Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av diett med lav glykemisk indeks på blodsukkerkontroll hos kinesiske type 2-diabetespasienter

22. august 2012 oppdatert av: Ace Lee, Hospital Authority, Hong Kong

Effekt av diett med lav glykemisk indeks på blodsukkerkontroll hos kinesiske pasienter med type 2-diabetes: randomisert kontrollert forsøk

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av lavglykemisk diett på blodsukkerkontroll hos kinesiske type 2-diabetikere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glykemisk indeks (GI) er måling av blodsukkerøkning etter måltid forårsaket av inntak av karbohydrater. For samme mengde karbohydrater forårsaker mat med lavere GI-verdi en lavere økning i blodsukkerkonsentrasjonen etter måltid hos både normale og diabetespasienter. Meta-analyse av randomisert kontrollert studie har vist at lav GI diett kan oppnå en ytterligere reduksjon av A1c med 0,4 % sammenlignet med vanlig diabetiker diett. Videre har ulike diabetesforeninger allerede støttet bruken av lav GI-diett i behandlingen av diabetes.

Hong Kong-kinesere får mesteparten av karbohydratinntaket sitt gjennom inntak av ris eller risrelatert mat, som anses å ha høy GI-verdi. I tillegg har det blitt påvist at asiatiske har høyere blodsukkerstigning etter måltidet enn kaukasiske etter å ha inntatt samme mengde karbohydrater. Når de to ovennevnte faktorene legges sammen, forventer vi at våre lokale type 2-diabetespasienter lider av betydelig post-prandial hyperglykemi, som igjen oversetter seg til forhøyet 24-timers hyperglykemi og A1c.

Imidlertid er nesten alle studier om glykemisk indeks og diabetes utført på kaukasisk. Det er uklart om fordelen hos kinesiske pasienter med type 2-diabetes som for tiden har diett med høy GI-verdi.

Vi antok derfor at lav-GI-diett kan forbedre blodsukkerkontrollen hos kinesiske type 2-diabetikere. For å teste denne hypotesen planlegger vi å gjennomføre denne randomiserte kontrollerte studien om lav GI-diett hos kinesiske diabetespasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong SAR, Hong Kong SAR, Kina
        • Rekruttering
        • Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ace Yee Lee, MBBS
        • Underetterforsker:
          • Marcus Wing Kai Lai, MSc, RD
        • Underetterforsker:
          • Kelvin Chung Sau Chan, MSc,APD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kinesisk type 2 diabetespasient.
  2. Utfører allerede selvovervåking av blodsukker (SMBG) med målinger før og etter måltid.
  3. Minst 50 % av kapillære blodsukkerverdier etter 2 timer etter måltid er > 9 mmol/L.
  4. A1c mellom 7,0 til 8,0 % innen 2 uker etter randomisering.
  5. Neste oppfølging er planlagt til minst 12 uker eller mer hvis foreløpig oppfølging i TWEH.
  6. På stabil dose av anti-diabetisk legemiddel i de foregående 10 ukene.
  7. Ingen endring i anti-DM-medisin i løpet av de neste 10 ukene.
  8. Minst 18 år gammel.
  9. Kan lese og forstå samtykkeskjema skrevet på kinesisk.
  10. Kan gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uforklarlig hypoglykemi de siste 4 ukene.
  2. Bruk av insulin med hurtig begynnelse (som Humalog, Novorapid, Actrapid HM, Mixtard HM, Novomix og Humalog Mix).
  3. Bruker akarbose.
  4. Anemi.
  5. Kjent talassemi.
  6. Mistenkt eller bekreftet jernmangel.
  7. På warfarin.
  8. Nedsatt nyrefunksjon med serumkreatinin > 150 umol/L
  9. Aktiv medisinsk sykdom, som hepatitt, malignitet, infeksjon, inflammatorisk leddgikt, etc.
  10. Kan ikke følge diett med lav glykemisk indeks.
  11. Deltar for tiden i annen studie.
  12. Mentalt eller kognitivt funksjonshemning.
  13. Gravide eller ammende kvinner.
  14. Sykehusmyndigheten eller WEH-ansatte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diett med lav glykemisk indeks
Annen: Diett med lav glykemisk indeks
Diabetikere vil få kostholdsråd med vekt på diett med lav glykemisk indeks
Aktiv komparator: Vanlig diabetisk diett
Annen: Vanlig diabetisk diett
Diabetikere vil få kostholdsråd uten omtale om glykemisk indeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i blod HbA1c
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
Utgangspunkt og uke 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kapillær blodsukkerkonsentrasjon før og 2 timer etter måltid
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
Utgangspunkt og uke 10
Endring i fastende blodsukker
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
Utgangspunkt og uke 10
Endring i lipidprofil (totalkolesterol, triglyserider, LDL-C, HDL-C)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
Utgangspunkt og uke 10
Endring i blod ALT
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
Utgangspunkt og uke 10
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
Utgangspunkt og uke 10
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 10
Utgangspunkt og uke 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ace Lee, MBBS, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority, Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HKEC-2011-080

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere