전임상 심부전 치료제로서의 Tadalafil 및 Nesiritide

포함 기준:

그룹 1(PSD)

• 울혈성 심부전의 임상 징후 또는 증상이 없는 45% 미만의 박출률;
• 450미터 이상 도보로 6분 거리의 최소 거리
• 지난 24개월 이내에 평가된 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식을 사용하여 계산된 크레아티닌 청소율은 90ml/min 이하 및 30ml/min 이상입니다. 크레아티닌 청소율이 > 24개월인 경우 스크리닝/등록 방문 시 크레아티닌 검사를 실시할 수 있습니다.
• 도보 6분 거리 450m

그룹 2(PDD)

• 도플러 심초음파로 평가한 중등도 또는 중증 확장기 기능 장애가 있는 50% 이상의 박출률,
• 울혈성 심부전의 징후나 증상이 없는 사람
• 450미터 이상 도보로 6분 거리의 최소 거리
• 90 ml/min 이하 및 30 ml/min 초과의 계산된 크레아티닌 청소율

제외 기준:

• 질산염 요법에 대한 현재 또는 예상되는 미래의 필요성
• 수축기 혈압 < 90mmHg 또는 > 180mmHg
• 확장기 혈압 < 40mmHg 또는 > 100mmHg
• 안정시 심박수(HR) > 100bpm
• 알파 길항제 또는 시토크롬 P450 3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 에리스로마이신, 사퀴나비르, 시메티딘 또는 HIV용 혈청 프로테아제 억제제)를 복용 중인 환자.
• 색소성 망막염, 비허혈성 시신경병증의 이전 진단, 치료되지 않은 증식성 망막병증 또는 설명되지 않는 시각 장애가 있는 환자
• 겸상 적혈구 빈혈, 다발성 골수종, 백혈병 또는 음경 기형이 있어 지속발기증(각화, 해면체 섬유증 또는 페이로니병)의 위험이 있는 환자
• 네시리티드에 대한 금기.
• 요오드에 알레르기가 있는 환자.
• 판막 질환(> 중등도 대동맥 또는 승모판 협착증, > 중등도 대동맥 또는 승모판 역류)
• 비대성 심근병증
• 침윤성 또는 염증성 심근 질환(아밀로이드, 사르코이드)
• 심낭 질환
• 심근 경색 또는 불안정 협심증을 경험했거나 동의 전 60일 이내에 경피 경혈관 관상동맥 조영술(PTCA) 또는 관상동맥 우회술(CABG)을 받았거나 동의 시점에 PTCA 또는 CABG가 필요한 자
• 심한 선천성 심장병
• 스크리닝 14일 이내에 지속된 심실 빈맥 또는 심실 세동
• 영구적인 심장박동조율기가 없는 2도 또는 3도 심장차단
• 선별검사 후 3개월 이내의 뇌졸중 또는 중추신경계(CNS) 관류의 유의하게 손상된 기타 증거
• 중증 간질환 환자(AST > 정상의 3배, 알칼리성 또는 빌리루빈 > 정상의 2배)
• < 125밀리당량(mEq)/dL 또는 > 150mEq/dL의 혈청 나트륨
• < 3.2mEq/dL 또는 > 5.7mEq/dL의 혈청 칼륨
• > 50%의 신장 동맥 협착증을 포함한 내인성 신장 질환의 사전 진단
• 90일 이내의 복막 또는 혈액 투석 또는 연구 기간 동안 어떤 형태의 투석 또는 한외여과가 필요할 것으로 예상되는 경우
• 21세 미만
• 임산부 또는 수유부.
• 연구 시작 시 음성 임신 테스트가 없고 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성