Klinisch onderzoek naar zijden sericine-wondverband voor de behandeling van huidtransplantaatdonorplaatsen met een gesplitste dikte

Split-thickness skin graft (STSG) is een chirurgische procedure om huidverlies te herstellen door een deel van de gezonde huid (donorplaats) over te brengen om het beschadigde weefsel in een ander deel van het lichaam (ontvangende plaats) te vervangen. De patiënten zullen echter een nieuwe wond hebben op donorplaatsen die geschikt wondverband nodig hebben om genezing te bevorderen en complicaties te verminderen. Aangezien sericinezijde een verband kan vormen dat het wondgenezingsproces kan versnellen en de wond kan beschermen tegen omgevingsinvloeden, is het doel van deze studie om te onderzoeken hoe goed sericinezijdeverband STSG-donorplaatsen geneest door te vergelijken met Bactigras®, een veelgebruikt met paraffine geïmpregneerd verband. fijnmazig gaas. Silk sericin wondverband is een veelbelovend materiaal dat de behandelingskuur kan verkorten en pijn kan verminderen voor de patiënten die donorsites hebben. Deze onderzoeksopzet is een single-center, gerandomiseerde, open en parallelle positieve-controlestudie.18-60- jarige patiënten van beide geslachten die een STSG ondergaan aan de anterolaterale dij in de afdeling plastische en reconstructieve chirurgie, King Chulalongkorn Memorial Hospital van april 2012 tot januari 2013 zullen worden gerekruteerd voor het onderzoek. De dikte van donorplaatsen valt tussen 0,15-0,45 mm (0.006-0.018 inch) en hun afmetingen zijn minimaal 100 cm2. De uitsluitingscriteria zijn andere donorplaatsen dan de dij of plaatsen met een hoog infectierisico. Patiënten die immuungecompromitteerd zijn of een mentale afwijking hebben, van wie het onwaarschijnlijk is dat ze zich aan het protocol zullen houden of die zwanger zijn of borstvoeding geven of waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor de onderzoeksproducten, worden ook uitgesloten. Alle proefpersonen ondertekenen de geïnformeerde toestemmingen na een algemene bespreking van het protocol, de grondgedachte en de mogelijke risico's. Donorsites zijn gelijk verdeeld in 2 delen; bovenste en onderste deel van het been. Met behulp van een willekeurige nummertabeltoewijzing wordt zijden sericine-wondverband willekeurig aangebracht op de ene helft en de andere helft wordt bedekt met Bactigras®. Postoperatief zullen chirurgen alle donorplaatsen dagelijks observeren voor evaluatie van de behandeling en eventuele lokale bijwerkingen zonder de primaire verbanden te verwijderen, behalve bij overmatige vloeistoflekkage of enig teken van infectie. Patiënten beoordelen het pijnniveau bij elke observatie met behulp van een visuele analoge schaal. De tijd voor volledige epithelialisatie is de tijd tussen het beëindigen van de chirurgische ingreep en het spontaan loslaten van het verband van de donorplaats zonder pijn te veroorzaken. Als er enig teken van infectie is, zoals zwelling, oedeem, etterende afscheiding, slechte geur, zal er een uitstrijkje worden gemaakt op het verdachte gebied om een ​​geschikte behandeling te vinden. Voor en na de operatie (binnen 24 uur, dag 3 en vóór ontslag van de patiënt) zal bloed worden afgenomen bij patiënten voor CBC, bloedglucose, elektrolyt-, lever- en nierfunctieanalyse en pro-inflammatoire cytokinemeting. Deze studie kan mogelijke bijwerkingen aantonen, zowel lokaal als systemisch, veroorzaakt door zijden sericineverband. Pro-inflammatoire cytokinepatronen van de patiënten die STSG ondergingen, zullen in deze studie worden onthuld, wat mogelijk verband houdt met klinische resultaten.