Tadalafil e Nesiritide como Terapia na Insuficiência Cardíaca Pré-clínica

Critério de inclusão:

Grupo 1 (PSD)

• fração de ejeção inferior a 45% sem sinais ou sintomas clínicos de insuficiência cardíaca congestiva;
• uma distância mínima em 6 minutos de caminhada de > 450 metros
• depuração de creatinina calculada igual ou menor que 90 ml/min e maior que 30 ml/min, usando a fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) avaliada nos últimos 24 meses. Se a depuração da creatinina for > 24 meses, um teste de creatinina pode ser feito na consulta de triagem/inscrição.
• Uma distância de caminhada de 6 minutos de 450 metros

Grupo 2 (PDD)

• fração de ejeção superior a 50% com disfunção diastólica moderada ou grave avaliada por ecocardiografia Doppler,
• que não apresentam sinais ou sintomas de insuficiência cardíaca congestiva
• distância mínima em 6 minutos de caminhada de >450 metros
• depuração de creatinina calculada igual ou inferior a 90 ml/min e superior a 30 ml/min

Critério de exclusão:

• Necessidade atual ou futura antecipada de terapia com nitrato
• Pressão arterial sistólica < 90 mmHg ou > 180 mm Hg
• Pressão arterial diastólica < 40 mmHg ou > 100 mmHg
• Frequência cardíaca (FC) em repouso > 100 bpm
• Doentes a tomar antagonistas alfa ou inibidores do citocromo P450 3A4 (cetoconazol, itraconazol, eritromicina, saquinavir, cimetidina ou inibidores da protease sérica para o VIH).
• Pacientes com retinite pigmentosa, diagnóstico prévio de neuropatia óptica não isquêmica, retinopatia proliferativa não tratada ou distúrbio visual inexplicável
• Pacientes com anemia falciforme, mieloma múltiplo, leucemia ou deformidades penianas que os coloquem em risco de priapismo (angulação, fibrose cavernosa ou doença de Peyronie)
• Contra-indicação para nesiritide.
• Pacientes com alergia ao iodo.
• Doença valvular (> estenose aórtica ou mitral moderada; > regurgitação aórtica ou mitral moderada)
• Cardiomiopatia hipertrófica
• Doença miocárdica infiltrativa ou inflamatória (amilóide, sarcóide)
• doença pericárdica
• Tiveram um infarto do miocárdio ou angina instável, ou foram submetidos a angiografia coronária transluminal percutânea (PTCA) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) dentro de 60 dias antes do consentimento, ou requer PTCA ou CABG no momento do consentimento
• Cardiopatias congênitas graves
• Taquicardia ventricular sustentada ou fibrilação ventricular até 14 dias após a triagem
• Bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau sem marcapasso cardíaco permanente
• AVC dentro de 3 meses após a triagem ou outra evidência de comprometimento significativo da perfusão do sistema nervoso central (SNC)
• Pacientes com doença hepática grave (AST > 3x normal, alcalina ou bilirrubina > 2x normal)
• Sódio sérico < 125 miliequivalentes (mEq)/dL ou > 150 mEq/dL
• Potássio sérico < 3,2 mEq/dL ou > 5,7 mEq/dL
• Diagnóstico prévio de doenças renais intrínsecas, incluindo estenose da artéria renal > 50%
• Peritoneal ou hemodiálise dentro de 90 dias ou antecipação de que diálise ou ultrafiltração de qualquer forma será necessária durante o período do estudo
• Menor de 21 anos
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Mulheres com potencial para engravidar que não tiveram um teste de gravidez negativo no início do estudo e que não estão usando métodos contraceptivos eficazes