- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01548105
골반장기 탈출증이 있는 흡연자와 비흡연자의 콜라겐 대사와 비타민 C의 전신 표지자
연구 개요
상세 설명
조직 파괴 장애는 비흡연자보다 흡연자에서 더 흔합니다. 상처 치유 및 결합 조직 회전율의 변화가 제안된 메커니즘이지만 정확한 세부 사항은 아직 밝혀지지 않았습니다. 흡연자의 피하 콜라겐 합성은 특히 방해를 받으며 흡연자는 비흡연자에 비해 콜라겐이 적습니다. Jorgensen 등의 연구에 따르면 흡연자는 혈중 프로콜라겐 I N-프로펩티드(PINP) 수치가 적고, 비타민 C가 적고, 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP-9) 수치가 높은 경향이 있으며, 이러한 결과는 금연 후 역전되었습니다.
흡연은 탈출증 발달의 촉진 및 수정 가능한 요인 중 하나이기 때문에 골반 장기 지지에 미치는 흡연의 영향을 이해하면 향후 POP 상태의 과정을 수정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 탈출증이 있는 여성 흡연자의 전신 콜라겐 대사 마커를 사용하여 흡연의 결합 조직 효과를 이해하면 이러한 환자의 향후 관리 및 상담에 도움이 될 수 있습니다. 또한, POP에서 콜라겐 대사 마커에 대한 설명은 이전에 문서화되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: PROLAPSE 그룹
- 18세 이상
- 신체 검사 및 선별 질문에 대한 긍정적인 답변으로 결정된 처녀막 또는 그 너머의 증상이 있는 POP
- 흡연자 그룹 - 하루에 한 갑 이상 흡연
- 비흡연자 대상 - 7년 이상 비흡연자
탈출증 없음 그룹:
- 탈출의 부재 및 선별 질문에 대한 부정적인 답변
제외 기준:
- 호르몬 대체 요법(전신 에스트로겐, 프로게스테론 또는 테스토스테론) 사용
- 질 에스트로겐 사용(크림, 링, 정제)
- 만성 스테로이드 사용
- 결합 조직 질환의 과거 병력
- 괴혈병, 흡수 장애, 알코올 중독, 임신, 갑상선 기능 항진증, 간 질환 및 신부전
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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탈출 및 흡연자
이 팔의 환자는 2기 이상의 골반 장기 탈출증이 있는 것으로 확인되었으며 하루에 한 갑 이상을 흡연하고 있습니다. 연구 참가자를 위한 혈액 채취가 수행됩니다.
여기에는 프로콜라겐 1-N 프로펩티드 수준(PINP), 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP9) 및 혈장 비타민 C 수준이 포함됩니다.
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여기에는 다음이 포함됩니다.
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탈출증 및 비흡연자
이 팔에 있는 환자는 2기 이상의 골반 장기 탈출증이 있고 7년 이상 비흡연자로 판정되었습니다. 연구 참여자를 위한 혈액 채취가 이루어질 것입니다.
여기에는 프로콜라겐 1-N 프로펩티드 수준(PINP), 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP9) 및 혈장 비타민 C 수준이 포함됩니다.
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여기에는 다음이 포함됩니다.
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탈출증 및 흡연자 없음
이 팔에 있는 환자는 탈출증이 없는 것으로 확인되었으며 하루에 1갑 이상을 피웁니다. 연구 참가자를 위한 혈액 채취가 완료됩니다.
여기에는 프로콜라겐 1-N 프로펩티드 수준(PINP), 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP9) 및 혈장 비타민 C 수준이 포함됩니다.
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여기에는 다음이 포함됩니다.
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탈출증 없음 및 비흡연자
이 팔에 있는 환자들은 탈출증이 없고 7년 이상 비흡연자로 결정되었으며 연구 참여자를 위한 혈액 채취가 이루어질 것입니다.
여기에는 프로콜라겐 1-N 프로펩티드 수준(PINP), 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP9) 및 혈장 비타민 C 수준이 포함됩니다.
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여기에는 다음이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우리의 주요 목표는 골반 장기 탈출증(POP)이 있는 흡연자가 콜라겐 대사의 전신 마커를 사용하여 콜라겐 생합성 및 분해와 관련하여 POP가 있는 비흡연자와 다른지 여부를 문서화하는 것입니다.
기간: 1일~1일 채혈
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여기에는 다음과 같은 혈중 농도가 포함됩니다.
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1일~1일 채혈
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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• 2차 목표는 골반 장기 탈출증이 있는 여성이 동일한 전신 표지자와 관련하여 건강한 대조군과 다른지 여부를 결정하는 것입니다.
기간: 1일~1일 채혈
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1일~1일 채혈
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Maria Victoria C Estanol, MD, Good Samaritan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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