Studio per stabilire se l'uso del tubo a T nell'anastomosi del dotto biliare nel trapianto di fegato riduce la morbilità
1 marzo 2012 aggiornato da: Rafael Lopez Andujar, Hospital Universitario La Fe
Studio prospettico e randomizzato sull'utilità del tubo a T nell'anastomosi del dotto biliare nella procedura di trapianto di fegato.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'incidenza e la gravità delle complicanze biliari dovute a trapianto di fegato dopo coledococoledocostomia con o senza tubo a T.
È stata progettata un'analisi per protocollo per i destinatari di trapianto di fegato ortotopico in un singolo centro, che sono stati assegnati in modo casuale a coledococoledocostomia con o senza tubo a T.
Si tratta di uno studio prospettico e randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Valencia, Spagna, 46026
- La Fe University and Politechnic Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 67 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Destinatari di un trapianto di fegato a grandezza naturale deceduto
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Ritrapianto
- Colangite sclerosante primitiva
- Insufficienza epatica fulminante
- Necessità tecnica di un hepaticojejunostomy
- Innesto diviso
- Innesto di dimensioni ridotte
- Più di un trapianto di organi
- Donazione vivente
- Rilevamento di una grande differenza (due volte la dimensione) nei diametri del dotto biliare comune tra l'innesto e il ricevente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Anastomosi del dotto biliare con tubo a T
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Nell'anastomosi tra il dotto biliare comune dell'innesto e il dotto biliare comune del ricevente, un tubo a T tutorial viene inserito nel lume del dotto biliare e verrà rimosso dal paziente il terzo mese dopo l'intervento.
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ACTIVE_COMPARATORE: Anastomosi del dotto biliare senza tubo a T
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L'anastomosi termino-terminale tra coledoco dell'innesto e coledoco del ricevente viene eseguita senza alcun tubo a T.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tutta la morbilità correlata al dotto biliare
Lasso di tempo: Il primo anno dopo la procedura di trapianto di fegato
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Tutte le complicanze legate al dotto biliare che compaiono dopo il trapianto verranno registrate in entrambi i gruppi.
Tutti i pazienti saranno seguiti per i primi 12 mesi dopo il trapianto.
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Il primo anno dopo la procedura di trapianto di fegato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rafael López-Andújar, Head of Unit, La Fe University and Politechnic Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2012
Primo Inserito (STIMA)
7 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESTUDIOKEHR
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