Клиническое исследование раневой повязки из шелка и серицина для лечения донорских участков кожных трансплантатов с расщепленной толщиной

Расщепленный кожный трансплантат (STSG) — это хирургическая процедура для восстановления утраченной кожи путем переноса участка здоровой кожи (донорский участок) для замены поврежденной ткани в другой области тела (участок-реципиент). Однако у пациентов будет новая рана на донорских участках, которая нуждается в соответствующей повязке для ускорения заживления и уменьшения осложнений. Поскольку шелково-серициновая повязка может образовывать повязку, которая может ускорить процесс заживления ран и защитить рану от окружающей среды, целью этого исследования является изучение того, насколько хорошо шелково-серициновая раневая повязка лечит донорские участки STSG, по сравнению с Bactigras®, которая является широко используемой пропитанной парафином повязкой. марля с мелкими ячейками. Шелково-серициновая раневая повязка является перспективным материалом, который может сократить курс лечения и уменьшить боль у пациентов с донорскими участками. Этот дизайн исследования представляет собой одноцентровое, рандомизированное, открытое и параллельное исследование с положительным контролем.18-60- В исследование будут включены летние пациенты обоего пола, которым в отделении пластической и реконструктивной хирургии Мемориальной больницы имени короля Чулалонгкорна с апреля 2012 г. по январь 2013 г. была проведена STSG на переднебоковой поверхности бедра. Толщина донорских участков находится в пределах 0,15-0,45. мм (0,006-0,018 дюйма) и их размеры не менее 100 см2. Критериями исключения являются донорские участки, отличные от бедра, или участки с высоким риском инфицирования. Также исключаются пациенты с ослабленным иммунитетом или умственными отклонениями, которые вряд ли соблюдают протокол, беременные или кормящие или имеющие известную гиперчувствительность к исследуемым продуктам. Все субъекты подписывают информированное согласие после общего обсуждения протокола, его обоснования и потенциальных рисков. Сайты-доноры поровну разделены на 2 части; верхняя и нижняя часть ноги. Используя таблицу случайных чисел, раневую повязку из шелка и серицина случайным образом накладывают на одну половину, а другую половину покрывают Bactigras®. В послеоперационном периоде хирурги будут ежедневно осматривать все донорские участки для оценки лечения и любых возможных местных нежелательных явлений, не снимая первичные повязки, за исключением чрезмерной утечки жидкости или каких-либо признаков инфекции. Пациенты оценивают уровень боли в каждом наблюдении с помощью визуальной аналоговой шкалы. Время полной эпителизации — это время между окончанием хирургической процедуры и самопроизвольным отслоением повязки с донорских участков без причинения боли. Если есть какие-либо признаки инфекции, такие как опухоль, отек, гнойные выделения, неприятный запах, будет проведена оценка мазка в подозрительной области, чтобы найти подходящее лечение. Образцы крови будут собираться у пациентов до и после операции (через 24 часа, день 3 и до выписки пациента) для общего анализа крови, уровня глюкозы в крови, электролитов, анализа функции печени и почек и измерения провоспалительных цитокинов. Это исследование может показать любые возможные побочные эффекты, как местного, так и системного действия, вызванные повязкой из шелкового серицина. В этом исследовании будут выявлены паттерны провоспалительных цитокинов у пациентов, перенесших СТСГ, что может быть связано с клиническими исходами.