- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01532934
Psykopatiska egenskapers inverkan på effektiviteten av ett ingripande mot substansanvändning
19 oktober 2016 uppdaterad av: MarcSwogger, University of Rochester
Psykopatiska egenskapers inverkan på effekten av en kort intervention för substansanvändning
Missbruk bland brottslingar utgör ett stort folkhälsoproblem och är kopplat till negativa konsekvenser för förövare, deras familjer och deras samhällen.
En av de värsta av dessa konsekvenser är upprepad fängelse; det behövs alltså insatser som minskar brottslig återfall i brott.
Rättsmedicinska populationer betraktas ofta med avsevärd terapeutisk pessimism.
Förövare uppvisar dock heterogenitet i personlighetsdrag, och bedömningen av individuella skillnader mellan förövare kan ge värdefull information som vägleder användningen av psykoterapeutiska insatser.
Bland förövare har psykopati framträtt som en viktig personlighetskonstruktion för förståelsen av våld och brottslig återfall i brott.
Dessutom kan centrala egenskaper hos psykopati såsom brist på empati, bedräglighet och brist på ånger ha negativa konsekvenser för effekten av psykosociala insatser.
En grundläggande utgångspunkt för detta arbete är att förståelsen av psykopatiska egenskapers modererande roll på behandlingsresultaten för missbruk av missbrukare är avgörande för att avgöra vad som fungerar och för vem.
Det aktuella förslaget är en randomiserad klinisk prövning i fas II som syftar till att undersöka effekten av psykopatiska drag på effektiviteten av ett kortvarigt ingripande mot narkotikamissbruk för brottslingar i ett program för avledning av fängelse.
Hypoteser som kommer att undersökas inkluderar: 1) att en motiverande intervju (MI) -baserad behandling kommer att minska droganvändningen och relaterade konsekvenser i förhållande till ett Standard Care only-tillstånd, 2) att minskningen av droganvändningen i interventionsgruppen kommer att förmedla en minskning vid senare brottslig återfall i brott i förhållande till Standard Care-tillståndet, och 3) att psykopatiska kärnegenskaper kommer att moderera effektiviteten av interventionen så att individer med lägre nivåer av dessa egenskaper kommer att få större fördelar med avseende på minskad droganvändning, minskade droganvändningskonsekvenser, och minskad brottslig återfall i brott vid en ettårsuppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Missbruk bland brottslingar utgör ett stort folkhälsoproblem och är kopplat till negativa konsekvenser för förövare, deras familjer och deras samhällen.
En av de värsta av dessa konsekvenser är upprepad fängelse; det behövs alltså insatser som minskar brottslig återfall i brott.
Rättsmedicinska populationer betraktas ofta med avsevärd terapeutisk pessimism.
Förövare uppvisar dock heterogenitet i personlighetsdrag, och bedömningen av individuella skillnader mellan förövare kan ge värdefull information som vägleder användningen av psykoterapeutiska insatser.
Bland förövare har psykopati framträtt som en viktig personlighetskonstruktion för förståelsen av våld och brottslig återfall i brott.
Dessutom kan centrala egenskaper hos psykopati såsom brist på empati, bedräglighet och brist på ånger ha negativa konsekvenser för effekten av psykosociala insatser.
En grundläggande utgångspunkt för detta arbete är att förståelsen av psykopatiska egenskapers modererande roll på behandlingsresultaten för missbruk av missbrukare är avgörande för att avgöra vad som fungerar och för vem.
Det aktuella förslaget är en randomiserad klinisk prövning i fas II som syftar till att undersöka effekten av psykopatiska drag på effektiviteten av ett kortvarigt ingripande mot narkotikamissbruk för brottslingar i ett program för avledning av fängelse.
Hypoteser som kommer att undersökas inkluderar: 1) att en motiverande intervju (MI) -baserad behandling kommer att minska droganvändningen och relaterade konsekvenser i förhållande till ett Standard Care only-tillstånd, 2) att minskningen av droganvändningen i interventionsgruppen kommer att förmedla en minskning vid senare brottslig återfall i brott i förhållande till Standard Care-tillståndet, och 3) att psykopatiska kärnegenskaper kommer att moderera effektiviteten av interventionen så att individer med lägre nivåer av dessa egenskaper kommer att få större fördelar med avseende på minskad droganvändning, minskade droganvändningskonsekvenser, och minskad brottslig återfall i brott vid en ettårsuppföljning.
Detta arbete har potential att ge viktig information om vilka individer som kan dra nytta av en kort intervention för droganvändning.
Sådana uppgifter kommer att informera om en effektiv och ändamålsenlig tilldelning av behandlingsresurser för missbrukande förövare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Pretrial Services, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I det lokala förundersökningsprogrammet; engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Psykos, oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Standardvård
standardvård
|
|
|
Experimentell: kort terapi
motiverande förbättringsterapi för missbruk
|
Fyra 45-minuters MET-sessioner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent dagar avhållsamhet per månad från droganvändning
Tidsram: tre till sex månader efter baslinjen
|
Med hjälp av tidslinjeuppföljningsdata bedömdes frekvensen av droganvändning under tre till sex månader och presenterades som genomsnittlig procentandel av abstinenta dagar per månad.
|
tre till sex månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förkortad inventering av problem med alkohol och droger (SIP-AD)
Tidsram: sex månader
|
Ett mått på konsekvenserna av drog- och alkoholanvändning inom flera områden (t.ex. socialt, arbete, hälsa), SIP-AD-poäng varierar från 0-45, med högre poäng som indikerar högre nivåer av missbrukskonsekvenser.
|
sex månader
|
|
Ny åtal
Tidsram: ett år
|
Ny åtal vs ingen ny åtal vid uppföljning enligt länets databas.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marc T. Swogger, Ph.D., University of Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2012
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28780
- K23DA027720 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .