Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van psychopathische eigenschappen op de werkzaamheid van een middelengebruiksinterventie

19 oktober 2016 bijgewerkt door: MarcSwogger, University of Rochester

De impact van psychopathische eigenschappen op de werkzaamheid van een korte interventie voor middelengebruik

Drugsgebruik onder criminele overtreders vormt een groot probleem voor de volksgezondheid en is gekoppeld aan negatieve gevolgen voor overtreders, hun families en hun gemeenschappen. Een van de ergste van deze gevolgen is herhaalde opsluiting; er zijn dus interventies nodig die de criminele recidive terugdringen. Forensische populaties worden vaak bekeken met aanzienlijk therapeutisch pessimisme. Daders vertonen echter heterogeniteit in persoonlijkheidskenmerken, en de beoordeling van individuele verschillen tussen daders kan waardevolle informatie opleveren voor het gebruik van psychotherapeutische interventies. Onder daders is psychopathie naar voren gekomen als een belangrijk persoonlijkheidsconstruct voor het begrijpen van geweld en criminele recidive. Bovendien kunnen kernkenmerken van psychopathie, zoals gebrek aan empathie, bedrog en gebrek aan wroeging, negatieve implicaties hebben voor de effectiviteit van psychosociale interventies. Een fundamenteel uitgangspunt van het huidige werk is dat het begrijpen van de modererende rol van psychopathische kenmerken op de resultaten van de behandeling van middelengebruik onder delinquenten essentieel is om te bepalen wat werkt en voor wie. Het huidige voorstel is een gerandomiseerde klinische fase II-studie die gericht is op het onderzoeken van de impact van psychopathische kenmerken op de doeltreffendheid van een korte interventie voor middelengebruik voor overtreders in een gevangenisafleidingsprogramma. Hypothesen die zullen worden onderzocht, zijn onder meer: ​​1) dat een op Motivational Interviewing (MI) gebaseerde behandeling het middelengebruik en de bijbehorende gevolgen zal verminderen ten opzichte van een Standard Care Only-conditie, 2) dat de vermindering van het middelengebruik in de interventiegroep zal leiden tot een vermindering in latere criminele recidive ten opzichte van de standaardzorgconditie, en 3) dat psychopathische kernkenmerken de doeltreffendheid van de interventie zullen matigen, zodat personen met lagere niveaus van deze kenmerken grotere voordelen zullen behalen met betrekking tot verminderd middelengebruik, verminderde gevolgen van drugsgebruik, en verminderde criminele recidive na een jaar follow-up.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Drugsgebruik onder criminele overtreders vormt een groot probleem voor de volksgezondheid en is gekoppeld aan negatieve gevolgen voor overtreders, hun families en hun gemeenschappen. Een van de ergste van deze gevolgen is herhaalde opsluiting; er zijn dus interventies nodig die de criminele recidive terugdringen. Forensische populaties worden vaak bekeken met aanzienlijk therapeutisch pessimisme. Daders vertonen echter heterogeniteit in persoonlijkheidskenmerken, en de beoordeling van individuele verschillen tussen daders kan waardevolle informatie opleveren voor het gebruik van psychotherapeutische interventies. Onder daders is psychopathie naar voren gekomen als een belangrijk persoonlijkheidsconstruct voor het begrijpen van geweld en criminele recidive. Bovendien kunnen kernkenmerken van psychopathie, zoals gebrek aan empathie, bedrog en gebrek aan wroeging, negatieve implicaties hebben voor de effectiviteit van psychosociale interventies. Een fundamenteel uitgangspunt van het huidige werk is dat het begrijpen van de modererende rol van psychopathische kenmerken op de resultaten van de behandeling van middelengebruik onder delinquenten essentieel is om te bepalen wat werkt en voor wie. Het huidige voorstel is een gerandomiseerde klinische fase II-studie die gericht is op het onderzoeken van de impact van psychopathische kenmerken op de doeltreffendheid van een korte interventie voor middelengebruik voor overtreders in een gevangenisafleidingsprogramma. Hypothesen die zullen worden onderzocht, zijn onder meer: ​​1) dat een op Motivational Interviewing (MI) gebaseerde behandeling het middelengebruik en de bijbehorende gevolgen zal verminderen ten opzichte van een Standard Care Only-conditie, 2) dat de vermindering van het middelengebruik in de interventiegroep zal leiden tot een vermindering in latere criminele recidive ten opzichte van de standaardzorgconditie, en 3) dat psychopathische kernkenmerken de doeltreffendheid van de interventie zullen matigen, zodat personen met lagere niveaus van deze kenmerken grotere voordelen zullen behalen met betrekking tot verminderd middelengebruik, verminderde gevolgen van drugsgebruik, en verminderde criminele recidive na een jaar follow-up. Dit werk heeft het potentieel om belangrijke gegevens te verschaffen over welke individuen baat kunnen hebben bij een korte interventie voor middelengebruik. Dergelijke gegevens zullen de effectieve en efficiënte toewijzing van behandelingsmiddelen voor middelengebruikende delinquenten informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Pretrial Services, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het lokale pretrial-serviceprogramma; Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Psychose, onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Standaard zorg
standaard zorg
Experimenteel: korte therapie
motiverende verbeteringstherapie voor middelengebruik
Vier MET-sessies van 45 minuten
Andere namen:
  • SBIRT; korte motiverende interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage dagen onthouding per maand van drugsgebruik
Tijdsspanne: drie tot zes maanden na baseline
Met behulp van followback-gegevens op de tijdlijn werd de frequentie van middelengebruik beoordeeld voor de maanden drie tot en met zes en gepresenteerd als gemiddeld percentage dagen onthouding per maand.
drie tot zes maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkorte Inventaris Problemen Met Alcohol en Drugs (SIP-AD)
Tijdsspanne: zes maanden
Een maatstaf voor de gevolgen van drugs- en alcoholgebruik in verschillende domeinen (bijv. sociaal, werk, gezondheid), SIP-AD-scores variëren van 0-45, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van gevolgen van middelengebruik.
zes maanden
Nieuwe strafrechtelijke aanklacht
Tijdsspanne: een jaar
Nieuwe strafrechtelijke aanklacht vs. geen nieuwe aanklacht bij follow-up, zoals aangegeven door de provinciale database.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc T. Swogger, Ph.D., University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren