분할층 피부 이식 공여 부위 치료를 위한 실크 세리신 상처 드레싱에 대한 임상 연구

분할층 피부 이식(STSG)은 신체의 다른 부위(수혜 부위)의 손상된 조직을 대체하기 위해 건강한 피부(기증 부위)의 일부를 이식하여 피부 손실을 복구하는 수술 절차입니다. 그러나 환자는 치유를 증가시키고 합병증을 줄이기 위해 적절한 상처 드레싱이 필요한 기증자 부위에 새로운 상처를 갖게 됩니다. 실크 세리신은 상처 치유 과정을 가속화하고 환경으로부터 상처를 보호할 수 있는 드레싱을 형성할 수 있으므로, 본 연구의 목적은 실크 세리신 상처 드레싱이 일반적으로 사용되는 파라핀 함유 박티그라스®와 비교하여 STSG 공여 부위를 얼마나 잘 치료하는지 조사하는 것입니다. 미세한 메쉬 거즈. 실크 세리신 상처 드레싱은 공여 부위가 있는 환자의 치료 기간을 단축하고 통증을 줄일 수 있는 유망한 재료입니다. 이 연구 설계는 단일 센터, 무작위, 개방 및 병렬 양성 대조군 연구입니다.18-60- 2012년 4월부터 2013년 1월까지 King Chulalongkorn Memorial Hospital의 성형 및 재건 수술 부문에서 전외측 허벅지에 STSG를 시행한 남녀의 1세 환자를 연구에 모집할 예정입니다. 공여 부위의 두께는 0.15-0.45 사이입니다. mm(0.006-0.018인치)이며 크기는 최소 100cm2입니다. 제외 기준은 허벅지 이외의 기증자 부위 또는 감염 위험이 높은 부위입니다. 임상시험계획서를 준수할 가능성이 없는 면역저하자 또는 정신적 결함이 있는 환자, 임신 또는 수유 중이거나 임상시험용 제품에 대해 알려진 과민증이 있는 환자도 제외됩니다. 모든 피험자는 프로토콜, 근거 및 잠재적 위험에 대한 전반적인 논의 후 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 기부자 사이트는 똑같이 두 부분으로 나뉩니다. 다리의 윗부분과 아랫부분. 난수 테이블 할당을 사용하여 실크 세리신 상처 드레싱을 절반에 무작위로 적용하고 나머지 절반을 Bactigras®로 덮습니다. 수술 후 외과의는 과도한 체액 누출이나 감염 징후가 있는 경우를 제외하고 기본 드레싱을 제거하지 않고 치료 평가 및 가능한 국소 부작용을 위해 모든 기증자 부위를 매일 관찰합니다. 환자는 Visual Analog Scale을 사용하여 모든 관찰에서 통증 수준을 평가합니다. 완전한 상피화를 위한 시간은 수술 절차를 마친 후 드레싱이 통증을 유발하지 않고 공여 부위에서 자발적으로 벗겨지는 사이의 기간입니다. 종기, 부종, 화농성 분비물, 악취 등의 감염 징후가 있는 경우 의심되는 부위에 면봉 검사를 실시하여 적절한 관리 방법을 찾습니다. CBC, 혈당, 전해질, 간 및 신장 기능 분석 및 전염증성 사이토카인 측정을 위해 수술 전후(24시간, 3일 및 환자 퇴원 전)에 환자로부터 혈액 샘플을 수집합니다. 이 연구는 실크 세리신 드레싱으로 인해 발생할 수 있는 부작용, 국소 및 전신 효과를 보여줄 수 있습니다. STSG를 받은 환자의 전염증성 사이토카인 패턴은 임상 결과와 관련이 있을 수 있는 본 연구에서 밝혀질 것입니다.