PARADYM RF SonR CRT-D에서 SonRtip 리드 및 자동 AV-VV 최적화 알고리즘의 임상 시험 (RESPOND-CRT)
2019년 1월 9일 업데이트: MicroPort CRM
본 연구의 목적은 PARADYM RF SONR CRT-D(Cardiac Resynchronization Therapy with Defibrillation) 장치(모델 9770)에 사용되는 자동 방실(AV) 지연 및 심실간(VV) 지연 최적화 알고리즘의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다. 심방 조율 리드 끝에 SonR 센서가 포함된 SonRtip 리드 및 호환 가능한 SmartView 프로그래밍 소프트웨어와의 조합.
이 연구는 심초음파 최적화 방법과 비교하여 치료에 반응하는 환자의 비율을 증가시키는 자동 최적화 알고리즘의 효과를 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 SonRtip 심방 조율 리드의 안전성과 유효성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 재동기화 요법(CRT)이 대규모로 도입된 이후 수용 환자의 약 30%가 요법에 반응하지 않는 것으로 관찰되었습니다. 이 비반응성은 장치 프로그래밍, 특히 자극 속도, 속도 조절 및 감지된 방실(AV) 지연 및 심실간(VV) 지연을 최적화하여 줄일 수 있습니다.
모든 CRT 환자는 100%의 심실 포획률이 필요하지만 이를 넘어 치료 효과를 달성하려면 최적의 페이싱 구성을 식별해야 하며 이는 환자마다 다릅니다. 일반적으로 초음파 영상을 기반으로 하는 CRT 시스템의 최적화는 시간이 많이 걸리고 심실 리모델링으로 인해 여러 최적화 절차가 필요한 환자의 수가 빠르게 증가하고 있습니다.
보다 조화된 수축의 기계적 효과는 등용적 수축 단계와 사전 박출 시간을 단축하고 LV dP/dt(시간 경과에 따른 좌심실 압력의 변화)를 증가시킵니다. 이식형 가속도계로 수축력을 측정하는 개념은 1996년 속도감응형 페이싱 시스템(BEST - Living from SORIN Biomedica)에 대한 다기관 연구를 통해 처음으로 임상적으로 검증되었습니다. 이 연구는 최대 심내막 가속 신호(PEA 또는 SonR이라고 함)의 측정이 속도 반응의 목적과 심장 기능의 혈역학적 모니터로서 장기적으로 실현 가능하고 신뢰할 수 있음을 긍정적으로 입증합니다.
보다 최근의 임상 연구에서는 SonR 신호 분석(SonR 방법)을 기반으로 한 알고리즘을 사용하여 결정된 최적의 VV 및 AV 지연이 가장 높은 혈역학적 개선과 관련이 있고 환자에게 상당한 임상적 이점을 제공하므로 CRT 요법.
따라서 CRT 장치를 사용하는 환자의 자동 AV 및 VV 지연 최적화는 환자와 의사 모두에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1039
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Doetinchem, 네덜란드, 7000
- Slingeland Ziekenhuis
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 CE
- Erasmus MC : University Medical Center
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Schiedam, 네덜란드, 3118 JH
- Vlietland Ziekenhuis
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Tilburg, 네덜란드, 5000 LC
- Sint Elisabeth Ziekenhuis
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Veghel, 네덜란드, 5461 AA
- Ziekenhuis Bernhoven
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Zwolle, 네덜란드, 8000
- Isala Klinieken
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Bad Bevensen, 독일, 29549
- Herz- und Gefasszentrum Bad Bevensen
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Bad Nauheim, 독일, 61231
- Kerckhoff-Klinik GmbH
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Bad Oeynhausen, 독일, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen
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Berlin, 독일, 13353
- Deutsches Herzzentrum Berlin
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Bonn, 독일
- Universitatskliniken Bonn
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Bonn, 독일, 53115
- St.-Marien-Hospital
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Coburg, 독일, 96450
- Klinikum Coburg
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Frankfurt, 독일, 60316
- Kardiocentrum Frankfurt and der Klinik Rotes Kreuz
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Freiburg, 독일, 79106
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg
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Hamburg, 독일, 22457
- Albertinen-Krankenhaus
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Hannover, 독일, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Kiel, 독일, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-HolsteinCampus Kiel
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Ludwigshafen, 독일, 67063
- Klinikum Ludwigshafen
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Magdeburg, 독일, 39130
- Klinikum Magdeburg gemeinnützige GmbH
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München, 독일, 81377
- Klinikum Großhadern
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Münster, 독일, 48149
- Universitätsklinik Münster Innere Medizin C
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Reinbek, 독일, 21465
- Krankenhaus Reinbek St. Adolf-Stift
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35243
- Brookwood Medical Center CardioVascular Associates
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- AZ Heart Rhythm Center
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California
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Culver City, California, 미국, 90232
- Brotman Medical Center
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Newport Beach, California, 미국, 92663
- Hoag Hospital
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San Diego, California, 미국, 92942
- Scripps Mercy Hospital
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward General Medical Center
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- St. Vincent's Healthcare
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Piedmont Hospital Research Institute
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60625
- Swedish Covenant Hospital
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago Medicine Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- Ochsner Clinic Foundation
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital-CAS
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Michigan
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Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Sparrow Clinical Research Institute
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- Rutgers New Jersey Medical School
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- St. Luke's Roosevelt Hospital Center
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New York, New York, 미국, 10032
- New York Presbyterian
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Rochester, New York, 미국, 14625
- Rochester General Hospital
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Forsyth Hospital
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals of Cleveland
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- St. Francis Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel University College of Medicine
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of PA
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- Lexington Cardiology
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Columbia, South Carolina, 미국, 29204
- Providence Cardiology d/b/a South Caroline Heart Center
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Florence, South Carolina, 미국, 29506
- McLeod Regional Medical Center
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75216
- VA North Texas Health Care System
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Dallas, Texas, 미국, 75226
- Baylor Heart & Vascular Hospital
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Plaza Medical Center of Fort Worth
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Lausanne, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne (CHUV)
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Lugano, 스위스, 6900
- Fondazione Cardiocentro Ticino
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Alicante, 스페인, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Badalona, 스페인, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
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Barcelona, 스페인, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clínico de Barcelona
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Granada, 스페인
- H. Virgen de las Nieves
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Madrid, 스페인, 28046
- Hospital Universitario La Paz
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Majadahonda, 스페인, 28222
- Hospital Puerta de Hierro
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Malaga, 스페인, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Oviedo, 스페인, 33006
- H. Universitario Central de Asturias
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San Sebastian, 스페인, 20014
- Hospital Donostia
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Santander, 스페인, 39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla Sur
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Sevilla, 스페인, 41014
- Hospital Virgen de Valme
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Valencia, 스페인
- H. General Universit.
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Vigo, 스페인, 3204
- CHU VIGO
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Klinicni center Ljubljana
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Birmingham, 영국
- Queen Elizabeth Hospital
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Cambridge, 영국, CB23 3RE
- Papworth Everard
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Chertsey, 영국
- Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust
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Cottingham, 영국, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital Hull and East Yorkshire Hospitals NHS T
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Leeds, 영국
- Leeds General Infirmary
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Leicester, 영국, LE39QP
- Genfield General Hospital
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London, 영국
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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Feldkirch, 오스트리아, 6807
- LKH Feldkirch
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Lkh Innsbruck - Invasoren Kardiologie - Innere Medizin
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Wien, 오스트리아, 1160
- Wilhelminenspital
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Wien, 오스트리아, 1130
- KH Hietzing,4. Medizinische Abteilung Mit Kardiologie
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Wien, 오스트리아, 1220
- SMZ-Ost, 1 Medizinische Abteilung
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Alessandria, 이탈리아, 15100
- Ospedale Civile Ss. Antonio E Biago
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Ancona, 이탈리아, 60126
- Az. Osp-Univ. Ospedali Riuniti Umberto I-Lancisi-Salesi
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Caserta, 이탈리아, 81100
- Azienda Ospedaliera S. Anna e S. Sebastiano
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Catania, 이탈리아, 94124
- AOU Ferrarotti-Alessi
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Cesena, 이탈리아
- Ospedale Maurizio Bufalini
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Cuneo, 이탈리아, 12100
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
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Firenze, 이탈리아, 50134
- Azienda Osped-Universitaria CAREGGI
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Mercogliano, 이탈리아, 83040
- Casa di Cura Montevergine
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Milan, 이탈리아
- Osp. Niguarda
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Mirano, 이탈리아, 30035
- Ospedale Civile
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Napoli, 이탈리아, 80131
- SUN Ospedale Monaldi
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Pisa, 이탈리아, 56126
- Fondazione Toscana Gabriele Monasterio
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Roma, 이탈리아, 00169
- Policlinico Casilino
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Rovigo, 이탈리아, 45100
- Osp. S. Maria Della Misericordia
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Sesto San Giovanni, 이탈리아, 20099
- IRCCS MultiMedica
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Torino, 이탈리아, 10126
- A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino Cardiologia 1 - U
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Torino, 이탈리아, 10126
- A.O. Città della Salute e della Scienza di Torino Cardiologia 2 ospedaliera
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Treviso, 이탈리아, 31100
- Ospedale Ca Foncello
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Trieste, 이탈리아, 34142
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Trieste
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Udine, 이탈리아, 33100
- Az. Osp. Univ. S. Maria della Misericordia
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Amadora, 포르투갈, 2720-276
- Hospital Professor Doutor Fernando Fonseca
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Carnaxide, 포르투갈, 2799
- Centro Hospitalar Lisboa Ocidental -Hospital de Santa Cruz (CHLO)
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Lisboa, 포르투갈
- Hospital Santa Maria
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Porto, 포르투갈
- Centro Hospitalar do Porto CHP Hospital de Santo Antonio
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Vila Nova de Gaia, 포르투갈, 4434-502
- Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia
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Brest, 프랑스, 29609
- Hôpital de la Cavale Blanche-CHU BREST
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU - Hopital Michallon
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Lille, 프랑스, 59037
- CHRU de Lille,Hôpital Cardiologique
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Marseille, 프랑스, 13000
- Centre Hospitalier Universitaire de La Timone
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Massy, 프랑스, 91300
- Institut Jacques Cartier
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Nantes, 프랑스, 44277
- Nouvelles Cliniques Nantaises
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Paris, 프랑스, 75016
- InParys CLINIQUE BIZET
-
Pessac, 프랑스, 33604
- CHU de Bordeaux, Groupe hospitalier Sud, Hôpital Haut-L'évêque
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Poitiers, 프랑스
- CH Poitiers
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Rouen, 프랑스
- CHU Charles Nicolle
-
Saint Etienne, 프랑스, 42055
- Chu - Hopital Nord
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- CH de Rangueil
-
Tours, 프랑스, 37044
- CHRU Trousseau
-
Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54500
- CHU Brabois
-
Villeurbanne, 프랑스, 69626
- La Clinique du Tonkin
-
-
-
-
-
Brisbane, 호주, 4104
- Princess Alexandra Hospital
-
Perth, 호주, 6000
- Royal Perth Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 사용 가능한 가이드라인에 따라 CRT-D 장치 이식에 대한 클래스 I 및 IIa 적응증이 있는 환자
- 중등도, 중증 HF(NYHA Class III 또는 외래 IV)
- LVEF ≤ 35%
- LBBB: QRS ≥ 120ms; 비-LBBB: QRS ≥ 150ms
- 안정적이고 최적의 약물 요법
- 환자는 등록 당시 동리듬에 있습니다.
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서
제외 기준:
- 급성 심근 경색, 디기탈리스 중독, 익사, 감전사, 전해질 불균형, 저산소증 또는 패혈증과 같은 일시적 또는 가역적 원인의 심실성 부정맥, 등록 당시 교정되지 않음;
- 끊임없는 심실 빈맥;
- 지난 4주 이내에 불안정 협심증 또는 급성 MI, CABG 또는 PTCA
- 심부전의 주요 원인인 교정 가능한 판막 질환;
- 최근 CVA 또는 TIA(이전 3개월 이내)
- 지난 1개월 이내에 지속적이거나 영구적인 심방 부정맥(또는 심방 세동의 경우 심율동 전환);
- 심장 이식 후(심장 이식을 기다리는 환자는 연구에 허용됨);
- 신부전(GFR<15 ml/min/1.73m2) 또는 투석 중
- CRT/CRT-D 장치를 사용한 이전 임플란트;
- 다른 심박 조율기 또는 ICD와 동시 이식(이전에 이식한 심박 조율기 또는 ICD 장치 또는 RA 리드는 Paradym RF SONR CRT-D로 이식하기 전에 제거해야 함)
- 이 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 다른 임상 연구에 이미 포함되어 있습니다.
- 1년 미만의 기대 수명;
- 연구의 목적을 이해하지 못하거나 QOL 설문지를 이해하고 완성하지 못함;
- 예정된 후속 조치를 할 수 없거나 협조를 거부하는 경우
- 1 mg dexamethasone sodium phosphate(DSP)에 대한 민감도
- 18세 미만
- 임신
- 약물 중독 또는 남용
- 후견인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SonR 그룹
SonR CRT 최적화
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SonR CRT 최적화
다른 이름들:
심초음파 최적화
다른 이름들:
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활성 비교기: 에코 그룹
심초음파 최적화
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SonR CRT 최적화
다른 이름들:
심초음파 최적화
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월에 응답자의 비율 측면에서 SonR CRT 최적화 효과의 평가. 연구(SonR) 및 대조군(ECHO)은 임상적으로 의미 있는 10%의 차이를 사용하여 비열등성 맥락에서 비교됩니다.
기간: 12 개월
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분석은 12개월까지 추적된 전체 시스템을 이식한 모든 환자에 대해 수행됩니다. 환자는 복합 기준(사망/심부전(HF) 사건, 뉴욕심장협회(NYHA) 등급), 삶의 질(QOL)에 따라 호전, 변화 없음 또는 악화로 분류됩니다. 비열등성 검정을 만족하는 경우에는 처리군과 대조군을 비교하는 우월성 검정을 실시한다. |
12 개월
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납 안전성 평가: Acute SonRTipLead Complication-free Rate (at 3 months)
기간: 3 개월
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SonRtip 급성 납 관련 합병증이 없는 비율은 납을 이식한 총 환자 수 대비 이식 후 3개월 이내에 SonRtip 납과 관련된 합병증을 경험하지 않은 환자의 비율로 정의됩니다. 성공적으로 이식된 모든 환자 SonRtip 리드가 포함됩니다.
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3 개월
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납 안전성 평가: 만성 SonRTipLead 합병증 없는 비율(생후 3개월~12개월)
기간: 12 개월
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SonRtip 납 관련 합병증이 없는 비율은 이식 후 3~12개월 동안 SonRtip 납과 관련된 합병증을 경험하지 않은 환자의 비율로 정의됩니다. SonRtip 납을 성공적으로 이식한 모든 환자가 포함됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CRT 유효성 및 CRT 안전성 평가: 12개월째 사망률 및 심부전 입원 평가
기간: 12 개월
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이 종점은 임의의 원인으로 사망하거나 심부전으로 입원한 피험자의 비율에 대한 비열등성 가설 검정에서 치료군을 비교합니다.
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12 개월
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CRT 효과 및 CRT 요법 평가: 12개월에 악화된 환자의 비율
기간: 12 개월
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이 종점은 최적화 방법의 잠재적 유해 효과를 평가하기 위해 악화된 것으로 분류된 피험자의 비율에 대한 비열등성 가설 테스트에서 치료군을 비교합니다.
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12 개월
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SonR 팁 리드 페이싱 임계값
기간: 24개월
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SonRtip 리드를 이식한 모든 환자용.
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24개월
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SonR 팁 리드 감지 임계값
기간: 24개월
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SonRtip 리드를 이식한 모든 환자용.
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24개월
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SonR 팁 리드 페이싱 임피던스
기간: 24개월
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SonRtip 리드를 이식한 모든 환자용.
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24개월
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CRT 효과 및 CRT 및 시스템 안전성 평가: 모든 원인에 대한 사망 보고
기간: 24개월
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발생한 사망 보고서는 사망 환자 비율, 사망 원인, 사망 시간, 생존 곡선으로 구성됩니다.
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24개월
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CRT 효과를 평가하기 위해 심부전 관련 이벤트 보고
기간: 24개월
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이식된 모든 환자에 대해 사건이 발생한 환자의 비율, 환자의 사건 수, 사건 유형, 처음 발생까지의 시간, 생존 곡선이 보고됩니다.
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24개월
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삶의 질(QOL) 개선을 보고하여 CRT 효과를 평가합니다(QOL이 개선된 환자의 비율).
기간: 24개월
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이식된 모든 환자에서 삶의 질 점수 평가는 이식 후 각 후속 조치에서 KCCQ 점수에서 개선을 보인 환자의 비율을 보고하는 것으로 구성됩니다.
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24개월
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CRT 효과를 평가하기 위해 NYHA 등급 개선 보고(NYHA 등급에서 개선된 환자의 비율)
기간: 24개월
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이식된 모든 환자에서 NYHA 분류 평가는 이식 후 각 후속 조치에서 적어도 하나의 NYHA 등급이 개선된 환자의 비율을 보고하는 것으로 구성됩니다.
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24개월
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CRT 유효성 평가: M12에서 심초음파 매개변수 추세 보고
기간: 12 개월
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기준선에서 측정된 것과 비교하여 M12에서 측정된 심초음파 매개변수의 환자 내 변화.
에코 측정은 독립적이고 눈이 먼 핵심 실험실에서 검증됩니다.
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12 개월
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SonR CRT 최적화 효과 평가 - SonR 그룹의 응답자 비율 평가를 통한 우월성
기간: 18/24개월
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분석은 전체 시스템이 이식된 모든 환자에 대해 수행됩니다.
환자는 복합 기준(사망/심부전 사례, NYHA 등급, 삶의 질(QOL))에 따라 호전, 변화 없음 또는 악화로 분류됩니다.
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18/24개월
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각 그룹(sonR 및 ECHO)의 최적화에 대한 의사의 CRT 최적화에 소요된 시간 평가
기간: 24개월
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각 그룹의 시간(평균, 중앙값, 표준 편차, 최소, 최대)은 이식된 모든 환자에서 평가됩니다.
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24개월
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두 그룹(SonR 및 ECHO)에서 수행된 재최적화 횟수 평가
기간: 24개월
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이식된 모든 환자에서 각 그룹(연구 및 대조군)에서 수행된 재최적화(평균, 중앙값, 표준 편차, 최소값, 최대값)의 수를 평가할 것입니다.
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24개월
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CRT 효과/시스템 안전성을 평가하기 위해 두 그룹 모두에 대해 부작용 보고
기간: 24개월
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등록된 모든 환자에 대해 모든 부작용이 보고됩니다.
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Brugada J, Delnoy PP, Brachmann J, Reynolds D, Padeletti L, Noelker G, Kantipudi C, Rubin Lopez JM, Dichtl W, Borri-Brunetto A, Verhees L, Ritter P, Singh JP; RESPOND CRT Investigators. Contractility sensor-guided optimization of cardiac resynchronization therapy: results from the RESPOND-CRT trial. Eur Heart J. 2017 Mar 7;38(10):730-738. doi: 10.1093/eurheartj/ehw526.
- Brugada J, Brachmann J, Delnoy PP, Padeletti L, Reynolds D, Ritter P, Borri-Brunetto A, Singh JP. Automatic optimization of cardiac resynchronization therapy using SonR-rationale and design of the clinical trial of the SonRtip lead and automatic AV-VV optimization algorithm in the paradym RF SonR CRT-D (RESPOND CRT) trial. Am Heart J. 2014 Apr;167(4):429-36. doi: 10.1016/j.ahj.2013.12.007. Epub 2013 Dec 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ITSY06 - RESPOND CRT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .