Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af diæt med lavt glykæmisk indeks på blodsukkerkontrol hos kinesiske type 2-diabetespatienter

22. august 2012 opdateret af: Ace Lee, Hospital Authority, Hong Kong

Effekt af diæt med lavt glykæmisk indeks på blodsukkerkontrol hos kinesiske type 2-diabetespatienter: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​lavglykæmisk diæt på blodsukkerkontrol hos kinesiske type 2-diabetespatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Glykæmisk indeks (GI) er måling af blodsukkerstigning efter måltid forårsaget af indtagelse af kulhydrat. For den samme mængde kulhydrat forårsager mad med lavere GI-værdi en lavere stigning i blodsukkerkoncentrationen efter måltid hos både normale og diabetespatienter. Meta-analyse af randomiseret kontrolleret forsøg har vist, at lav GI diæt kan opnå en yderligere reduktion af A1c med 0,4% sammenlignet med sædvanlig diabetisk diæt. Desuden har forskellige diabetesforeninger allerede godkendt brugen af ​​diæt med lavt GI i behandlingen af ​​diabetes.

Hongkong-kinesere får det meste af deres kulhydratindtag gennem indtagelse af ris eller risrelaterede fødevarer, som anses for at have høj GI-værdi. Derudover er det blevet påvist, at asiatiske har en højere post-prandial stigning i blodsukker end kaukasiske efter at have indtaget den samme mængde kulhydrat. Når ovenstående to faktorer lægges sammen, forventer vi, at vores lokale type 2-diabetespatienter lider af betydelig post-prandial hyperglykæmi, som igen udmønter sig i forhøjet 24-timers hyperglykæmi og A1c.

Men næsten alle undersøgelser om glykæmisk indeks og diabetes er udført på kaukasisk. Det er uklart om fordelene hos kinesiske patienter med type 2-diabetes, som i øjeblikket spiser kost med høj GI-værdi.

Vi antog derfor, at diæt med lavt GI kan forbedre blodsukkerkontrollen hos kinesiske type 2-diabetespatienter. For at teste denne hypotese planlægger vi at udføre dette randomiserede kontrollerede forsøg om kost med lavt GI hos kinesiske diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ace Lee, MBBS
  • Telefonnummer: 852-2162 6888
  • E-mail: acelee@mac.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Marcus Lai, MSc, RD
  • Telefonnummer: 852-2162 6888
  • E-mail: lwk053@ha.org.hk

Studiesteder

    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong SAR, Hong Kong SAR, Kina
        • Rekruttering
        • Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ace Yee Lee, MBBS
        • Underforsker:
          • Marcus Wing Kai Lai, MSc, RD
        • Underforsker:
          • Kelvin Chung Sau Chan, MSc,APD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kinesisk type 2 diabetespatient.
  2. Udfører allerede selvmonitorerende blodsukker (SMBG) med aflæsninger før og efter måltid.
  3. Mindst 50 % af kapillærblodsukkerværdierne 2 timer efter måltid er > 9 mmol/L.
  4. A1c mellem 7,0 til 8,0 % inden for 2 uger efter randomisering.
  5. Næste opfølgning er planlagt til mindst 12 uger eller mere, hvis der i øjeblikket følges op i TWEH.
  6. På stabil dosis af anti-diabetisk lægemiddel i de foregående 10 uger.
  7. Ingen ændring i anti-DM lægemiddel i de næste 10 uger.
  8. Mindst 18 år gammel.
  9. Kan læse og forstå samtykkeerklæring skrevet på kinesisk.
  10. Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uforklarlig hypoglykæmi i de sidste 4 uger.
  2. Brug af insulin med hurtig indtræden (såsom Humalog, Novorapid, Actrapid HM, Mixtard HM, Novomix og Humalog Mix).
  3. Brug af akarbose.
  4. Anæmi.
  5. Kendt thalassæmi.
  6. Mistænkt eller bekræftet jernmangel.
  7. På warfarin.
  8. Nedsat nyrefunktion med serumkreatinin > 150 umol/L
  9. Aktiv medicinsk sygdom, såsom hepatitis, malignitet, infektion, inflammatorisk arthritis mv.
  10. Ude af stand til at følge kost med lavt glykæmisk indeks.
  11. Deltager i øjeblikket i anden undersøgelse.
  12. Psykisk eller kognitivt handicap.
  13. Gravide eller ammende kvinder.
  14. Hospitalsmyndigheden eller TWH-personale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diæt med lavt glykæmisk indeks
Diabetikere vil få kostråd med vægt på kost med lavt glykæmisk indeks
Aktiv komparator: Almindelig diabetisk diæt
Diabetikere vil få kostråd uden omtale om glykæmisk indeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodets HbA1c
Tidsramme: Baseline og uge 10
Baseline og uge 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kapillær blodglukosekoncentration før og 2 timer efter måltid
Tidsramme: Baseline og uge 10
Baseline og uge 10
Ændring i fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline og uge 10
Baseline og uge 10
Ændring i lipidprofil (total kolesterol, triglycerider, LDL-C, HDL-C)
Tidsramme: Baseline og uge 10
Baseline og uge 10
Ændring i blodets ALT
Tidsramme: Baseline og uge 10
Baseline og uge 10
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og uge 10
Baseline og uge 10
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og uge 10
Baseline og uge 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ace Lee, MBBS, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority, Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2012

Først opslået (Skøn)

2. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKEC-2011-080

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Diæt med lavt glykæmisk indeks

3
Abonner