Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan glykeemisen indeksin ruokavalion vaikutus verensokerin hallintaan kiinalaisilla tyypin 2 diabeetikoilla

keskiviikko 22. elokuuta 2012 päivittänyt: Ace Lee, Hospital Authority, Hong Kong

Matalan glykeemisen indeksin ruokavalion vaikutus verensokerin hallintaan kiinalaisilla tyypin 2 diabeetikoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia alhaisen glykeemisen ruokavalion vaikutusta verensokerin hallintaan kiinalaisilla tyypin 2 diabeetikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Glykeeminen indeksi (GI) mittaa aterian jälkeistä verensokerin nousua, joka johtuu hiilihydraattien nauttimisesta. Samalla hiilihydraattimäärällä ruoka, jolla on alhaisempi GI-arvo, aiheuttaa alhaisemman aterian jälkeisen verensokeripitoisuuden nousun sekä normaaleilla että diabeetikoilla. Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen meta-analyysi on osoittanut, että alhaisen GI:n ruokavaliolla voidaan saavuttaa A1c:n lisävähennys 0,4 % verrattuna tavanomaiseen diabeettiseen ruokavalioon. Lisäksi useat diabetesyhdistykset ovat jo kannattaneet matalan GI-ruokavalion käyttöä diabeteksen hoidossa.

Hongkongin kiinalaiset saavat suurimman osan hiilihydraattisaannistaan ​​syömällä riisiä tai riisiin liittyviä ruokia, joilla katsotaan olevan korkea GI-arvo. Lisäksi on osoitettu, että aasialaisten verensokeri kohoaa aterian jälkeen enemmän kuin valkoihoisilla sen jälkeen, kun he ovat kuluttaneet saman määrän hiilihydraattia. Kun edellä mainitut kaksi tekijää lasketaan yhteen, odotamme paikalliset tyypin 2 diabeetikoillamme kärsivän merkittävästä aterian jälkeisestä hyperglykemiasta, joka puolestaan ​​johtaa kohonneeseen 24 tunnin hyperglykemiaan ja A1c:hen.

Kuitenkin lähes kaikki tutkimukset glykeemisestä indeksistä ja diabeteksesta tehdään valkoihoisella kielellä. On epäselvää, mikä hyöty on kiinalaisilla tyypin 2 diabetespotilailla, jotka noudattavat tällä hetkellä korkeaa GI-arvoa sisältävää ruokavaliota.

Siksi oletimme, että matala GI-ruokavalio voi parantaa verensokerin hallintaa kiinalaisilla tyypin 2 diabeetikoilla. Tämän hypoteesin testaamiseksi aiomme suorittaa tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen alhaisen GI:n ruokavaliosta kiinalaisilla diabeetikoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ace Lee, MBBS
  • Puhelinnumero: 852-2162 6888
  • Sähköposti: acelee@mac.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Marcus Lai, MSc, RD
  • Puhelinnumero: 852-2162 6888
  • Sähköposti: lwk053@ha.org.hk

Opiskelupaikat

    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong SAR, Hong Kong SAR, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ace Lee, MBBS
          • Puhelinnumero: 852-21626888
          • Sähköposti: acelee@mac.com
        • Päätutkija:
          • Ace Yee Lee, MBBS
        • Alatutkija:
          • Marcus Wing Kai Lai, MSc, RD
        • Alatutkija:
          • Kelvin Chung Sau Chan, MSc,APD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kiinalainen tyypin 2 diabeetikko.
  2. Suoritat jo verensokerin itseseurantaa (SMBG) ennen ateriaa ja sen jälkeen.
  3. Vähintään 50 % 2 tunnin aterian jälkeisistä kapillaariveren glukoosiarvoista on > 9 mmol/l.
  4. A1c 7,0 - 8,0 % 2 viikon sisällä satunnaistamisesta.
  5. Seuraava seuranta on suunniteltu vähintään 12 viikon ajaksi, jos tällä hetkellä seurataan TWEH:ssä.
  6. Vakaalla annoksella diabeteslääkettä edellisten 10 viikon aikana.
  7. Ei muutosta DM-lääkkeessä seuraavan 10 viikon aikana.
  8. Vähintään 18-vuotias.
  9. Osaa lukea ja ymmärtää kiinaksi kirjoitetun suostumuslomakkeen.
  10. Voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Selittämätön hypoglykemia viimeisen 4 viikon aikana.
  2. Käytä nopeasti alkavaa insuliinia (kuten Humalog, Novorapid, Actrapid HM, Mixtard HM, Novomix ja Humalog Mix).
  3. akarboosin käyttö.
  4. Anemia.
  5. Tunnettu talassemia.
  6. Epäilty tai vahvistettu raudanpuute.
  7. Varfariinilla.
  8. Munuaisten vajaatoiminta, kun seerumin kreatiniini on > 150 umol/l
  9. Aktiivinen lääketieteellinen sairaus, kuten hepatiitti, pahanlaatuinen kasvain, infektio, tulehduksellinen niveltulehdus jne.
  10. Ei pysty noudattamaan matalan glykeemisen indeksin ruokavaliota.
  11. Tällä hetkellä mukana muussa tutkimuksessa.
  12. Henkisesti tai kognitiivisesti vammainen.
  13. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  14. Sairaalaviranomainen tai TWEH:n henkilökunta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalan glykeemisen indeksin ruokavalio
Diabeetikoille annetaan ravitsemusneuvoja painottaen matalan glykeemisen indeksin ruokavaliota
Active Comparator: Tavallinen diabeettinen ruokavalio
Diabeetikoille annetaan ravitsemusneuvoja mainitsematta glykeemistä indeksiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos veren HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
Lähtötilanne ja viikko 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ennen ateriaa ja 2 tuntia sen jälkeen kapillaariveren glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
Lähtötilanne ja viikko 10
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
Lähtötilanne ja viikko 10
Lipidiprofiilin muutos (kokonaiskolesteroli, triglyseridit, LDL-C, HDL-C)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
Lähtötilanne ja viikko 10
Muutos veren ALT-arvossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
Lähtötilanne ja viikko 10
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
Lähtötilanne ja viikko 10
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 10
Lähtötilanne ja viikko 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ace Lee, MBBS, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority, Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

3
Tilaa