Étude clinique sur le pansement en séricine de soie pour le traitement des sites donneurs de greffe de peau à épaisseur fractionnée

La greffe de peau en épaisseur fractionnée (STSG) est une intervention chirurgicale visant à réparer les pertes de peau en transférant une section de peau saine (site donneur) pour remplacer le tissu endommagé dans une autre zone du corps (site receveur). Cependant, les patients auront une nouvelle plaie sur les sites donneurs qui nécessitent un pansement approprié pour augmenter la cicatrisation et réduire les complications. Étant donné que la séricine de soie peut former un pansement qui peut accélérer le processus de cicatrisation et protéger la plaie de l'environnement, le but de cette étude est d'étudier dans quelle mesure le pansement de séricine de soie guérit les sites donneurs de STSG en le comparant à Bactigras® qui est un imprégné de paraffine couramment utilisé. gaze à mailles fines. Le pansement à la séricine de soie est un matériau prometteur qui peut raccourcir la durée du traitement et réduire la douleur chez les patients qui ont des sites donneurs. Cette conception d'étude est une étude de contrôle positif monocentrique, randomisée, ouverte et parallèle.18-60- Des patients des deux sexes âgés d'un an qui subissent une STSG au niveau de la cuisse antérolatérale dans la division de chirurgie plastique et reconstructive du King Chulalongkorn Memorial Hospital d'avril 2012 à janvier 2013 seront recrutés dans l'étude. L'épaisseur des sites donneurs se situe entre 0,15 et 0,45 mm (0,006-0,018 pouces) et leurs dimensions sont d'au moins 100 cm2. Les critères d'exclusion sont les sites donneurs autres que la cuisse ou situés à haut risque infectieux. Les patients immunodéprimés ou présentant une déficience mentale, qui ne sont pas susceptibles de se conformer au protocole ou qui sont enceintes ou qui allaitent ou qui présentent une hypersensibilité connue aux produits expérimentaux sont également exclus. Tous les sujets signent les consentements éclairés après une discussion générale du protocole, de sa justification et des risques potentiels. Les sites donneurs sont également divisés en 2 parties ; partie supérieure et inférieure de la jambe. À l'aide d'une table de numéros aléatoires, un pansement à base de séricine de soie est appliqué au hasard sur une moitié et l'autre moitié sera recouverte de Bactigras®. Après l'opération, les chirurgiens observeront quotidiennement tous les sites donneurs pour évaluer le traitement et tout événement indésirable local éventuel sans retirer les pansements primaires, sauf en cas de fuite excessive de liquide ou de tout signe d'infection. Les patients évaluent le niveau de douleur dans chaque observation à l'aide de l'échelle visuelle analogique. Le temps d'épithélialisation complète est la durée entre la fin de l'intervention chirurgicale et le décollement spontané du pansement des sites donneurs sans causer de douleur. S'il y a des signes d'infection tels que gonflement, œdème, écoulement purulent, mauvaise odeur, une évaluation par écouvillonnage de la zone suspecte sera effectuée pour trouver une prise en charge appropriée. Des échantillons de sang seront prélevés sur les patients avant et après l'opération (dans les 24h, le jour 3 et avant la sortie du patient) pour le CBC, la glycémie, l'électrolyte, l'analyse des fonctions hépatique et rénale et la mesure des cytokines pro-inflammatoires. Cette étude peut montrer tous les effets indésirables possibles, à la fois locaux et systémiques, causés par le pansement à la séricine de soie. Les modèles de cytokines pro-inflammatoires des patients ayant subi le STSG seront révélés dans cette étude, ce qui pourrait être lié aux résultats cliniques.