Estudo clínico sobre curativos de sericina de seda para tratamento de áreas doadoras de enxerto de pele de espessura dividida

O enxerto de pele de espessura parcial (STSG) é um procedimento cirúrgico para reparar perdas de pele, transferindo uma seção de pele saudável (local doador) para substituir o tecido danificado em outra área do corpo (local receptor). No entanto, os pacientes terão uma nova ferida em áreas doadoras que precisam de curativo adequado para aumentar a cicatrização e reduzir as complicações. Uma vez que a sericina de seda pode formar um curativo que pode acelerar o processo de cicatrização de feridas e proteger a ferida do meio ambiente, o objetivo deste estudo é investigar o quão bem o curativo de sericina de seda cura os locais doadores de STSG comparando com Bactigras®, que é um comumente usado impregnado em parafina gaze de malha fina. O curativo para feridas com sericina de seda é um material promissor que pode encurtar o curso do tratamento e reduzir a dor dos pacientes com áreas doadoras. Este desenho de estudo é um estudo de controle positivo de centro único, randomizado, aberto e paralelo.18-60- pacientes de ambos os sexos de um ano de idade submetidos a STSG na coxa anterolateral na Divisão de cirurgia plástica e reconstrutiva, King Chulalongkorn Memorial Hospital de abril de 2012 a janeiro de 2013 serão recrutados no estudo. A espessura dos locais doadores fica entre 0,15-0,45 mm (0,006-0,018 polegadas) e seus tamanhos são de pelo menos 100 cm2. Os critérios de exclusão são áreas doadoras diferentes da coxa ou localizadas com alto risco de infecção. Pacientes imunocomprometidos ou com deficiência mental, que provavelmente não cumprirão o protocolo ou grávidas ou lactantes ou com hipersensibilidade conhecida aos produtos sob investigação também são excluídos. Todos os sujeitos assinam os consentimentos informados após uma discussão geral do protocolo, sua justificativa e os riscos potenciais. Os locais doadores são igualmente divididos em 2 partes; parte superior e inferior da perna. Usando uma alocação de tabela de números aleatórios, o curativo de sericina de seda é aplicado aleatoriamente em uma metade e a outra metade será coberta por Bactigras®. No pós-operatório, os cirurgiões observarão todos os locais doadores diariamente para avaliação do tratamento e quaisquer possíveis eventos adversos locais sem remover os curativos primários, exceto se houver vazamento excessivo de fluido ou qualquer sinal de infecção. Os pacientes avaliam o nível de dor em todas as observações usando a Escala Visual Analógica. O tempo para a epitelização completa é a duração entre o término do procedimento cirúrgico e o descolamento espontâneo do curativo das áreas doadoras sem causar dor. Se houver algum sinal de infecção, como inchaço, edema, secreção purulenta, mau cheiro, será feita uma avaliação com swab na área suspeita para encontrar um tratamento adequado. Amostras de sangue serão coletadas dos pacientes no pré e pós-operatório (com 24h, dia 3 e antes da alta do paciente) para hemograma, glicemia, análise de eletrólitos, função hepática e renal e medição de citocinas pró-inflamatórias. Este estudo pode mostrar possíveis eventos adversos, tanto locais quanto sistêmicos, causados ​​pelo curativo de sericina de seda. Padrões de citocinas pró-inflamatórias dos pacientes submetidos a STSG serão revelados neste estudo, o que pode estar relacionado a desfechos clínicos.