Efeito da dieta de baixo índice glicêmico no controle da glicemia em pacientes chineses com diabetes tipo 2
Efeito da dieta de baixo índice glicêmico no controle da glicemia em pacientes chineses com diabetes tipo 2: estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O índice glicêmico (IG) é a medida do aumento da glicose no sangue pós-refeição causado pela ingestão de carboidratos. Para a mesma quantidade de carboidratos, alimentos com menor valor de IG causam um menor aumento pós-refeição na concentração de glicose no sangue em pacientes normais e diabéticos. A meta-análise de um estudo controlado randomizado mostrou que a dieta de baixo IG pode atingir uma redução adicional de A1c em 0,4% quando comparada com a dieta diabética usual. Além disso, várias associações de diabetes já endossaram o uso de dieta de baixo IG no tratamento do diabetes.
Os chineses de Hong Kong obtêm a maior parte de sua ingestão de carboidratos por meio do consumo de arroz ou alimentos relacionados ao arroz, que são considerados de alto valor GI. Além disso, foi demonstrado que os asiáticos têm maior aumento pós-prandial da glicemia do que os caucasianos após consumirem a mesma quantidade de carboidratos. Quando os dois fatores acima se somam, esperamos que nossos pacientes diabéticos tipo 2 locais sofram de hiperglicemia pós-prandial significativa, que por sua vez se traduz em hiperglicemia elevada de 24 horas e A1c.
No entanto, quase todos os estudos sobre índice glicêmico e diabetes são conduzidos em caucasianos. Não está claro o benefício em pacientes chineses com diabetes tipo 2 que atualmente estão fazendo dieta com alto valor GI.
Portanto, hipotetizamos que a dieta de baixo IG pode melhorar o controle da glicose no sangue em pacientes chineses com diabetes tipo 2. Para testar essa hipótese, planejamos realizar este estudo controlado randomizado sobre dieta de baixo IG em pacientes diabéticos chineses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong SAR
-
Hong Kong SAR, Hong Kong SAR, China
- Recrutamento
- Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority
-
Contato:
- Ace Lee, MBBS
- Número de telefone: 852-21626888
- E-mail: acelee@mac.com
-
Investigador principal:
- Ace Yee Lee, MBBS
-
Subinvestigador:
- Marcus Wing Kai Lai, MSc, RD
-
Subinvestigador:
- Kelvin Chung Sau Chan, MSc,APD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente chinês com diabetes tipo 2.
- Já realizando automonitoramento da glicemia (SMBG) com leituras pré e pós-refeição.
- Pelo menos 50% dos valores de glicemia capilar 2 horas após a refeição são > 9 mmol/L.
- A1c entre 7,0 a 8,0% dentro de 2 semanas após a randomização.
- O próximo acompanhamento está agendado para pelo menos 12 semanas ou mais se o acompanhamento estiver em TWEH.
- Em dose estável de medicamento antidiabético nas 10 semanas anteriores.
- Nenhuma mudança na droga anti-DM nas próximas 10 semanas.
- Pelo menos 18 anos.
- Consegue ler e entender o formulário de consentimento escrito em chinês.
- Pode dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Hipoglicemia inexplicável nas últimas 4 semanas.
- Usando insulina de início rápido (como Humalog, Novorapid, Actrapid HM, Mixtard HM, Novomix e Humalog Mix).
- Usando acarbose.
- Anemia.
- Talassemia conhecida.
- Deficiência de ferro suspeita ou confirmada.
- Em varfarina.
- Insuficiência renal com creatinina sérica > 150 umol/L
- Doença médica ativa, como hepatite, malignidade, infecção, artrite inflamatória, etc.
- Incapaz de seguir dieta de baixo índice glicêmico.
- Atualmente participa de outro estudo.
- Mentalmente ou cognitivamente incapacitado.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Autoridade Hospitalar ou equipe TWEH.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta de baixo índice glicêmico
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Indivíduos diabéticos receberão aconselhamento dietético com ênfase na dieta de baixo índice glicêmico
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Comparador Ativo: Dieta diabética habitual
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Indivíduos diabéticos receberão aconselhamento dietético sem menção sobre o índice glicêmico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na HbA1c no sangue
Prazo: Linha de base e semana 10
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Linha de base e semana 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração na concentração de glicose no sangue capilar antes e 2 horas após a refeição
Prazo: Linha de base e semana 10
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Linha de base e semana 10
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Alteração na glicemia de jejum
Prazo: Linha de base e semana 10
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Linha de base e semana 10
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Alteração do perfil lipídico (colesterol total, triglicerídeos, LDL-C, HDL-C)
Prazo: Linha de base e semana 10
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Linha de base e semana 10
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Alteração na ALT sanguínea
Prazo: Linha de base e semana 10
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Linha de base e semana 10
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Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base e semana 10
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Linha de base e semana 10
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base e semana 10
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Linha de base e semana 10
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ace Lee, MBBS, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority, Hong Kong
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jenkins DJ, Kendall CW, McKeown-Eyssen G, Josse RG, Silverberg J, Booth GL, Vidgen E, Josse AR, Nguyen TH, Corrigan S, Banach MS, Ares S, Mitchell S, Emam A, Augustin LS, Parker TL, Leiter LA. Effect of a low-glycemic index or a high-cereal fiber diet on type 2 diabetes: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 17;300(23):2742-53. doi: 10.1001/jama.2008.808.
- Brand-Miller J, Hayne S, Petocz P, Colagiuri S. Low-glycemic index diets in the management of diabetes: a meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Care. 2003 Aug;26(8):2261-7. doi: 10.2337/diacare.26.8.2261.
- Miller JB, Pang E, Bramall L. Rice: a high or low glycemic index food? Am J Clin Nutr. 1992 Dec;56(6):1034-6. doi: 10.1093/ajcn/56.6.1034.
- Venn BS, Williams SM, Mann JI. Comparison of postprandial glycaemia in Asians and Caucasians. Diabet Med. 2010 Oct;27(10):1205-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03069.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKEC-2011-080
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