Método ideal de alimentação por sonda em pacientes com câncer de cabeça e pescoço
O método ideal de alimentação por sonda em pacientes com câncer de cabeça e pescoço: uma comparação entre bolus, gravidade e bomba de alimentação por sonda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um grande desafio manter o estado nutricional dos pacientes com câncer de cabeça e pescoço (CCP) por meio de avanços no tratamento, como quimiorradioterapia combinada ou TRC. Por todas essas razões, os pacientes com CCP em tratamento frequentemente requerem métodos alternativos de suporte nutricional, como alimentação por sonda enteral por meio de um tubo de gastrostomia. No início da alimentação por sonda gástrica, o nutricionista registrado (RD) deve considerar os três métodos diferentes: bolus (usando uma seringa), gravidade (usando bolsas de alimentação por gravidade) e bomba (usando uma bomba de alimentação por tubo).
Normalmente, os pacientes são iniciados em bolus (OPÇÃO A), alterados para gravidade (OPÇÃO B) se as alimentações em bolus não forem toleradas e, finalmente, alterados para bomba (OPÇÃO C) se as alimentações por gravidade não forem toleradas. A preocupação é que nesse processo de começar com a OPÇÃO A e passar para a OPÇÃO B ou posteriormente para a OPÇÃO C, o paciente pode apresentar perda de peso não intencional e desidratação relacionada à intolerância à alimentação por sonda e/ou inadequação da alimentação por sonda. Consequentemente, isso coloca o paciente em risco, mas não limitado a, internação hospitalar por desidratação e/ou desnutrição e interrupção do tratamento. Portanto, explorar a ideia de um método de alimentação ideal e iniciá-lo desde o início pode melhorar os resultados dos pacientes em termos de estado nutricional.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Charles A. Sammons Cancer Center at Baylor University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico de SCCHN submetido a terapia de quimiorradiação concomitante (incluindo pacientes que receberam terapia de indução antecipadamente
Critério de exclusão:
- Pacientes que possuem sonda para alimentação no intestino delgado (somente a alimentação por sonda via bomba é permitida neste caso)
- Pacientes com histórico de cirurgia gástrica que pode ter resultado em alteração da função gastrointestinal
- Pacientes com história de diabetes descontrolada e/ou gastroparesia que pode interferir no esvaziamento gástrico e incapacidade de tolerar alimentação em bolus
- Pacientes com alto risco de aspiração, caso em que são indicadas alimentações mais lentas por gravidade ou bomba
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bolus
Após o início da alimentação por sonda determinada pela equipe multidisciplinar do HNC, os pacientes serão randomizados em três grupos diferentes, cada um composto por 20 pacientes cada: Bolus (Grupo 1), Gravidade (Grupo 2) e Bomba (Grupo 3).
O processo de randomização dentro desses três grupos será baseado em 1) idade e 2) necessidade calórica estimada.
Por exemplo, se tivermos três pacientes de 60 anos cujas necessidades estimadas de kcals são ≤ 1900kcals/dia, cada paciente será randomizado para o grupo Bolus, Gravity ou Pump.
Outro exemplo é que se tivermos dois pacientes de 45 anos cujas necessidades estimadas são de 2400kcals/dia, então um paciente será aleatoriamente designado para o grupo Bolus, e o outro será aleatoriamente designado para o grupo Gravity.
O terceiro paciente que se enquadrar nessa categoria será atribuído ao grupo Bomba.
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Os pacientes serão randomizados em 3 grupos diferentes: Bolus, Gravidade e Bomba. O processo de randomização será baseado na idade e necessidades calóricas estimadas (ou seja, se tivermos três pacientes de 60 anos cujas necessidades estimadas de kcals sejam ≤ 1900kcals/dia, cada paciente será randomizado para um dos grupos). Cada paciente de cada grupo receberá educação sobre alimentação por sonda por DR. Por questões de consistência, será usado o mesmo tipo de fórmula de alimentação por sonda (1,5 kcal/ml, sem fibras). O peso dos pacientes, a tolerância à alimentação por tubo e a quantidade estimada de calorias e proteínas atendidas serão monitorados semanalmente. |
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Comparador Ativo: Gravidade
Após o início da alimentação por sonda determinada pela equipe multidisciplinar do HNC, os pacientes serão randomizados em três grupos diferentes, cada um composto por 20 pacientes cada: Bolus (Grupo 1), Gravidade (Grupo 2) e Bomba (Grupo 3).
O processo de randomização dentro desses três grupos será baseado em 1) idade e 2) necessidade calórica estimada.
Por exemplo, se tivermos três pacientes de 60 anos cujas necessidades estimadas de kcals são ≤ 1900kcals/dia, cada paciente será randomizado para o grupo Bolus, Gravity ou Pump.
Outro exemplo é que se tivermos dois pacientes de 45 anos cujas necessidades estimadas são de 2400kcals/dia, então um paciente será aleatoriamente designado para o grupo Bolus, e o outro será aleatoriamente designado para o grupo Gravity.
O terceiro paciente que se enquadrar nessa categoria será atribuído ao grupo Bomba.
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Os pacientes serão randomizados em 3 grupos diferentes: Bolus, Gravidade e Bomba. O processo de randomização será baseado na idade e necessidades calóricas estimadas (ou seja, se tivermos três pacientes de 60 anos cujas necessidades estimadas de kcals sejam ≤ 1900kcals/dia, cada paciente será randomizado para um dos grupos). Cada paciente de cada grupo receberá educação sobre alimentação por sonda por DR. Por questões de consistência, será usado o mesmo tipo de fórmula de alimentação por sonda (1,5 kcal/ml, sem fibras). O peso dos pacientes, a tolerância à alimentação por tubo e a quantidade estimada de calorias e proteínas atendidas serão monitorados semanalmente. |
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Comparador Ativo: Bombear
Após o início da alimentação por sonda determinada pela equipe multidisciplinar do HNC, os pacientes serão randomizados em três grupos diferentes, cada um composto por 20 pacientes cada: Bolus (Grupo 1), Gravidade (Grupo 2) e Bomba (Grupo 3).
O processo de randomização dentro desses três grupos será baseado em 1) idade e 2) necessidade calórica estimada.
Por exemplo, se tivermos três pacientes de 60 anos cujas necessidades estimadas de kcals são ≤ 1900kcals/dia, cada paciente será randomizado para o grupo Bolus, Gravity ou Pump.
Outro exemplo é que se tivermos dois pacientes de 45 anos cujas necessidades estimadas são de 2400kcals/dia, então um paciente será aleatoriamente designado para o grupo Bolus, e o outro será aleatoriamente designado para o grupo Gravity.
O terceiro paciente que se enquadrar nessa categoria será atribuído ao grupo Bomba.
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Os pacientes serão randomizados em 3 grupos diferentes: Bolus, Gravidade e Bomba. O processo de randomização será baseado na idade e necessidades calóricas estimadas (ou seja, se tivermos três pacientes de 60 anos cujas necessidades estimadas de kcals sejam ≤ 1900kcals/dia, cada paciente será randomizado para um dos grupos). Cada paciente de cada grupo receberá educação sobre alimentação por sonda por DR. Por questões de consistência, será usado o mesmo tipo de fórmula de alimentação por sonda (1,5 kcal/ml, sem fibras). O peso dos pacientes, a tolerância à alimentação por tubo e a quantidade estimada de calorias e proteínas atendidas serão monitorados semanalmente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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porcentagem de perda de peso
Prazo: 2 anos
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2 anos
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tolerância a alimentação enteral
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentual atingido das calorias e proteínas estimadas
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreea Nguyen, MS in Nutrition, Baylor Health Care System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- câncer de cabeça e pescoço
- terapia de quimiorradiação
- alimentação em bolo
- alimentação por gravidade
- bomba de alimentação
- método de alimentação enteral ideal
- Determinar o método ideal de alimentação por tubo analisando a perda percentual de peso.
- Determinar o método ideal de alimentação por sonda, analisando a tolerância da alimentação enteral.
- Determinar o método ideal de alimentação por tubo, analisando a porcentagem atingida de calorias e proteínas estimadas.
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012-026
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