두경부암 환자의 최적 튜브 영양법
두경부암 환자의 최적의 튜브 영양법: 볼루스, 중력, 튜브 영양 펌프의 비교.
연구 개요
상세 설명
결합 화학방사선 요법 또는 CRT와 같은 치료 발전을 통해 두경부암(HNC) 환자의 영양 상태를 유지하는 것은 큰 도전입니다. 이러한 모든 이유로 치료를 받는 HNC 환자는 종종 위루관을 통한 장관 영양 공급과 같은 대체 영양 지원 방법이 필요합니다. 위관 영양 공급 시작 시 등록 영양사(RD)는 세 가지 다른 방법을 고려해야 합니다. 주사기), 중력(중력 공급 백 사용) 및 펌프(튜브 공급 펌프 사용).
일반적으로 환자는 볼루스로 시작하고(옵션 A), 볼루스 피드가 허용되지 않으면 중력으로 변경되고(옵션 B), 중력 피드가 허용되지 않으면 궁극적으로 펌프로 변경됩니다(옵션 C). 문제는 옵션 A에서 시작하여 옵션 B 또는 추가로 옵션 C로 이동하는 과정에서 환자가 튜브 영양 불내성 및/또는 튜브 영양 부족과 관련된 의도하지 않은 체중 감소 및 탈수를 경험할 수 있다는 것입니다. 결과적으로 이로 인해 환자는 탈수 및/또는 영양실조로 인한 병원 입원 및 치료 중단의 위험에 처하게 됩니다. 따라서 최적의 수유 방법에 대한 아이디어를 탐구하고 처음부터 환자에게 이를 시작하면 영양 상태 측면에서 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Charles A. Sammons Cancer Center at Baylor University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 18세 이상
- 동시 화학방사선 요법을 받는 SCCHN의 진단(미리 유도 요법을 받은 환자 포함)
제외 기준:
- 소장 영양관이 있는 환자(이 경우 펌프를 통한 튜브 영양만 허용됨)
- 위장 기능이 변경되었을 수 있는 위 수술 병력이 있는 환자
- 조절되지 않는 당뇨병 및/또는 위 배출을 방해할 수 있는 위마비 및 볼루스 공급을 견딜 수 없는 병력이 있는 환자
- 흡인 위험이 높은 환자의 경우 중력 또는 펌프를 사용하여 천천히 먹이는 것이 지시됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 볼루스
HNC 다학제 팀이 튜브 영양 시작을 결정하면 환자는 각각 20명의 환자로 구성된 3개의 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다: 볼루스(그룹 1), 중력(그룹 2) 및 펌프(그룹 3).
이 세 그룹 내에서 무작위화 프로세스는 1) 연령 및 2) 예상 칼로리 필요량을 기반으로 합니다.
예를 들어 추정 kcal 필요량이 ≤ 1900kcal/일인 60세 환자 3명이 있는 경우 각 환자는 볼루스, 중력 또는 펌프 그룹으로 무작위 배정됩니다.
또 다른 예는 추정 요구량이 2400kcal/일인 두 명의 45세 환자가 있는 경우 한 환자는 볼루스 그룹에 무작위로 할당되고 다른 환자는 중력 그룹에 무작위로 할당됩니다.
해당 범주에 맞는 세 번째 환자는 펌프 그룹에 할당됩니다.
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환자는 Bolus, Gravity 및 Pump의 3가지 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위화 과정은 연령 및 예상 칼로리 필요량을 기반으로 합니다(즉, 예상 kcal 필요량이 ≤ 1900kcal/일인 60세 환자 3명이 있는 경우 각 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다). 각 그룹의 각 환자는 RD에 의해 튜브 영양 교육을 받게 됩니다. 일관성을 위해 동일한 유형의 튜브 영양법(1.5kcal/ml, 섬유소 없음)을 사용합니다. 환자의 체중, 관 급식 내성, 예상 칼로리 및 충족된 단백질의 양을 매주 모니터링합니다. |
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활성 비교기: 중력
HNC 다학제 팀이 튜브 영양 시작을 결정하면 환자는 각각 20명의 환자로 구성된 3개의 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다: 볼루스(그룹 1), 중력(그룹 2) 및 펌프(그룹 3).
이 세 그룹 내에서 무작위화 프로세스는 1) 연령 및 2) 예상 칼로리 필요량을 기반으로 합니다.
예를 들어 추정 kcal 필요량이 ≤ 1900kcal/일인 60세 환자 3명이 있는 경우 각 환자는 볼루스, 중력 또는 펌프 그룹으로 무작위 배정됩니다.
또 다른 예는 추정 요구량이 2400kcal/일인 두 명의 45세 환자가 있는 경우 한 환자는 볼루스 그룹에 무작위로 할당되고 다른 환자는 중력 그룹에 무작위로 할당됩니다.
해당 범주에 맞는 세 번째 환자는 펌프 그룹에 할당됩니다.
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환자는 Bolus, Gravity 및 Pump의 3가지 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위화 과정은 연령 및 예상 칼로리 필요량을 기반으로 합니다(즉, 예상 kcal 필요량이 ≤ 1900kcal/일인 60세 환자 3명이 있는 경우 각 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다). 각 그룹의 각 환자는 RD에 의해 튜브 영양 교육을 받게 됩니다. 일관성을 위해 동일한 유형의 튜브 영양법(1.5kcal/ml, 섬유소 없음)을 사용합니다. 환자의 체중, 관 급식 내성, 예상 칼로리 및 충족된 단백질의 양을 매주 모니터링합니다. |
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활성 비교기: 펌프
HNC 다학제 팀이 튜브 영양 시작을 결정하면 환자는 각각 20명의 환자로 구성된 3개의 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다: 볼루스(그룹 1), 중력(그룹 2) 및 펌프(그룹 3).
이 세 그룹 내에서 무작위화 프로세스는 1) 연령 및 2) 예상 칼로리 필요량을 기반으로 합니다.
예를 들어 추정 kcal 필요량이 ≤ 1900kcal/일인 60세 환자 3명이 있는 경우 각 환자는 볼루스, 중력 또는 펌프 그룹으로 무작위 배정됩니다.
또 다른 예는 추정 요구량이 2400kcal/일인 두 명의 45세 환자가 있는 경우 한 환자는 볼루스 그룹에 무작위로 할당되고 다른 환자는 중력 그룹에 무작위로 할당됩니다.
해당 범주에 맞는 세 번째 환자는 펌프 그룹에 할당됩니다.
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환자는 Bolus, Gravity 및 Pump의 3가지 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다. 무작위화 과정은 연령 및 예상 칼로리 필요량을 기반으로 합니다(즉, 예상 kcal 필요량이 ≤ 1900kcal/일인 60세 환자 3명이 있는 경우 각 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다). 각 그룹의 각 환자는 RD에 의해 튜브 영양 교육을 받게 됩니다. 일관성을 위해 동일한 유형의 튜브 영양법(1.5kcal/ml, 섬유소 없음)을 사용합니다. 환자의 체중, 관 급식 내성, 예상 칼로리 및 충족된 단백질의 양을 매주 모니터링합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퍼센트 체중 감소
기간: 2 년
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2 년
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경장 급식의 내성
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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예상 칼로리 및 단백질 충족률
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andreea Nguyen, MS in Nutrition, Baylor Health Care System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 012-026
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