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저혈당지수 식이요법이 중국 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 영향

2012년 8월 22일 업데이트: Ace Lee, Hospital Authority, Hong Kong

저혈당 지수 식단이 중국 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 저혈당 식이요법이 중국 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

혈당 지수(GI)는 탄수화물 섭취로 인한 식후 혈당 상승을 측정한 것입니다. 같은 양의 탄수화물에 대해 GI 값이 낮은 음식은 정상 환자와 당뇨병 환자 모두에서 식후 혈당 농도 상승을 낮춥니다. 무작위 대조 시험의 메타 분석에 따르면 저GI 식단은 일반 당뇨병 식단과 비교할 때 A1c를 0.4% 추가로 감소시킬 수 있습니다. 또한, 다양한 당뇨병 협회는 이미 당뇨병 관리에 저 GI 식단의 사용을 승인했습니다.

홍콩 중국인은 GI 값이 높은 것으로 간주되는 쌀 또는 쌀 관련 식품의 섭취를 통해 탄수화물 섭취량의 대부분을 얻습니다. 또한 같은 양의 탄수화물을 섭취한 후에도 아시아인이 백인보다 식후 혈당 상승률이 더 높은 것으로 나타났습니다. 위의 두 가지 요인이 합쳐지면 우리 지역의 제2형 당뇨병 환자는 상당한 식후 고혈당증을 앓고 있으며, 이는 다시 24시간 고혈당증 및 A1c 상승으로 이어집니다.

그러나 혈당 지수와 당뇨병에 대한 거의 모든 연구는 백인에서 수행됩니다. 현재 GI 값이 높은 식이요법을 하고 있는 중국 제2형 당뇨병 환자의 이점에 대해서는 명확하지 않습니다.

따라서 우리는 낮은 GI 식단이 중국 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 가설을 테스트하기 위해 중국 당뇨병 환자의 저GI 식단에 대한 무작위 대조 시험을 수행할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong SAR, Hong Kong SAR, 중국
        • 모병
        • Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ace Yee Lee, MBBS
        • 부수사관:
          • Marcus Wing Kai Lai, MSc, RD
        • 부수사관:
          • Kelvin Chung Sau Chan, MSc,APD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 중국 제2형 당뇨병 환자.
  2. 식전 및 식후 수치로 자가 모니터링 혈당(SMBG)을 이미 수행하고 있습니다.
  3. 식후 2시간 모세혈당 값의 최소 50%는 > 9mmol/L입니다.
  4. 무작위화 2주 이내에 A1c 7.0~8.0%.
  5. 다음 후속 조치는 현재 TWEH에서 후속 조치를 취하는 경우 최소 12주 이상으로 예정되어 있습니다.
  6. 이전 10주 동안 항당뇨병 약물의 안정적인 투여량.
  7. 다음 10주 동안 항 DM 약물에 변화가 없습니다.
  8. 18세 이상.
  9. 중국어로 작성된 동의서를 읽고 이해할 수 있습니다.
  10. 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 지난 4주간 설명되지 않는 저혈당.
  2. 속효성 인슐린(예: Humalog, Novorapid, Actrapid HM, Mixtard HM, Novomix 및 Humalog Mix) 사용.
  3. 아카보스 사용.
  4. 빈혈증.
  5. 알려진 지중해 빈혈.
  6. 철분 결핍이 의심되거나 확인되었습니다.
  7. 와파린에.
  8. 혈청 크레아티닌 > 150 umol/L인 신장애
  9. 간염, 악성 종양, 감염, 염증성 관절염 등과 같은 활성 내과 질환
  10. 저혈당 지수 식단을 따를 수 없습니다.
  11. 현재 다른 연구에 참여하고 있습니다.
  12. 정신적 또는 인지적으로 장애가 있습니다.
  13. 임산부 또는 수유부.
  14. 병원 당국 또는 TWEH 직원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저혈당지수 다이어트
다른: 저혈당지수 다이어트
당뇨병 환자에게는 저혈당 지수 식단에 중점을 둔 식단 조언이 제공됩니다.
활성 비교기: 일반적인 당뇨병 식단
다른: 일반적인 당뇨병 식단
당뇨병 환자에게는 혈당 지수에 대한 언급 없이 식이 조언이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈중 HbA1c의 변화
기간: 기준선 및 10주차
기준선 및 10주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
식전 및 식후 2시간 모세혈당 농도의 변화
기간: 기준선 및 10주차
기준선 및 10주차
공복 혈당의 변화
기간: 기준선 및 10주차
기준선 및 10주차
지질 프로필의 변화( 총 콜레스테롤, 트리글리세리드, LDL-C, HDL-C )
기간: 기준선 및 10주차
기준선 및 10주차
혈중 ALT의 변화
기간: 기준선 및 10주차
기준선 및 10주차
체중의 변화
기간: 기준선 및 10주차
기준선 및 10주차
혈압의 변화
기간: 기준선 및 10주차
기준선 및 10주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Authority, Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Ace Lee, MBBS, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority, Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HKEC-2011-080

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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