Badanie kliniczne opatrunku na ranę z jedwabnej serycyny w leczeniu miejsc pobrania przeszczepu skóry pośredniej grubości

Przeszczep skóry pośredniej grubości (STSG) to zabieg chirurgiczny mający na celu naprawę ubytków skóry poprzez przeniesienie fragmentu zdrowej skóry (miejsce dawcze) w celu zastąpienia uszkodzonej tkanki w innym miejscu ciała (miejsce biorcze). Jednak pacjenci będą mieli nową ranę w miejscach pobrania, które wymagają odpowiedniego opatrunku, aby przyspieszyć gojenie i zmniejszyć powikłania. Ponieważ jedwabna serycyna może tworzyć opatrunek, który może przyspieszyć proces gojenia się rany i chronić ranę przed środowiskiem, celem tego badania jest zbadanie, jak dobrze jedwabny opatrunek na rany leczy miejsca dawcy STSG, porównując z Bactigras®, który jest powszechnie stosowanym impregnowanym parafiną opatrunkiem gaza o drobnych oczkach. Opatrunek z jedwabnej serycyny jest obiecującym materiałem, który może skrócić czas leczenia i zmniejszyć ból u pacjentów, którzy mają miejsca dawcze. Ten projekt badania jest jednoośrodkowym, randomizowanym, otwartym i równoległym badaniem kontroli pozytywnej.18-60- Do badania zostaną włączeni jednoroczni pacjenci obojga płci, którzy przebyli STSG w przednio-bocznej części uda w Oddziale Chirurgii Plastycznej i Rekonstrukcyjnej King Chulalongkorn Memorial Hospital w okresie od kwietnia 2012 do stycznia 2013. Grubość miejsc dawczych mieści się w przedziale 0,15-0,45 mm (0,006-0,018 cala), a ich rozmiary wynoszą co najmniej 100 cm2. Kryteria wykluczenia to miejsca pobrania inne niż udo lub zlokalizowane w grupie wysokiego ryzyka zakażenia. Wykluczeni są również pacjenci z obniżoną odpornością lub upośledzonymi umysłowo, którzy prawdopodobnie nie będą przestrzegać protokołu, lub pacjenci w ciąży lub karmiący piersią, lub ze znaną nadwrażliwością na badane produkty. Wszyscy badani podpisują świadomą zgodę po ogólnym omówieniu protokołu, jego uzasadnienia i potencjalnych zagrożeń. Strony dawców są równo podzielone na 2 części; górna i dolna część nogi. Korzystając z przydziału w tabeli liczb losowych, opatrunek z jedwabnej serycyny jest losowo nakładany na jedną połowę, a drugą połowę pokrywa Bactigras®. Po operacji chirurdzy będą codziennie obserwować wszystkie miejsca pobrania w celu oceny leczenia i ewentualnych miejscowych zdarzeń niepożądanych bez zdejmowania opatrunków pierwotnych, z wyjątkiem nadmiernego wycieku płynu lub jakichkolwiek oznak infekcji. Pacjenci oceniają poziom bólu w każdej obserwacji za pomocą wizualnej skali analogowej. Czas do całkowitego nabłonkowania to czas między zakończeniem zabiegu chirurgicznego a samoistnym złuszczaniem się opatrunku z miejsc pobrania bez powodowania bólu. Jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki infekcji, takie jak obrzęk, obrzęk, ropna wydzielina, nieprzyjemny zapach, zostanie przeprowadzona ocena wymazu z podejrzanego obszaru w celu znalezienia odpowiedniego postępowania. Próbki krwi będą pobierane od pacjentów przed i po operacji (w ciągu 24 godzin, 3 dni i przed wypisem pacjenta) do morfologii krwi, glukozy we krwi, elektrolitów, analizy funkcji wątroby i nerek oraz pomiaru cytokin prozapalnych. Niniejsze badanie może wykazać wszelkie możliwe działania niepożądane, zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe, spowodowane opatrunkiem z jedwabnej serycyny. W tym badaniu zostaną ujawnione wzorce cytokin prozapalnych pacjentów poddanych STSG, które mogą odnosić się do wyników klinicznych.