Tutkimus, jossa arvioidaan pehmeän MultiFocal-piilolinssin tehokkuutta
keskiviikko 9. syyskuuta 2020 päivittänyt: Bausch & Lomb Incorporated
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tutkimuksellisen multifokaalisen matalan lisäyksen pehmeän piilolinssin tuotteen suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
- Bausch & Lomb Incorporated
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niillä on fysiologisesti normaalit etuosat.
- Ole mukautettu pehmeiden piilolinssien käyttäjiin ja käytä linssiä kummassakin silmässä.
- Ole ikäikäinen ja tarvitse lähes lisäkorjausta kummassakin silmässä.
- Sinulla ei ole aktiivista silmäsairautta tai allergista sidekalvotulehdusta.
- Ei saa käyttää paikallisia silmälääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa asteen 2 tai korkeampi löydös rakolampun tutkimuksessa.
- Mikä tahansa arpi tai uudissuonittuminen sarveiskalvon keskiosassa 4 mm.
- Rakolamppututkimuksen aikana havaittu "nykyinen" löydös, joka tutkijan arvion mukaan häiritsee piilolinssien käyttöä.
- Allerginen jollekin tutkimustuotteiden komponentille.
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka vaikuttaa silmien terveyteen.
- Kaikkien systeemisten tai paikallisten lääkkeiden käyttäminen, jotka vaikuttavat silmän fysiologiaan tai linssin suorituskykyyn.
- Aktiivinen silmäsairaus, mikä tahansa sarveiskalvon infiltraatiovaste tai käytät mitä tahansa silmälääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LD118033 piilolinssit
Tutkiva LD118033 multifocal low add pehmeät piilolinssit, joita käytetään päivittäisessä käytössä.
|
Multifokaaliset piilolinssit, joita käytetään päivittäin 1 viikon ajan
|
|
Active Comparator: PureVision monitehopiilolinssi
PureVision Multifocal Low Add pehmeä piilolinssi, joka on tarkoitettu käytettäväksi päivittäisessä käytössä.
|
PureVision-multifokaaliset piilolinssit, joita käytetään päivittäin 1 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua seuranta
|
Näöntarkkuus arvioitiin etäisyyden korkeakontrastisella logaritmilla pienimmän resoluution kulmasta (logMAR).
|
1 viikon kuluttua seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireet/valitukset
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua seuranta
|
Oireet/valitukset arvioitiin asteikolla 0-100, jossa 0 merkitsi epäsuotuisia oireita/valituksia.
|
1 viikon kuluttua seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gerard Cairns, PhD, MCOptom, Bausch & Lomb Incorporated
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 744E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .