- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01532934
Der Einfluss psychopathischer Merkmale auf die Wirksamkeit einer Substanzgebrauchsintervention
19. Oktober 2016 aktualisiert von: MarcSwogger, University of Rochester
Der Einfluss psychopathischer Merkmale auf die Wirksamkeit einer kurzen Intervention zum Substanzkonsum
Der Drogenkonsum unter Straftätern stellt ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar und ist mit negativen Folgen für die Straftäter, ihre Familien und ihre Gemeinschaften verbunden.
Eine der schwerwiegendsten Folgen ist die wiederholte Inhaftierung; Daher sind Interventionen erforderlich, die die Rückfallquote reduzieren.
Forensische Populationen werden oft mit erheblichem therapeutischen Pessimismus betrachtet.
Allerdings weisen Straftäter Heterogenität in den Persönlichkeitsmerkmalen auf, und die Beurteilung individueller Unterschiede zwischen Straftätern kann wertvolle Informationen liefern, die den Einsatz psychotherapeutischer Interventionen leiten.
Bei Straftätern hat sich Psychopathie als wichtiges Persönlichkeitskonstrukt für das Verständnis von Gewalt und krimineller Rückfälligkeit herausgestellt.
Darüber hinaus können Kernmerkmale der Psychopathie wie Mangel an Empathie, Täuschung und Mangel an Reue negative Auswirkungen auf die Wirksamkeit psychosozialer Interventionen haben.
Eine grundlegende Prämisse der vorliegenden Arbeit ist, dass das Verständnis der moderierenden Rolle psychopathischer Merkmale auf die Ergebnisse der Substanzbehandlung bei Straftätern von entscheidender Bedeutung ist, um festzustellen, was bei wem funktioniert.
Der aktuelle Vorschlag ist eine randomisierte klinische Phase-II-Studie, die darauf abzielt, den Einfluss psychopathischer Merkmale auf die Wirksamkeit einer kurzen Substanzgebrauchsintervention für Straftäter in einem Gefängnisumleitungsprogramm zu untersuchen.
Zu den Hypothesen, die untersucht werden, gehören: 1) dass eine auf Motivational Interviewing (MI) basierende Behandlung den Substanzkonsum und die damit verbundenen Konsequenzen im Vergleich zu einer reinen Standardversorgungsbedingung reduziert, 2) dass die Reduzierung des Substanzkonsums in der Interventionsgruppe eine Reduzierung herbeiführen wird bei späterem kriminellem Rückfall im Vergleich zur Standardversorgungsbedingung, und 3) dass psychopathische Kernmerkmale die Wirksamkeit der Intervention abschwächen, so dass Personen mit geringeren Ausprägungen dieser Merkmale größere Vorteile in Bezug auf verringerten Substanzkonsum und geringere Folgen des Drogenkonsums erzielen werden, und verringerte kriminelle Rückfälle bei einer Nachbeobachtungszeit von einem Jahr.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Drogenkonsum unter Straftätern stellt ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar und ist mit negativen Folgen für die Straftäter, ihre Familien und ihre Gemeinschaften verbunden.
Eine der schwerwiegendsten Folgen ist die wiederholte Inhaftierung; Daher sind Interventionen erforderlich, die die Rückfallquote reduzieren.
Forensische Populationen werden oft mit erheblichem therapeutischen Pessimismus betrachtet.
Allerdings weisen Straftäter Heterogenität in den Persönlichkeitsmerkmalen auf, und die Beurteilung individueller Unterschiede zwischen Straftätern kann wertvolle Informationen liefern, die den Einsatz psychotherapeutischer Interventionen leiten.
Bei Straftätern hat sich Psychopathie als wichtiges Persönlichkeitskonstrukt für das Verständnis von Gewalt und krimineller Rückfälligkeit herausgestellt.
Darüber hinaus können Kernmerkmale der Psychopathie wie Mangel an Empathie, Täuschung und Mangel an Reue negative Auswirkungen auf die Wirksamkeit psychosozialer Interventionen haben.
Eine grundlegende Prämisse der vorliegenden Arbeit ist, dass das Verständnis der moderierenden Rolle psychopathischer Merkmale auf die Ergebnisse der Substanzbehandlung bei Straftätern von entscheidender Bedeutung ist, um festzustellen, was bei wem funktioniert.
Der aktuelle Vorschlag ist eine randomisierte klinische Phase-II-Studie, die darauf abzielt, den Einfluss psychopathischer Merkmale auf die Wirksamkeit einer kurzen Substanzgebrauchsintervention für Straftäter in einem Gefängnisumleitungsprogramm zu untersuchen.
Zu den Hypothesen, die untersucht werden, gehören: 1) dass eine auf Motivational Interviewing (MI) basierende Behandlung den Substanzkonsum und die damit verbundenen Konsequenzen im Vergleich zu einer reinen Standardversorgungsbedingung reduziert, 2) dass die Reduzierung des Substanzkonsums in der Interventionsgruppe eine Reduzierung herbeiführen wird bei späterem kriminellem Rückfall im Vergleich zur Standardversorgungsbedingung, und 3) dass psychopathische Kernmerkmale die Wirksamkeit der Intervention abschwächen, so dass Personen mit geringeren Ausprägungen dieser Merkmale größere Vorteile in Bezug auf verringerten Substanzkonsum und geringere Folgen des Drogenkonsums erzielen werden, und verringerte kriminelle Rückfälle bei einer Nachbeobachtungszeit von einem Jahr.
Diese Arbeit hat das Potenzial, wichtige Daten darüber zu liefern, welche Personen von einer kurzen Intervention wegen Substanzkonsums profitieren können.
Diese Daten werden die wirksame und effiziente Zuweisung von Behandlungsressourcen für substanzkonsumierende Straftäter beeinflussen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Pretrial Services, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im örtlichen Programm für vorgerichtliche Dienste; Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Psychose, Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Standardpflege
|
|
|
Experimental: Kurztherapie
Motivationssteigerungstherapie bei Substanzkonsum
|
Vier 45-minütige MET-Sitzungen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentuale Abstinenztage pro Monat aufgrund von Drogenkonsum
Zeitfenster: drei bis sechs Monate nach Studienbeginn
|
Anhand von Timeline-Followback-Daten wurde die Häufigkeit des Substanzkonsums für die Monate drei bis sechs bewertet und als durchschnittlicher Prozentsatz abstinenter Tage pro Monat dargestellt.
|
drei bis sechs Monate nach Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verkürztes Inventar der Probleme mit Alkohol und Drogen (SIP-AD)
Zeitfenster: sechs Monate
|
Die SIP-AD-Werte sind ein Maß für die Folgen des Drogen- und Alkoholkonsums in mehreren Bereichen (z. B. Soziales, Arbeit, Gesundheit) und liegen zwischen 0 und 45, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Folgen für den Substanzkonsum anzeigen.
|
sechs Monate
|
|
Neue Strafanzeige
Zeitfenster: ein Jahr
|
Neue strafrechtliche Anklage im Vergleich zu keiner neuen strafrechtlichen Anklage bei der Nachuntersuchung, wie aus der Kreisdatenbank hervorgeht.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marc T. Swogger, Ph.D., University of Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 28780
- K23DA027720 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Substanzgebrauch
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-StörungKenia
Klinische Studien zur Standardpflege
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...RekrutierungChronischer lymphatischer Leukämie | Non-Hodgkin-Lymphom | Akute lymphatische LeukämieVereinigte Staaten
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesNoch keine RekrutierungMultiple Sklerose | Neuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Chronisch entzündliche demyelinisierende Polyradikuloneuropathie | Myasthenia gravis, verallgemeinertChina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutierungFortgeschrittenes hepatozelluläres KarzinomChina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutierungLeichtketten (AL)-AmyloidoseVereinigte Staaten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutierungRezidiviertes und refraktäres B-Zell-LymphomChina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekrutierung
-
Southwest Hospital, ChinaUnbekanntLymphom, große B-Zelle, diffusChina
-
Peking University Third HospitalRekrutierungRefraktärer systemischer Lupus erythematodesChina
-
Technische Universität DresdenGerman Cancer Research CenterRekrutierungNeubildungen | Multiples Myelom im Rückfall | Multiples Myelom, refraktär | Rezidiviertes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)Deutschland