저부가 다초점 소프트 콘택트렌즈의 제품 성능 평가에 관한 연구
2020년 9월 9일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
이 연구의 목적은 조사용 다초점 저첨가 소프트 콘택트렌즈의 제품 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Bausch & Lomb Incorporated
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생리학적으로 정상적인 전방 분절을 가지고 있습니다.
- 소프트 콘택트 렌즈 착용자가 적응하고 각 눈에 렌즈를 착용하십시오.
- 노안이어야 하며 각 눈에 근거리 추가 교정이 필요합니다.
- 활동성 안구 질환이나 알레르기성 결막염이 없어야 합니다.
- 국소 안구 약물을 사용하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 세극등 검사 중 모든 등급 2 이상의 소견.
- 각막 중앙 4mm 이내의 모든 흉터 또는 혈관신생.
- 조사관의 판단에 따라 콘택트 렌즈 착용을 방해하는 세극등 검사 동안의 모든 "현재" 소견.
- 연구 제품의 모든 구성 요소에 알레르기가 있습니다.
- 안구 건강에 영향을 미치는 모든 전신 질환.
- 안구 생리학 또는 렌즈 성능에 영향을 미칠 전신 또는 국소 약물 사용.
- 활성 안구 질환, 각막 침윤 반응 또는 안구 약물을 사용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LD118033 콘택트 렌즈
연구용 LD118033 다초점 저첨가 소프트 콘택트렌즈로 매일 착용합니다.
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1주일 동안 매일 착용하는 다초점 콘택트렌즈
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활성 비교기: PureVision 다초점 콘택트렌즈
PureVision 다초점 저부가 소프트 콘택트렌즈로 매일 착용합니다.
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PureVision 다초점 콘택트렌즈를 1주일 동안 매일 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 1주일 후 후속 조치
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시력은 최소 해상도 각도(logMAR)의 거리 고대비 대수로 평가되었습니다.
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1주일 후 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상/불만
기간: 1주일 후 후속 조치
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증상/불만은 0에서 100까지의 척도로 평가되었으며, 0은 바람직하지 않은 증상/불만을 나타냅니다.
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1주일 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gerard Cairns, PhD, MCOptom, Bausch & Lomb Incorporated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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