Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты с низким гликемическим индексом на контроль уровня глюкозы в крови у китайских пациентов с диабетом 2 типа

22 августа 2012 г. обновлено: Ace Lee, Hospital Authority, Hong Kong

Влияние диеты с низким гликемическим индексом на контроль уровня глюкозы в крови у китайских пациентов с диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение влияния низкогликемической диеты на контроль уровня глюкозы в крови у китайских пациентов с диабетом 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гликемический индекс (ГИ) — это измерение повышения уровня глюкозы в крови после еды, вызванного приемом углеводов. При одинаковом количестве углеводов пища с более низким значением ГИ вызывает меньшее повышение концентрации глюкозы в крови после еды как у нормальных пациентов, так и у пациентов с диабетом. Мета-анализ рандомизированного контролируемого исследования показал, что диета с низким ГИ позволяет добиться дополнительного снижения A1c на 0,4% по сравнению с обычной диабетической диетой. Кроме того, различные диабетические ассоциации уже одобрили использование диеты с низким ГИ для лечения диабета.

Гонконгские китайцы получают большую часть потребляемых углеводов за счет потребления риса или продуктов, связанных с рисом, которые считаются имеющими высокий гликемический индекс. Кроме того, было продемонстрировано, что азиаты имеют более высокий уровень постпрандиального повышения уровня глюкозы в крови, чем европеоиды после употребления того же количества углеводов. Когда два вышеупомянутых фактора складываются вместе, мы ожидаем, что наши местные пациенты с диабетом 2 типа будут страдать от значительной постпрандиальной гипергликемии, что, в свою очередь, приведет к повышенной 24-часовой гипергликемии и A1c.

Однако почти все исследования гликемического индекса и диабета проводятся на европеоидах. Неясно, какие преимущества имеют китайские пациенты с диабетом 2 типа, которые в настоящее время придерживаются диеты с высоким значением ГИ.

Поэтому мы предположили, что диета с низким ГИ может улучшить контроль уровня глюкозы в крови у китайских пациентов с диабетом 2 типа. Чтобы проверить эту гипотезу, мы планируем провести это рандомизированное контролируемое исследование диеты с низким ГИ у китайских пациентов с диабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong SAR, Hong Kong SAR, Китай
        • Рекрутинг
        • Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority
        • Контакт:
          • Ace Lee, MBBS
          • Номер телефона: 852-21626888
          • Электронная почта: acelee@mac.com
        • Главный следователь:
          • Ace Yee Lee, MBBS
        • Младший исследователь:
          • Marcus Wing Kai Lai, MSc, RD
        • Младший исследователь:
          • Kelvin Chung Sau Chan, MSc,APD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Китайский больной диабетом 2 типа.
  2. Уже выполняется самоконтроль уровня глюкозы в крови (SMBG) с показаниями до и после еды.
  3. По крайней мере, 50% значений уровня глюкозы в капиллярной крови через 2 часа после еды составляют > 9 ммоль/л.
  4. A1c от 7,0 до 8,0% в течение 2 недель после рандомизации.
  5. Следующее наблюдение запланировано как минимум через 12 недель или более, если в настоящее время наблюдение проводится в TWEH.
  6. На стабильной дозе антидиабетического препарата в течение предшествующих 10 недель.
  7. Никаких изменений в препарате против DM в течение следующих 10 недель.
  8. Минимум 18 лет.
  9. Может читать и понимать форму согласия, написанную на китайском языке.
  10. Может дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  1. Необъяснимая гипогликемия за последние 4 недели.
  2. Использование инсулина быстрого действия (например, Хумалог, НовоРапид, Актрапид НМ, Микстард НМ, Новомикс и Хумалог Микс).
  3. Использование акарбозы.
  4. Анемия.
  5. Известная талассемия.
  6. Подозреваемый или подтвержденный дефицит железа.
  7. На варфарине.
  8. Почечная недостаточность с уровнем креатинина в сыворотке > 150 мкмоль/л
  9. Активное заболевание, такое как гепатит, злокачественное новообразование, инфекция, воспалительный артрит и т. д.
  10. Невозможно соблюдать диету с низким гликемическим индексом.
  11. В настоящее время участвуют в другом исследовании.
  12. Психически или когнитивно инвалид.
  13. Беременные или кормящие женщины.
  14. Администрация больницы или персонал TWEH.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диета с низким гликемическим индексом
Другой: Диета с низким гликемическим индексом
Субъектам диабета будут даны диетические рекомендации с акцентом на диету с низким гликемическим индексом.
Активный компаратор: Обычная диабетическая диета
Другой: Обычная диабетическая диета
Субъектам диабета будут даны рекомендации по питанию без упоминания гликемического индекса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение в крови HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 неделя
Исходный уровень и 10 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение концентрации глюкозы в капиллярной крови до и через 2 часа после еды
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 неделя
Исходный уровень и 10 неделя
Изменение уровня глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 неделя
Исходный уровень и 10 неделя
Изменение профиля липидов (общий холестерин, триглицериды, ХС-ЛПНП, ХС-ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 неделя
Исходный уровень и 10 неделя
Изменение АЛТ в крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 неделя
Исходный уровень и 10 неделя
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 неделя
Исходный уровень и 10 неделя
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 10 неделя
Исходный уровень и 10 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Authority, Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Ace Lee, MBBS, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority, Hong Kong

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HKEC-2011-080

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться