Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности мультифокальной мягкой контактной линзы с низкой аддидацией

9 сентября 2020 г. обновлено: Bausch & Lomb Incorporated
Целью данного исследования является оценка характеристик исследуемой мультифокальной мягкой контактной линзы с низкой аддидацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Имеют физиологически нормальные передние сегменты.
  • Будьте адаптированы к тем, кто носит мягкие контактные линзы, и носите по одной линзе на каждый глаз.
  • Быть пресбиопиком и нуждаться в дополнительной коррекции каждого глаза.
  • Отсутствие активного заболевания глаз или аллергического конъюнктивита.
  • Не следует использовать какие-либо местные глазные препараты.

Критерий исключения:

  • Любая находка степени 2 или выше при осмотре с помощью щелевой лампы.
  • Любой рубец или неоваскуляризация в пределах 4 мм центральной части роговицы.
  • Любое «настоящее» обнаружение во время осмотра с помощью щелевой лампы, которое, по мнению исследователя, мешает ношению контактных линз.
  • Аллергия на любой компонент исследуемых продуктов.
  • Любое системное заболевание, влияющее на здоровье глаз.
  • Использование любых системных или местных лекарств, которые могут повлиять на физиологию глаза или работу линзы.
  • Активное глазное заболевание, любая инфильтративная реакция роговицы или использование каких-либо глазных препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контактная линза LD118033
Исследовательские мультифокальные мягкие контактные линзы LD118033 с низкой аддитивной способностью для ежедневного ношения.
Устройство: Контактная линза LD118033
Мультифокальные контактные линзы для ежедневного ношения в течение 1 недели.
Активный компаратор: Мультифокальные контактные линзы PureVision
Мультифокальные контактные линзы с низкой аддитивной функцией PureVision для ежедневного ношения.
Устройство: Мультифокальные контактные линзы PureVision
Мультифокальные контактные линзы PureVision для ежедневного ношения в течение 1 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: Через 1 неделю наблюдения
Остроту зрения оценивали по дальнему высококонтрастному логарифму минимального угла разрешения (logMAR).
Через 1 неделю наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы/жалобы
Временное ограничение: Через 1 неделю наблюдения
Симптомы/жалобы оценивались по шкале от 0 до 100, где 0 обозначал неблагоприятные симптомы/жалобы.
Через 1 неделю наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bausch & Lomb Incorporated

Следователи

  • Директор по исследованиям: Gerard Cairns, PhD, MCOptom, Bausch & Lomb Incorporated

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 744E

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться