Klinisk undersøgelse af silke sericin sårbandage til behandling af hudtransplantater med spaltet tykkelse donorsteder

Split-thickness skin graft (STSG) er en kirurgisk procedure til at reparere tab af hud ved at overføre en del af sund hud (donorsted) for at erstatte det beskadigede væv i et andet område af kroppen (recipientstedet). Patienterne vil dog have et nyt sår på donorsteder, som har brug for passende sårforbinding for at øge helingen og reducere komplikationer. Da silkesericin kan danne en bandage, der kan fremskynde sårhelingsprocessen og beskytte såret mod miljøet, er formålet med denne undersøgelse at undersøge, hvor godt silkesericin sårbandage helbreder STSG-donorsteder ved at sammenligne med Bactigras®, som er en almindeligt anvendt paraffinimprægneret finmasket gaze. Silke sericin sårbandage er et lovende materiale, som kan forkorte behandlingsforløbet og mindske smerter for de patienter, der har donorsteder. Dette studiedesign er et enkeltcenter, randomiseret, åbent og parallelt positivt kontrolstudie.18-60- årige patienter af begge køn, der gennemgår STSG på anterolateralt lår i afdelingen for plastik og rekonstruktiv kirurgi, King Chulalongkorn Memorial Hospital fra april 2012 til januar 2013, vil blive rekrutteret i undersøgelsen. Tykkelsen af ​​donorsteder falder mellem 0,15-0,45 mm (0,006-0,018 tommer) og deres størrelser er mindst 100 cm2. Eksklusionskriterierne er andre donorsteder end lår eller placeret med høj risiko for infektion. Patienter, som er immunkompromitterede eller mentale defekter, som sandsynligvis ikke vil overholde protokollen, eller som er gravide eller ammende eller kendt overfølsomhed over for forsøgsprodukterne, er også udelukket. Alle forsøgspersoner underskriver de informerede samtykker efter en overordnet diskussion af protokollen, dens begrundelse og de potentielle risici. Donorsteder er ligeligt opdelt i 2 dele; øvre og nedre del af benet. Ved hjælp af en tilfældig taltabelfordeling påføres silkesericinsårbandage tilfældigt på den ene halvdel, og den anden halvdel vil blive dækket af Bactigras®. Postoperativt vil kirurger observere alle donorsteder dagligt for behandlingsevaluering og eventuelle lokale bivirkninger uden at fjerne de primære bandager, bortset fra at der er for stor væskelækage eller tegn på infektion. Patienter vurderer for smerteniveau i hver observation ved at bruge Visual Analog Scale. Tid til fuldstændig epitelisering er varigheden mellem afsluttet kirurgisk indgreb og forbindingen, der spontant skaller af fra donorsteder uden at forårsage smerte. Hvis der er tegn på infektion såsom hævelse, ødem, purulent udflåd, dårlig lugt, vil der blive foretaget en vatpindsevaluering på det mistænkte område for at finde en passende behandling. Blodprøver vil blive indsamlet fra patienter præ- og postoperativt (inden for 24 timer, dag3 og før patientudskrivning) til CBC, blodsukker, elektrolyt-, lever- og nyrefunktionsanalyse og proinflammatorisk cytokinmåling. Denne undersøgelse kan vise alle mulige bivirkninger, både lokale og systemiske virkninger, forårsaget af silkesericinbandage. Proinflammatoriske cytokinmønstre hos patienter, der gennemgik STSG, vil blive afsløret i denne undersøgelse, som kan være relateret til kliniske resultater.