Tadalafil y Nesiritide como terapia en insuficiencia cardíaca preclínica

Criterios de inclusión:

Grupo 1 (PSD)

• una fracción de eyección de menos del 45% sin signos o síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca congestiva;
• una distancia mínima en 6 minutos a pie de >450 metros
• aclaramiento de creatinina calculado igual o inferior a 90 ml/min y superior a 30 ml/min, utilizando la fórmula Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) evaluada en los últimos 24 meses. Si el aclaramiento de creatinina es > 24 meses, se puede realizar una prueba de creatinina en la visita de selección/inscripción.
• A 6 minutos a pie distancia de 450 metros

Grupo 2 (PDD)

• fracción de eyección superior al 50 % con disfunción diastólica moderada o grave evaluada mediante ecocardiografía Doppler,
• que no tienen ningún signo o síntoma de insuficiencia cardíaca congestiva
• distancia mínima en caminata de 6 minutos de >450 metros
• aclaramiento de creatinina calculado igual o inferior a 90 ml/min y superior a 30 ml/min

Criterio de exclusión:

• Necesidad actual o futura anticipada de terapia con nitratos
• Presión arterial sistólica < 90 mmHg o > 180 mmHg
• Presión arterial diastólica < 40 mmHg o > 100 mmHg
• Frecuencia cardíaca en reposo (FC) > 100 lpm
• Pacientes que toman antagonistas alfa o inhibidores del citocromo P450 3A4 (ketoconazol, itraconazol, eritromicina, saquinavir, cimetidina o inhibidores de la proteasa sérica para el VIH).
• Pacientes con retinitis pigmentosa, diagnóstico previo de neuropatía óptica no isquémica, retinopatía proliferativa no tratada o alteración visual inexplicable
• Pacientes con anemia de células falciformes, mieloma múltiple, leucemia o deformidades del pene que los ponen en riesgo de priapismo (angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie)
• Contraindicación de nesiritida.
• Pacientes con alergia al yodo.
• Valvulopatía (> estenosis aórtica o mitral moderada; > regurgitación aórtica o mitral moderada)
• Miocardiopatía hipertrófica
• Enfermedad miocárdica infiltrativa o inflamatoria (amiloide, sarcoide)
• enfermedad pericárdica
• Ha experimentado un infarto de miocardio o angina inestable, o se ha sometido a una angiografía coronaria transluminal percutánea (PTCA) o un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) dentro de los 60 días anteriores al consentimiento, o requiere PTCA o CABG en el momento del consentimiento
• Cardiopatías congénitas graves
• Taquicardia ventricular sostenida o fibrilación ventricular dentro de los 14 días previos a la selección
• Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado sin marcapasos cardíaco permanente
• Accidente cerebrovascular dentro de los 3 meses posteriores a la selección u otra evidencia de perfusión del sistema nervioso central (SNC) significativamente comprometida
• Pacientes con enfermedad hepática grave (AST > 3x normal, alcalina o bilirrubina > 2x normal)
• Sodio sérico de < 125 miliequivalentes (mEq)/dL o > 150 mEq/dL
• Potasio sérico de < 3,2 mEq/dL o > 5,7 mEq/dL
• Diagnóstico previo de enfermedades renales intrínsecas incluyendo estenosis de la arteria renal > 50%
• Peritoneal o hemodiálisis dentro de los 90 días o anticipación de que se requerirá diálisis o ultrafiltración de cualquier forma durante el período de estudio
• Menos de 21 años
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Mujeres en edad fértil que no tienen una prueba de embarazo negativa al ingresar al estudio y que no usan métodos anticonceptivos efectivos