맥박 전 억제에 대한 항히스타민제의 효과 (PPI)

이 실험은 기준선 감각 놀람 수준이 높은 남성 모집단에서 청각적 놀람 반응 및 전맥박 억제(또는 PPI, 아래에 상세히 기술된 감각 운동 변조를 특성화하는 데 사용되는 잘 알려진 신경 행동 현상)에 대한 급성 항히스타민제 용량의 효능을 테스트할 것입니다. . 또한 기준선 PPI의 성별 차이(즉, 항히스타민제 투여 없이) 이 모집단의 피험자에서 조사될 것입니다.

이 연구의 주요 가설은 H1-길항제인 메클리진이 피험자 풀에서 관찰된 낮은 수준의 PPI를 회복시켜 감각 게이팅이 보다 효과적으로 이루어지도록 하는 데 효과적일 것이라는 것입니다. 종속 조치는 깜짝 반응 크기 및 사전 펄스 억제가 될 것입니다.

실험은 서로 다른 날에 수행되는 4개의 세션으로 진행됩니다. 연속 테스트 세션은 3일 이상, 21일 이하 간격으로 진행됩니다. 연구에 모집되기 전에 잠재적 참가자는 신경 장애, 특정 정신 장애, 흡연 또는 니코틴 제품 사용 또는 특정 약물을 사용하는 대상을 제외하기 위해 전화 화면-실험 전 선별 설문지(별도)를 통과합니다(참조: 아래 제외 기준) PPI 수준에 영향을 미칠 수 있습니다. 전화 화면에 따라 자격이 있는 경우 피험자가 선별 검사를 위해 들어옵니다(시험 1일). 그들은 담배/니코틴 사용과 현재 복용하고 있는 약물에 대해 다시 질문을 받게 됩니다. 그들은 카페인 이력 사용에 대해 질문을 받을 것입니다. 카페인과 카페인 금단은 둘 다 놀람 반응에 영향을 미치지만 PPI에는 영향을 미치지 않으므로 피험자의 카페인 사용을 제한하지 않고 이 정보를 수집합니다. 참가자가 최근 담배 제품을 사용하지 않았는지 확인하기 위해 CO 모니터를 사용하여 CO 수준을 수집합니다. 정신과적 증상, 성격, 스트레스 대처 방법에 대한 질문을 받게 됩니다. 참가자의 깜짝 반응과 PPI는 실험실에서 테스트됩니다(아래 참조).

연구 약물을 투여하기 전 다음 3일(2-4) 동안 자격이 있는 남성 참가자는 이전 방문 이후의 담배 또는 니코틴 사용에 대한 설문지를 작성하고 약물의 변경 사항을 평가(구체적으로 다음을 확인함)하도록 요청받습니다. 남성 참가자는 연구 방문 3일 이내에 알레르기, 감기/독감 약물을 사용하지 않았습니다. 참가자가 두 질문 중 하나에 예라고 대답하면 다른 날에 클리닉으로 돌아가도록 요청받습니다: 1) 항히스타민제를 사용한 후 3일 이상 또는 2) 담배 또는 니코틴을 사용한 후 최소 2주. 항히스타민제 또는 담배/니코틴의 최근 사용은 참가자의 PPI에 영향을 미칠 수 있으며, 이것이 남성 참가자에게 가능한 변화에 대해 물어볼 필요가 있는 이유입니다. 그들은 또한 더럼에 거주하거나 버스나 도보로 온 경우 함께 온/드랍한 운전자가 있는지, 연구에서 제공한 고용된 운전자가 있는지 확인하기 위해 병원에 어떻게 도착했는지 질문을 받을 것입니다. 그들은 실험 당일 카페인 사용에 대해 질문을 받을 것입니다. 기준선 진정 수준을 평가합니다. 테스트 2-4일에는 테스트 1일에 사용된 테스트 절차가 반복되지만 각 테스트 세션이 시작되기 60분 전에 참가자는 위약, 저용량(12.5mg)의 메클리진 또는 고용량( 25 mg) 이 약의 용량을 균형 잡힌 순서로.

남성 참가자(n = 20)는 경구로 연구 약물 또는 위약을 받을 것이고 방문 2-4일에 관리 시 물을 제공받을 것입니다. 위약과 메클리진 캡슐은 모양, 크기 및 색상이 동일합니다. 투여 순서의 무작위화 및 균형 조정은 Dr. Levin이 담당합니다. 맹검 절차를 위반하지 않도록 하기 위해 Dr. Levin은 (a) "피험자 X, Y일"이라는 레이블이 붙은 용기에 연구 코디네이터에게 연구를 위한 동일한 캡슐을 제공하고 (b) 환자와 접촉하지 않습니다. 연구 참가자. Meclizine과 위약은 Dr. Rosenthal의 관리 감독 하에 그리고 연구 의사의 임상 감독 하에 연구 코디네이터가 분배할 것입니다. 알약 섭취와 실험 작업 사이의 휴식 기간 동안 남성 참가자는 연구실에 앉아 인터넷을 읽거나 사용하도록 요청받습니다. 투약 후 20분 및 40분에 아래에 나열된 척도를 사용하여 진정 수준을 평가합니다.

4번의 모든 방문에 걸친 각 PPI 테스트 세션에서 남성 참가자는 5분의 휴식 기준 기간으로 시작하여 소리와 온도가 제어되는 실험실 룸에서 눈을 뜨고 고정을 바라보며 조용히 앉아 있어야 합니다. 모니터에 크로스. 실험 조작 전에 정서적 각성 및 진정의 척도를 얻기 위해 기준선을 수행합니다. 이와 같이 기준선 동안 정신생리학적 측정이 수집됩니다. 자기 보고된 정서적 각성은 리커트(1-9) 척도를 사용하여 정서적 상태의 각성과 유의성을 평가하는 자기 평가 마네킹(Bradley, 1999)을 사용하여 기준 기간의 시작과 끝에서 얻을 것입니다. 자가 보고 진정 수준은 감정적 각성과 동일한 시점에서 평가됩니다(동일한 리커트 1-9 척도를 사용하는 수정된 자가 평가 마네킹 사용). 다음으로, 참가자들은 깜짝 자극(펄스 및 프리펄스)에 익숙해지고 놀라움 반응이 안정적인 수준에 도달하기 위해 초기 적응 단계에 노출됩니다. 이 단계에서는 사전 펄스(pP) 및 펄스 단독(P) 시험의 4개 블록이 제시되며 시험 간 간격(ITI)은 20초(+/- 5초)입니다. 초기 적응 단계 후 참가자는 임의의 기하학적 도형이 표시되는 컴퓨터 모니터를 보도록 지시받으며 동시에 10개의 청각 pP 및 P 시험 블록에 20초의 ITI가 표시됩니다. 각 테스트 세션은 약 15분 동안 지속됩니다. 테스트 세션이 끝나면 위에서 설명한 참가자의 주의력 수준을 평가하기 위한 표준화된 랩 테스트가 다시 제시됩니다.

여성은 테스트 첫날만 완료합니다(위의 남성 피험자에 대해 설명한 것과 동일한 방식).