Системные маркеры метаболизма коллагена и витамина С у курильщиков и некурящих с пролапсом тазовых органов
15 октября 2014 г. обновлено: TriHealth Inc.
Данные о курении и СОЗ противоречивы.
В исследовании, проведенном Alnaif et al., было обнаружено, что курение связано с тяжелым пролапсом мочевого пузыря.
Предложенное авторами объяснение заключалось в том, что курение ухудшает заживление тканей и ран.
Наша основная цель состоит в том, чтобы задокументировать, отличаются ли курильщики с пролапсом тазовых органов (ПТП) от некурящих с ПТП в отношении биосинтеза и распада коллагена с использованием системных маркеров метаболизма коллагена и витамина С.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тканедеструктивные нарушения чаще встречаются у курильщиков, чем у некурящих. Изменения в заживлении ран и обновлении соединительной ткани являются предполагаемыми механизмами, но точные детали еще предстоит выяснить. Синтез подкожного коллагена у курильщиков особенно затруднен, и именно у курильщиков коллагена меньше, чем у некурящих. Исследование Jorgensen et al. показало, что у курильщиков, как правило, ниже уровень проколлагена I N-пропептида (PINP) в крови, меньше витамина С и выше уровень матриксной металлопротеиназы (MMP-9), эти результаты изменились после прекращения курения.
Поскольку курение является одним из стимулирующих и модифицируемых факторов в развитии пролапса, понимание его влияния на поддержку тазовых органов может помочь изменить течение состояния пролапса в будущем. Понимание влияния курения на соединительную ткань с использованием системных маркеров метаболизма коллагена у курящих женщин с пролапсом может помочь в будущем ведении и консультировании этих пациентов. Кроме того, описание маркеров метаболизма коллагена при ПОП ранее не документировалось.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с пролапсом тазовых органов и без пролапса будут выявлены на основе ручного обзора пациентов в урогинекологической практике третичной помощи на основе направлений.
Описание
Критерии включения: группа PROLAPSE
- старше 18 лет
- Симптоматический POP в девственной плеве или за ее пределами, определяемый при физикальном обследовании и положительном ответе на скрининговые вопросы
- Для группы курильщиков - выкуривать более одной пачки в день.
- Для группы некурящих - некурящий более 7 лет
Группа без пролапса:
- Отсутствие пролапса и отрицательный ответ на скрининговые вопросы
Критерий исключения:
- Использование заместительной гормональной терапии (системный эстроген, прогестерон или тестостерон)
- Использование вагинальных эстрогенов (крем, кольцо, таблетка)
- Хроническое употребление стероидов
- Заболевания соединительной ткани в анамнезе
- Цинга, мальабсорбция, алкоголизм, беременность, гипертиреоз, заболевания печени и почечная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пролапс и курильщик
Было установлено, что пациенты в этой группе имеют пролапс тазовых органов более чем на 2-й стадии и выкуривают более одной пачки в день. Будет проведен забор крови для участников исследования.
Они будут включать: уровни пропептида проколлагена 1-N (PINP), матриксной металлопротеиназы (MMP9) и уровни витамина С в плазме.
|
К ним относятся:
|
|
Пролапс и некурящий
Было определено, что пациенты в этой группе имеют пролапс тазовых органов более 2 стадии и не курят более 7 лет. Участникам исследования будет сделан забор крови.
Они будут включать: уровни пропептида проколлагена 1-N (PINP), матриксной металлопротеиназы (MMP9) и уровни витамина С в плазме.
|
К ним относятся:
|
|
Без пролапса и курения
Было определено, что пациенты в этой группе не имеют пролапса и выкуривают более 1 пачки в день. Будет проведен забор крови для участников исследования.
Они будут включать: уровни пропептида проколлагена 1-N (PINP), матриксной металлопротеиназы (MMP9) и уровни витамина С в плазме.
|
К ним относятся:
|
|
Без пролапса и некурящий
Было определено, что пациенты в этой группе не имеют пролапса и не курят более 7 лет. Будет проведен забор крови для участников исследования.
Они будут включать: уровни пропептида проколлагена 1-N (PINP), матриксной металлопротеиназы (MMP9) и уровни витамина С в плазме.
|
К ним относятся:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наша основная цель состоит в том, чтобы задокументировать, отличаются ли курильщики с пролапсом тазовых органов (ПТО) от некурящих с ПТО в отношении биосинтеза и распада коллагена с использованием системных маркеров метаболизма коллагена.
Временное ограничение: Один день-день забора крови
|
Они будут включать уровни в крови следующего:
|
Один день-день забора крови
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
• Второстепенная цель будет заключаться в том, чтобы определить, отличаются ли женщины с пролапсом тазовых органов от здоровых женщин в отношении одних и тех же системных маркеров.
Временное ограничение: Один день-день забора крови
|
Один день-день забора крови
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Victoria C Estanol, MD, Good Samaritan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Smoking and prolapse
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .