydywę kryminalną.
Populacje kryminalistyczne są często postrzegane ze znacznym terapeutycznym pesymizmem.
Jednak przestępcy wykazują heterogeniczność cech osobowości, a ocena indywidualnych różnic między przestępcami może dostarczyć cennych informacji, które ukierunkowują stosowanie interwencji psychoterapeutycznych.
Wśród przestępców psychopatia stała się ważnym konstruktem osobowości dla zrozumienia przemocy i recydywy kryminalnej.
Co więcej, podstawowe cechy psychopatii, takie jak brak empatii, kłamliwość i brak wyrzutów sumienia, mogą mieć negatywne implikacje dla skuteczności interwencji psychospołecznych.
Podstawowym założeniem niniejszej pracy jest to, że zrozumienie moderującej roli cech psychopatycznych w wynikach leczenia uzależnień wśród przestępców jest niezbędne do określenia, co działa i dla kogo.
Obecna propozycja jest randomizowanym badaniem klinicznym fazy II, którego celem jest zbadanie wpływu cech psychopatycznych na skuteczność krótkiej interwencji związanej z używaniem substancji u przestępców w programie dywersji więzienia.
Hipotezy, które zostaną zbadane, obejmują: 1) że leczenie oparte na rozmowie motywującej (MI) zmniejszy używanie substancji psychoaktywnych i związane z nimi konsekwencje w stosunku do stanu objętego wyłącznie opieką standardową, 2) że zmniejszenie używania substancji w grupie interwencyjnej będzie pośredniczyć w zmniejszeniu w późniejszej recydywie kryminalnej w stosunku do warunku opieki standardowej oraz 3) że podstawowe cechy psychopatyczne będą moderować skuteczność interwencji, tak że osoby z niższym poziomem tych cech odniosą większe korzyści w odniesieniu do zmniejszonego używania substancji, zmniejszonych konsekwencji używania narkotyków, i zmniejszyła się recydywa kryminalna po rocznej obserwacji.
Ta praca może potencjalnie dostarczyć ważnych danych dotyczących tego, które osoby mogą odnieść korzyści z krótkiej interwencji związanej z używaniem substancji.
Takie dane będą stanowić podstawę skutecznego i wydajnego przydziału środków na leczenie przestępców używających substancji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Pretrial Services, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W lokalnym programie usług przedprocesowych; mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Psychoza, niezdolność do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Opieka standardowa
opieka standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: krótka terapia
motywacyjna terapia wzmacniająca dla używania substancji
|
Cztery 45-minutowe sesje MET
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent dni abstynencji miesięcznie od używania narkotyków
Ramy czasowe: trzy do sześciu miesięcy po linii bazowej
|
Korzystając z danych z obserwacji na osi czasu, oceniono częstotliwość używania substancji w miesiącach od trzeciego do szóstego i przedstawiono jako średni procent dni abstynencji w miesiącu.
|
trzy do sześciu miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócony Inwentarz Problemów Z Alkoholem i Narkotykami (SIP-AD)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Miara konsekwencji używania narkotyków i alkoholu w kilku domenach (np. społeczne, praca, zdrowie), wyniki SIP-AD wahają się od 0-45, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom konsekwencji używania substancji.
|
sześć miesięcy
|
|
Nowy zarzut karny
Ramy czasowe: rok
|
Nowe zarzuty karne vs. brak nowych zarzutów karnych w ramach działań następczych, jak wskazano w bazie danych hrabstwa.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marc T. Swogger, Ph.D., University of Rochester
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28780
- K23DA027720 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stosowanie substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na opieka standardowa
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyUderzenieStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyRozedma | Sarkopenia | POChPStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
University of FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyDepresja | Lęk | HIVStany Zjednoczone
-
Coloplast A/SZakończonyStan skóry | PrzeciekDania, Francja, Niemcy, Islandia