Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety o niskim indeksie glikemicznym na kontrolę poziomu glukozy we krwi u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 2

22 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Ace Lee, Hospital Authority, Hong Kong

Wpływ diety o niskim indeksie glikemicznym na kontrolę poziomu glukozy we krwi u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 2: randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu diety niskoglikemicznej na kontrolę glikemii u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Indeks glikemiczny (IG) to pomiar wzrostu glukozy we krwi po posiłku spowodowanego spożyciem węglowodanów. Przy tej samej ilości węglowodanów pokarm o niższym IG powoduje mniejszy poposiłkowy wzrost stężenia glukozy we krwi zarówno u osób zdrowych, jak i chorych na cukrzycę. Metaanaliza randomizowanego, kontrolowanego badania wykazała, że ​​dieta o niskim IG może spowodować dodatkowe zmniejszenie A1c o 0,4% w porównaniu ze zwykłą dietą cukrzycową. Ponadto różne stowarzyszenia diabetologiczne już poparły stosowanie diety o niskim IG w leczeniu cukrzycy.

Chińczycy z Hongkongu pozyskują większość węglowodanów poprzez spożywanie ryżu lub produktów związanych z ryżem, które uważa się za mające wysoką wartość GI. Ponadto wykazano, że Azjaci mają wyższy poposiłkowy wzrost glukozy we krwi niż rasy kaukaskiej po spożyciu takiej samej ilości węglowodanów. Kiedy powyższe dwa czynniki sumują się, spodziewamy się, że nasi lokalni pacjenci z cukrzycą typu 2 cierpią na znaczną hiperglikemię poposiłkową, co z kolei przekłada się na podwyższoną 24-godzinną hiperglikemię i A1c.

Jednak prawie wszystkie badania dotyczące indeksu glikemicznego i cukrzycy przeprowadzane są u rasy kaukaskiej. Nie jest jasne, jakie korzyści odnoszą chińscy pacjenci z cukrzycą typu 2, którzy obecnie stosują dietę o wysokim IG.

Dlatego postawiliśmy hipotezę, że dieta o niskim IG może poprawić kontrolę poziomu glukozy we krwi u chińskich pacjentów z cukrzycą typu 2. Aby przetestować tę hipotezę, planujemy przeprowadzić to randomizowane kontrolowane badanie dotyczące diety o niskim IG u chińskich pacjentów z cukrzycą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ace Lee, MBBS
  • Numer telefonu: 852-2162 6888
  • E-mail: acelee@mac.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Marcus Lai, MSc, RD
  • Numer telefonu: 852-2162 6888
  • E-mail: lwk053@ha.org.hk

Lokalizacje studiów

    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong SAR, Hong Kong SAR, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ace Yee Lee, MBBS
        • Pod-śledczy:
          • Marcus Wing Kai Lai, MSc, RD
        • Pod-śledczy:
          • Kelvin Chung Sau Chan, MSc,APD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chiński pacjent z cukrzycą typu 2.
  2. Już wykonuje samokontrolę poziomu glukozy we krwi (SMBG) z odczytami przed i po posiłku.
  3. Co najmniej 50% wartości glukozy we krwi włośniczkowej 2 godziny po posiłku wynosi > 9 mmol/l.
  4. A1c między 7,0 a 8,0% w ciągu 2 tygodni od randomizacji.
  5. Następna obserwacja jest zaplanowana na co najmniej 12 tygodni lub dłużej, jeśli obecnie obserwacja dotyczy TWEH.
  6. Przy stałej dawce leku przeciwcukrzycowego w ciągu ostatnich 10 tygodni.
  7. Brak zmian w leku przeciwDM w ciągu następnych 10 tygodni.
  8. Co najmniej 18 lat.
  9. Potrafi przeczytać i zrozumieć formularz zgody napisany w języku chińskim.
  10. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niewyjaśniona hipoglikemia w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  2. Stosowanie insuliny o szybkim działaniu (takich jak Humalog, Novorapid, Actrapid HM, Mixtard HM, Novomix i Humalog Mix).
  3. Stosowanie akarbozy.
  4. Niedokrwistość.
  5. Znana talasemia.
  6. Podejrzenie lub potwierdzony niedobór żelaza.
  7. Na warfarynie.
  8. Zaburzenia czynności nerek ze stężeniem kreatyniny w surowicy > 150 umol/l
  9. Aktywna choroba medyczna, taka jak zapalenie wątroby, nowotwór złośliwy, infekcja, zapalenie stawów itp.
  10. Nie można stosować diety o niskim indeksie glikemicznym.
  11. Obecnie uczestniczy w innym badaniu.
  12. Niepełnosprawny umysłowo lub poznawczo.
  13. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  14. Władze szpitala lub personel TWEH.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta o niskim indeksie glikemicznym
Osoby z cukrzycą otrzymają porady dietetyczne z naciskiem na dietę o niskim indeksie glikemicznym
Aktywny komparator: Zwykła dieta cukrzycowa
Osoby z cukrzycą otrzymają porady dietetyczne bez wzmianki o indeksie glikemicznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu HbA1c we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
Wartość bazowa i tydzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy we krwi włośniczkowej przed i 2 godziny po posiłku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana profilu lipidowego (cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, LDL-C, HDL-C)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana aktywności AlAT we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
Wartość bazowa i tydzień 10
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 10
Wartość bazowa i tydzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ace Lee, MBBS, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority, Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HKEC-2011-080

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

3
Subskrybuj