Marqueurs systémiques du métabolisme du collagène et de la vitamine C chez les fumeurs et les non-fumeurs atteints de prolapsus des organes pelviens
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles destructeurs des tissus sont plus fréquents chez les fumeurs que chez les non-fumeurs. Des altérations de la cicatrisation des plaies et du renouvellement du tissu conjonctif sont des mécanismes suggérés, mais les détails exacts restent à découvrir. La synthèse de collagène sous-cutané chez les fumeurs est particulièrement entravée et les fumeurs ont moins de collagène que les non-fumeurs. L'étude de Jorgensen et al a montré que les fumeurs ont tendance à avoir moins de procollagène I N-propeptide (PINP) dans le sang, moins de vitamine C et des niveaux plus élevés de métalloprotéinase matricielle (MMP-9), ces résultats se sont inversés après l'arrêt du tabac.
Étant donné que le tabagisme est l'un des facteurs favorisants et modifiables dans le développement du prolapsus, la compréhension de ses effets sur le soutien des organes pelviens peut aider à modifier l'évolution de la condition POP à l'avenir. Comprendre les effets du tabagisme sur le tissu conjonctif à l'aide de marqueurs systémiques du métabolisme du collagène chez les fumeuses présentant un prolapsus peut aider à la prise en charge et au conseil futurs de ces patientes. De plus, la description des marqueurs du métabolisme du collagène dans le POP n'a pas été documentée auparavant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : groupe PROLAPSE
- Plus de 18 ans
- POP symptomatique au niveau ou au-delà de l'hymen tel que déterminé par un examen physique et une réponse positive aux questions de dépistage
- Pour le groupe de fumeurs - fumez plus d'un paquet par jour
- Pour le groupe non fumeur - non fumeur depuis plus de 7 ans
Pas de groupe Prolapsus :
- Absence de prolapsus et réponse négative aux questions de dépistage
Critère d'exclusion:
- Utilisation d'un traitement hormonal substitutif (œstrogènes, progestérone ou testostérone systémiques)
- Utiliser des œstrogènes vaginaux (crème, anneau, comprimé)
- Utilisation chronique de stéroïdes
- Antécédents médicaux de maladie du tissu conjonctif
- Scorbut, malabsorption, alcoolisme, grossesse, hyperthyroïdie, maladie du foie et insuffisance rénale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Prolapsus et fumeur
Il a été déterminé que les patients de ce groupe présentaient un prolapsus des organes pelviens de stade 2 et fumaient plus d'un paquet par jour. Une prise de sang pour les participants à l'étude sera effectuée.
Ceux-ci comprendront : les niveaux de procollagène 1-N propeptide (PINP), la métalloprotéinase matricielle (MMP9) et les niveaux de vitamine C plasmatique
|
Ceux-ci comprendront :
|
|
Prolapsus et non fumeur
Il a été déterminé que les patients de ce groupe présentaient un prolapsus des organes pelviens de stade 2 et qu'ils ne fumaient pas depuis plus de 7 ans. Une prise de sang pour les participants à l'étude sera effectuée.
Ceux-ci comprendront : les niveaux de procollagène 1-N propeptide (PINP), la métalloprotéinase matricielle (MMP9) et les niveaux de vitamine C plasmatique
|
Ceux-ci comprendront :
|
|
Pas de prolapsus et fumeur
Il a été déterminé que les patients de ce groupe n'ont pas de prolapsus et fument plus d'un paquet par jour. Une prise de sang pour les participants à l'étude sera effectuée.
Ceux-ci comprendront : les niveaux de procollagène 1-N propeptide (PINP), la métalloprotéinase matricielle (MMP9) et les niveaux de vitamine C plasmatique
|
Ceux-ci comprendront :
|
|
Pas de prolapsus et non fumeur
Il a été déterminé que les patients de ce groupe n'avaient pas de prolapsus et qu'ils ne fumaient pas depuis plus de 7 ans. Une prise de sang pour les participants à l'étude sera effectuée.
Ceux-ci comprendront : les niveaux de procollagène 1-N propeptide (PINP), la métalloprotéinase matricielle (MMP9) et les niveaux de vitamine C plasmatique
|
Ceux-ci comprendront :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Notre objectif principal est de documenter si les fumeurs atteints de prolapsus des organes pelviens (POP) sont différents des non-fumeurs atteints de POP en ce qui concerne la biosynthèse et la dégradation du collagène à l'aide de marqueurs systémiques du métabolisme du collagène.
Délai: Un jour- jour de prise de sang
|
Ceux-ci incluront les taux sanguins des éléments suivants :
|
Un jour- jour de prise de sang
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
• Un objectif secondaire sera de déterminer si les femmes présentant un prolapsus des organes pelviens sont différentes des témoins sains en ce qui concerne les mêmes marqueurs systémiques
Délai: Un jour- jour de prise de sang
|
Un jour- jour de prise de sang
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Victoria C Estanol, MD, Good Samaritan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Smoking and prolapse
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Prolapsus des organes pelviens
-
Medical University of ViennaRecrutementProlapsus des organes pelviens | Cystocèle | Prolapsus vaginal | Cystocèle, ligne médiane | Prolaps de la vessieL'Autriche