Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een dieet met een lage glycemische index op de bloedglucoseregulatie bij Chinese diabetes type 2-patiënten

22 augustus 2012 bijgewerkt door: Ace Lee, Hospital Authority, Hong Kong

Effect van een dieet met een lage glycemische index op de bloedglucoseregulatie bij Chinese type 2 diabetespatiënten: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect van een laag glycemisch dieet op de bloedglucoseregulatie bij Chinese type 2 diabetespatiënten te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Glycemische index (GI) is de meting van de bloedglucosestijging na de maaltijd veroorzaakt door inname van koolhydraten. Voor dezelfde hoeveelheid koolhydraten veroorzaakt voedsel met een lagere GI-waarde een lagere stijging van de bloedglucoseconcentratie na de maaltijd bij zowel normale als diabetespatiënten. Meta-analyse van een gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft aangetoond dat een dieet met een lage GI een extra vermindering van A1c met 0,4% kan bereiken in vergelijking met het gebruikelijke dieet voor diabetici. Bovendien hebben verschillende diabetesverenigingen het gebruik van een dieet met een lage GI al onderschreven bij de behandeling van diabetes.

Hong Kong-Chinezen verkrijgen het grootste deel van hun inname van koolhydraten door de consumptie van rijst of rijstgerelateerd voedsel, waarvan wordt aangenomen dat het een hoge GI-waarde heeft. Bovendien is aangetoond dat Aziaten na het nuttigen van dezelfde hoeveelheid koolhydraten een hogere postprandiale stijging van de bloedglucose hebben dan blanken. Wanneer de bovenstaande twee factoren bij elkaar worden opgeteld, verwachten we dat onze lokale diabetespatiënten met type 2 lijden aan significante postprandiale hyperglykemie, die zich op zijn beurt vertaalt in verhoogde 24-uurs hyperglykemie en A1c.

Bijna alle onderzoeken naar de glycemische index en diabetes worden echter uitgevoerd in de blanke bevolking. Het is onduidelijk wat het voordeel is bij Chinese patiënten met diabetes type 2 die momenteel een dieet volgen met een hoge GI-waarde.

We veronderstelden daarom dat een dieet met een lage GI de bloedglucoseregulatie bij Chinese diabetes type 2-patiënten zou kunnen verbeteren. Om deze hypothese te testen, zijn we van plan om deze gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren over een dieet met een lage GI bij Chinese diabetespatiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ace Lee, MBBS
  • Telefoonnummer: 852-2162 6888
  • E-mail: acelee@mac.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Marcus Lai, MSc, RD
  • Telefoonnummer: 852-2162 6888
  • E-mail: lwk053@ha.org.hk

Studie Locaties

    • Hong Kong SAR
      • Hong Kong SAR, Hong Kong SAR, China
        • Werving
        • Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ace Yee Lee, MBBS
        • Onderonderzoeker:
          • Marcus Wing Kai Lai, MSc, RD
        • Onderonderzoeker:
          • Kelvin Chung Sau Chan, MSc,APD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Chinese type 2 diabetespatiënt.
  2. Voert al zelfcontrole van de bloedglucose (SMBG) uit met metingen voor en na de maaltijd.
  3. Ten minste 50% van de 2 uur post-maaltijd capillaire bloedglucosewaarden is > 9 mmol/L.
  4. A1c tussen 7,0 en 8,0% binnen 2 weken na randomisatie.
  5. De volgende follow-up is gepland tot ten minste 12 weken of meer als de huidige follow-up in TWEH plaatsvindt.
  6. Op een stabiele dosis antidiabeticum in de voorgaande 10 weken.
  7. Geen verandering in anti-DM-medicijn in de komende 10 weken.
  8. Minstens 18 jaar oud.
  9. Kan het toestemmingsformulier in het Chinees lezen en begrijpen.
  10. Kan geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onverklaarbare hypoglykemie in de afgelopen 4 weken.
  2. Gebruik van snelwerkende insuline (zoals Humalog, Novorapid, Actrapid HM, Mixtard HM, Novomix en Humalog Mix).
  3. Acarbose gebruiken.
  4. Bloedarmoede.
  5. Bekende thalassemie.
  6. Vermoedelijk of bevestigd ijzertekort.
  7. Op warfarine.
  8. Nierinsufficiëntie met serumcreatinine > 150 umol/L
  9. Actieve medische ziekte, zoals hepatitis, maligniteit, infectie, inflammatoire artritis, enz.
  10. Kan een dieet met een lage glycemische index niet volgen.
  11. Neem momenteel deel aan een andere studie.
  12. Geestelijk of cognitief uitgeschakeld.
  13. Zwangere of zogende vrouwen.
  14. Ziekenhuisautoriteit of TWEH-personeel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieet met een lage glycemische index
Diabetespatiënten krijgen voedingsadvies met de nadruk op een dieet met een lage glycemische index
Actieve vergelijker: Gebruikelijk diabetisch dieet
Diabetespatiënten krijgen voedingsadviezen zonder vermelding van de glycemische index

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in bloed HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
Basislijn en week 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in capillaire bloedglucoseconcentratie vóór en 2 uur na de maaltijd
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
Basislijn en week 10
Verandering in nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
Basislijn en week 10
Verandering in lipidenprofiel (totaal cholesterol, triglyceriden, LDL-C, HDL-C)
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
Basislijn en week 10
Verandering in bloed-ALT
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
Basislijn en week 10
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
Basislijn en week 10
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn en week 10
Basislijn en week 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ace Lee, MBBS, Department of Medicine and Rehabilitation, Tung Wah Eastern Hospital, Hospital Authority, Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 augustus 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HKEC-2011-080

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Dieet met een lage glycemische index

3
Abonneren