中国人2型糖尿病患者の血糖コントロールに対する低血糖指数食の効果
中国人2型糖尿病患者の血糖コントロールに対する低血糖指数食の効果:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
グリセミックインデックス(GI)は、炭水化物の摂取によって引き起こされる食後の血糖上昇の測定値です。 同じ量の炭水化物の場合、GI 値が低い食品は、正常な患者でも糖尿病患者でも食後の血糖濃度の上昇を抑えます。 ランダム化比較試験のメタアナリシスにより、低GI食は通常の糖尿病食と比較してA1cをさらに0.4%減少させることができることが示されました。 さらに、さまざまな糖尿病協会が、糖尿病の管理における低GI食の使用をすでに支持しています。
香港の中国人は、炭水化物摂取の大部分を、GI値が高いと考えられている米または米関連食品の摂取によって得ています。 さらに、同じ量の炭水化物を摂取した後、アジア人は白人よりも食後の血糖値の上昇が高いことが実証されています。 上記の 2 つの要因を合計すると、地元の 2 型糖尿病患者は重大な食後高血糖に苦しんでおり、それが 24 時間高血糖と A1c の上昇につながると予想されます。
しかし、血糖指数と糖尿病に関するほぼすべての研究は白人で行われています。 現在、高GI値の食事を摂取している中国人の2型糖尿病患者における利点については不明である。
したがって、我々は、低GI食が中国人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善する可能性があるという仮説を立てた。 この仮説を検証するために、我々は中国人の糖尿病患者における低GI食に関するランダム化対照試験を実施する予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Hong Kong SAR
-
Hong Kong SAR、Hong Kong SAR、中国
- 募集
- Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority
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コンタクト:
- Ace Lee, MBBS
- 電話番号:852-21626888
- メール:acelee@mac.com
-
主任研究者:
- Ace Yee Lee, MBBS
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副調査官:
- Marcus Wing Kai Lai, MSc, RD
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副調査官:
- Kelvin Chung Sau Chan, MSc,APD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 中国人の2型糖尿病患者。
- 食前および食後の測定による血糖自己モニタリング ( SMBG ) をすでに実行しています。
- 食後 2 時間の毛細血管血糖値の少なくとも 50% が > 9 mmol/L です。
- 無作為化後 2 週間以内の A1c は 7.0 ~ 8.0%。
- 現在 TWEH でフォローアップしている場合、次回のフォローアップは少なくとも 12 週間以上予定されています。
- 過去 10 週間に安定した用量の抗糖尿病薬を服用している。
- 次の 10 週間は抗 DM 薬に変更はありません。
- 少なくとも18歳以上。
- 中国語で書かれた同意書を読んで理解できる。
- インフォームド・コンセントを与えることができる。
除外基準:
- 過去 4 週間に原因不明の低血糖症がある。
- 速効型インスリン (ヒューマログ、ノボラピッド、アクトラピッド HM、ミックスタード HM、ノボミックス、ヒューマログ ミックスなど) を使用する。
- アカルボースを使用。
- 貧血。
- 既知のサラセミア。
- 鉄欠乏症の疑いがある、または確認されている。
- ワルファリンについて。
- 血清クレアチニン > 150 umol/L による腎障害
- 肝炎、悪性腫瘍、感染症、炎症性関節炎などの活動性疾患。
- 低血糖指数の食事療法を続けることができない。
- 現在、他の研究に参加しています。
- 精神障害または認知障害がある。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 病院当局または TWEH スタッフ。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低血糖指数の食事
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糖尿病の被験者には、低血糖指数の食事に重点を置いた食事アドバイスが提供されます。
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アクティブコンパレータ:通常の糖尿病の食事
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糖尿病の被験者には、血糖指数については言及せずに食事のアドバイスが与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血中HbA1cの変化
時間枠:ベースラインと 10 週目
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ベースラインと 10 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食前および食後2時間の毛細血管血糖濃度の変化
時間枠:ベースラインと 10 週目
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ベースラインと 10 週目
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空腹時血糖値の変化
時間枠:ベースラインと 10 週目
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ベースラインと 10 週目
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脂質プロファイルの変化 (総コレステロール、トリグリセリド、LDL-C、HDL-C)
時間枠:ベースラインと 10 週目
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ベースラインと 10 週目
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血中ALTの変化
時間枠:ベースラインと 10 週目
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ベースラインと 10 週目
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体重の変化
時間枠:ベースラインと 10 週目
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ベースラインと 10 週目
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血圧の変化
時間枠:ベースラインと 10 週目
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ベースラインと 10 週目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ace Lee, MBBS、Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority, Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jenkins DJ, Kendall CW, McKeown-Eyssen G, Josse RG, Silverberg J, Booth GL, Vidgen E, Josse AR, Nguyen TH, Corrigan S, Banach MS, Ares S, Mitchell S, Emam A, Augustin LS, Parker TL, Leiter LA. Effect of a low-glycemic index or a high-cereal fiber diet on type 2 diabetes: a randomized trial. JAMA. 2008 Dec 17;300(23):2742-53. doi: 10.1001/jama.2008.808.
- Brand-Miller J, Hayne S, Petocz P, Colagiuri S. Low-glycemic index diets in the management of diabetes: a meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Care. 2003 Aug;26(8):2261-7. doi: 10.2337/diacare.26.8.2261.
- Miller JB, Pang E, Bramall L. Rice: a high or low glycemic index food? Am J Clin Nutr. 1992 Dec;56(6):1034-6. doi: 10.1093/ajcn/56.6.1034.
- Venn BS, Williams SM, Mann JI. Comparison of postprandial glycaemia in Asians and Caucasians. Diabet Med. 2010 Oct;27(10):1205-8. doi: 10.1111/j.1464-5491.2010.03069.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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