간이식시 담관 문합에 T-Tube를 사용하는 것이 이환율 감소 여부를 확립하기 위한 연구
2012년 3월 1일 업데이트: Rafael Lopez Andujar, Hospital Universitario La Fe
간이식술에서 담관 문합에서 T-Tube의 유용성에 대한 전향적 및 무작위 시험.
이 연구의 목적은 T-튜브 유무에 따른 담관담관절제술 후 간이식으로 인한 담도 합병증의 발생률과 중증도를 비교하는 것이다.
프로토콜별 분석은 T-튜브 유무에 관계없이 choledochochledocostomy에 무작위로 할당된 단일 센터에서 정위 간 이식 수혜자를 위해 설계되었습니다.
전향적이고 무작위적인 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Valencia, 스페인, 46026
- La Fe University and Politechnic Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사망한 전체 크기 간 이식 수혜자
- 18세 이상
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 재이식
- 원발성 경화성 담관염
- 급성 간부전
- hepaticojejunostomy에 대한 기술적 필요성
- 분할 이식편
- 축소된 크기의 이식편
- 하나 이상의 장기 이식
- 생활기부
- 이식편과 수혜자의 총담관 직경의 큰 차이(크기의 2배) 발견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: T-튜브를 이용한 담관 문합
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이식편의 총담관과 수용자의 총담관 사이의 문합에서 튜토리얼 T-튜브가 담관 내강에 삽입되고 수술 후 3개월에 환자에게서 제거됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: T-튜브 없이 담관 문합
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이식편의 총담관과 수혜자의 총담관 사이 말단-말단 문합은 T-튜브 없이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담관과 관련된 모든 질병
기간: 간이식 시술 후 1년
|
이식 후 나타나는 담관과 관련된 모든 합병증은 두 그룹 모두에 기록됩니다.
모든 환자는 이식 후 처음 12개월 동안 추적 관찰됩니다.
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간이식 시술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rafael López-Andújar, Head of Unit, La Fe University and Politechnic Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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